脉动式真空高压蒸汽灭菌器原理、结构与验证的探讨

作者通过对医药和生物制品生产中使用的脉动真空高压蒸汽灭菌器的工作原理、结构特点和灭菌性能进行检验、检测和验证,总结了灭菌设备先进的设计理念、安全保障,为医药和生物制品生产的安全有效性提供科学依据。验证结果表明:脉动式真空高压蒸汽灭菌器灭菌运行周期短、安全性能强、灭菌质量稳定可靠。

Belimed MST-H TOP5000型脉动式压力蒸汽灭菌器的工作原理及故障分析

压力蒸汽灭菌器在医院消毒供应中心运行链中发挥着非常重要的作用,承担着医院所有重复使用诊疗器械、器具和物品的灭菌[1-3]。一旦压力蒸汽灭菌器故障,将严重影响消毒工作及临床医疗工作的开展。然而由于压力蒸汽灭菌器在高温环境中工作,会加速部分零部件的老化及失效,日常使用过程中会出现各种故障现象[4-7]。

脉动式高压真空灭菌器故障分析研究

在医院供应消毒科中,脉动式高压真空灭菌器(以下用灭菌器代指)是十分重要的一种设备。通过分析其工作原理,组成部分和故障产生的原因,掌握具体的维修方法。在每天的巡视中提前预判故障,利用其工作间隙进行维修,保障灭菌器的正常运转,发挥出灭菌器的重要作用。

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效能的评价

目的 对 16台使用中的脉动真空压力蒸汽灭菌器进行灭菌评价。方法 采用 B- D试验、热电耦法和菌片法检测 ,灭菌时间分别为 4～ 6 .5 m in和 8～ 10 min不等。结果 被检测灭菌器的灭菌效能 ,根据其灭菌物品中心温度及其持续的时间和灭菌合格率 ,分别为优良、低下和不良 ;灭菌器灭菌效能降低的主要原因是柜室密封性能下降所致。结论 灭菌器灭菌效能降低后 ,其安全可靠性大大降低 ,灭菌的不确定性增加 ,对灭菌安全构成直接的威胁。

B-D试验监测脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气效果

目的观察B-D试验监测脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气效果及其影响因素。方法通过回顾性调查,对连续3年B-D试验结果进行分析并作出评价。结果连续3年对本医院脉动真空压力蒸汽灭菌器共进行926次B-D试验,合格893次,有33次不合格,合格率96.36%。造成B-D试验不合格的原因有设备因素7次,蒸汽质量因素22次,操作技术因素4次。结论B-D试验对发现脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除质量问题有实际意义,检测不合格主要有设备因素、蒸汽质量因素和操作技术因素。

脉动真空式压力蒸汽灭菌器密封性对灭菌效果的影响

经检测，随脉动真空式压力蒸汽灭菌器柜室密封程度下降，灭菌布巾包中心温度滞后于柜室温度的时间延长，灭菌合格率下降。

MG-1.2Ⅱ脉动真空蒸汽灭菌器故障修复1例

MG-1.2Ⅱ脉动真空蒸汽灭菌器的工作程序：开机．进入准备状态，当此阶段完成后便可以按“启动”键进入工作状态。首先，进入真空行程．然后．真空泵对内室抽3次真空，之后打开进气阀对内室进蒸汽升温，在此行程，进气阀受温度控制。当温度达到灭菌温度（134℃）时程序进入灭菌行程；待到达灭菌温度（134℃），并开始进行灭菌计时（4min）；当灭菌时间结束后．进入干燥行程。

硬质容器在脉动预真空压力蒸汽灭菌中的最佳程序选择

厂商提供的灭菌参数能够满足灭菌效果监测的各项指标,但无法避免器械湿包的产生。为了探讨硬质容器应用脉动真空压力蒸汽灭菌的最佳程序,本文将不同规格的硬质容器按要求装载,在厂商提供的灭菌参数基础上,本研究结合我院消毒供应中心技术规范以及相关文献报道,通过有无湿包、灭菌效果监测对灭菌器程序设置进行合理调整。经过2次调整后,湿包率降至1%,灭菌物品的合格率达到98.8%。

脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测不合格原因分析及对策

目的分析脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测不合格的原因,探讨其处理和预防的措施。方法对脉动真空压力蒸汽灭菌效果进行生物监测,分析灭菌不合格的原因。结果脉动真空压力蒸汽灭菌器故障引起的生物监测不合格。结论加强灭菌工作中环节质量的管理,操作人员需严格遵守机器操作流程,建立完善机器维护和保养机制,才能保证灭菌器的正常运行并提供合格的灭菌物品。

