脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备及膜剂中鬼臼毒素含量的测定

目的筛选出脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备的最佳配方,制备脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂并测定膜剂中鬼臼毒素的含量.方法选择制备壳聚糖膜剂所需的壳聚糖、醋酸、明胶作为三个因素,脂质体鬼臼毒素作为空白因素,每个因素三水平进行正交实验设计,根据正交实验设计的结果制备不同配方的膜剂,将膜剂的粘附性、溶解性作为评价指标进行综合评价,确定膜剂制备的最佳配方.采用紫外分光光度法对所制备膜剂中鬼臼毒素的含量进行测定,检测波长为292 nm.结果对各配方膜剂的综合评价进行统计分析,以2%壳聚糖、1%醋酸、2%明胶、2.8%脂质体鬼臼毒素为配方制备的脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的综合评价最高;紫外分光光度法检测结果显示鬼臼毒素在5～25 tμg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 89),平均回收率为99.7%(n=5),相对标准误差(RSD)=1.11,膜剂中鬼臼毒素平均含量为10.46%,RSD=1.61%.结论根据正交实验结果制备的膜剂,在粘附性、溶解性方面均符合要求,紫外分光光度法测定脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中鬼臼毒素含量快捷、准确,膜剂中鬼臼毒素的含量基本符合要求,鬼臼毒素在膜剂中的分布较为均一.

脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的制备及其体外生物黏附性的研究

目的 : 制备 11.3%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂并对膜剂的体外生物黏附性进行测定。方法 :根据笔者前期正交实验结果制备 11.3%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂 ,采用自制的体外生物黏附装置分别测定 11.3%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂、2 5 .9%鬼臼毒素壳聚糖膜剂和 0 .5 %鬼臼毒素卡波姆凝胶与兔子宫颈的体外生物黏附力 ,并将测定结果进行比较分析。结果 : 11.3%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂与兔子宫颈的生物黏附性明显高于 2 5 .9%鬼臼毒素壳聚糖膜剂和 0 .5 %鬼臼毒素卡波姆凝胶的体外生物黏附性 ,三者的体外生物黏附力检测结果分别为 19.1g 0 .5cm2 、16 .6g 0 .5cm2 、14 .0g 0 .5cm2 。结论 : 11.3%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备简单 ,体外生物黏附性良好 。

0.5%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备配方的优选

目的 探讨 0 5 %脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备的最佳配方。方法 选择制备壳聚糖膜剂所需的壳聚糖、醋酸、明胶作为三个因素 ,每个因素三水平 ,0 5 %脂质体鬼臼毒素作为空白因素 ,通过正交实验设计 ,制备不同配方的药膜 ,以粘附性、溶解性作为评价指标进行综合评价 ,确定最佳的膜剂配方 ;根据得出的配方制膜并对其粘附性及溶解性进行测定。结果 通过对各配方膜剂的综合评价进行统计分析得出 2 %壳聚糖、1%的醋酸、2 %的明胶、0 5 %的脂质体鬼臼毒素的配方为最佳配方。结论 根据正交实验的结果制备的药膜 ,在粘附性、溶解性方面均符合要求 ,且在成膜性。

正交试验法优选鬼臼毒素纳米脂质体的制备工艺

目的确立鬼臼毒素纳米脂质体的最佳制备工艺。方法以包封率作为评价指标,正交试验法L9(34)优选制备条件。结果优选出鬼臼毒素纳米脂质体的制备工艺为磷脂∶胆固醇=4∶1,药物∶胆固醇=2∶5,PBS溶液浓度为1×PBS,旋转蒸发温度为30℃。结论所选工艺制备的成品符合脂质体的质量标准。

鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂的初步研究

目的 :研制宫颈靶向性脂质体鬼臼毒素壳聚糖涂膜剂。方法 :反相蒸发法制备脂质体鬼臼毒素混悬液 ,壳聚糖作为涂膜剂的成膜材料 ,配置成 0 .5 %的脂质体鬼臼毒素涂膜剂 ;进行光镜及电镜下的形态观察 ,库尔特计数仪检测脂质体粒度 ,HPLC法测定包封率 ,观察时间稳定性和热稳定性 ,并进行了治疗阴道内尖锐湿疣的临床观察。结果 :反相蒸发法制备的脂质体为单层脂质体 ,粒度在 2 0 0nm～ 80 0nm之间 ,平均粒度为 3 5 0nm ,鬼臼毒素平均包封率 76.3 % ,平均回收率 96.3 % ,壳聚糖涂膜剂稳定性较脂质体混悬液高 ,治疗阴道内尖锐湿疣效果优于鬼臼毒素软膏而局部刺激性小。结论 :脂质体鬼臼毒素涂膜剂制备工艺可行 ,质量控制方法简单、可靠 ,对阴道内尖锐湿疣疗效肯定 。