MG—1.2Ⅱ型脉动真空蒸汽灭菌器常见故障3例

MG-1．2Ⅱ型脉动真空灭菌器为高压蒸汽灭菌装置．通过真空泵抽尽灭菌室内空气．让蒸汽直接接触灭菌物．利用蒸汽释放出的汽化热来灭除细菌。可对耐高温高湿的布类、器械类、玻璃器皿、塑料、橡胶等物品进行灭菌。我院使用该设备已有3年多的时间．在实践中我们摸索到一些经验和故障的排除方法．现介绍如下．

对密封性差脉动真空压力蒸汽灭菌器调节柜室压力后灭菌效果

对密封性较差的脉动真空压力蒸汽灭菌器 ,将柜室压力抽至 - 0 0 92MPa ,输入蒸汽后的柜室压力增至 0 0 70MPa。经用热电偶和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片检测 ,其布巾包中心维持 132℃时间 ,较抽负压至- 0 0 86MP、通蒸汽压至 0 0 50MPa者平均延长 0 8min ,但其灭菌合格率 (80 % )与后者 (70 % )

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测

目的了解影响脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的因素,提高灭菌质量。方法采用物理监测、化学指示剂和生物指示剂监测方法以及无菌检验技术进行了观察。结果经连续4年进行的监测,B-D试验平均合格率为98.8%,化学监测平均合格率为96.43%,生物监测平均合格率为98.6%,灭菌物品无菌检验合格率为99.1%。结论该医院脉动真空压力蒸汽灭菌器所采用的4种监测方法,监测结果均未达到全部合格,其中人为操作因素不可忽视。

XG1.H型脉动真空蒸汽压力灭菌器故障维修

故障现象：做空锅B-D试验时，发现升温时间延长20min，其他程序正常运行无改变，取出B-D测试图颜色变黑且均匀一致；由于升温异常需重新做B-D试验，程序运行中升温时间再次延长40min，且发现每上升2-3℃后会降低1-2℃，内室压力可到达0．2MPa，结束后取出B-D包，包布干燥，测试图颜色变黑且均匀一致。

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

为了解脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量,确保灭菌效果,采用物理、化学、生物方法,对其灭菌质量进行了监测。结果,经监测6480锅次,包内化学指示卡监测合格率达到99.9％;温度监测合格率为99.8％;生物指示剂监测合格率100％。结论,该院脉动真空压力蒸汽灭菌器运行状况良好,物理、化学、生物监测合格率达到99％以上。

脉动真空高压蒸汽灭菌全程报警装置的研制

目的:针对脉动真空高压蒸汽灭菌过程中出现膜片、胶条密封不良,门、球阀关闭不严,蒸汽气压、水压不稳等情况易导致灭菌失败。特设计一种灭菌全程报警装置,对自来水源压力、抽真空能力、灭菌计时．灭菌压力、干燥计时进行实时监测,当任一程序出现异常时,报警装置将发出报警信号,提醒消毒人员及时排除故障,使灭菌效果进一步得到保障。

脉动真空压力蒸汽灭菌器密封性能的试验观察

为检测脉动真空压力蒸汽灭菌器柜室密封性能,采用物理、化学和生物方法观察了脉动真空压力蒸汽灭菌器工作状态下压力、温度及灭菌效果的变化。结果,对正常使用的灭菌器,进行了2160次空气漏入速率和263次密封时间检测,检测出37次密封性能不合格;B-D试验和灭菌效果检测合格率保持在82％左右。结论,密封试验可检测常规方法难以判断的隐蔽的灭菌失败,密封性能下降影响灭菌效果。

应用FMEA降低脉动真空压力蒸汽灭菌器故障风险

[目的]探讨失效模式与效应分析(FMEA)在消毒供应中心脉动真空压力蒸汽灭菌器故障风险防控中的应用效果。[方法]运用FMEA查找脉动真空压力蒸汽灭菌器故障潜在的失效模式,从失效模式发生的严重度、发生频率、不易探测度3个维度评估,计算事先风险数(RPN),风险由高到低排序,根据分析结果对RPN值排序前5位的失效模式进行行为干预,比较应用FMEA管理1年前后脉动真空灭菌器的故障风险值及发生频次。[结果]实施FMEA管理1年后排序前5位失效模式的RPN值较实施前明显下降,经比较差异有统计学意义;脉动真空压力蒸汽灭菌器故障发生频次从2014年的56频次降到2015年的36频次。[结论]应用FMEA有助于降低消毒供应中心脉动真空压力蒸汽灭菌器故障风险,减少故障发生频次。