简单先天性心脏病患儿术后早期停用正性肌力药物的安全性分析

目的比较早期停用正性肌力药物和预防性使用正性肌力药物对简单先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)患儿术后血流动力学的影响。方法采用前瞻性随机对照研究方法,纳入2019年3月5日至2019年8月25日在广州市妇女儿童医疗中心行超声心动图诊断为简单CHD并在超快通道麻醉、体外循环下接受心内直视修补术的患儿42例,按随机数字表法分为早期停用正性肌力药物组(试验组,n=21)和预防性使用正性肌力药物组(对照组,n=21)。利用直接脉搏轮廓记录分析法(PRAM)对血流动力学指标进行监测,连续观察12 h。观察指标包括患儿术后2 h、3 h、6 h、9 h、12 h的血流动力学指标和术后0 h、3 h、6 h、12 h的动、静脉血气指标。比较两组患儿各个时间点、各个指标间的差异。同时,比较两组患儿出现低心排血量综合征的临床症状或体征以及不良反应。结果两组患儿性别、年龄、身高、体质量、手术时间、体外循环时间、主动脉阻断时间、术前左心室短轴缩短率(fraction shortening,FS)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)、术后脱离体外循环时静脉泵注的多巴胺和米力农剂量和正性肌力药物评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。重复测量方差分析结果显示两组患儿之间的血流动力学指标[平均压(mean blood pressure,MBP)、舒张压(diastolic blood pressure,DBP)、收缩压(systolic blood pressure,SBP)、心率(heart rate,HR)、心脏循环效率(cardiac cycle efficiency,CCE)、心脏指数(cardiac index,CI)、心脏收缩期压力的最大上升速率(dp/dt max)、心率-血压乘积(rate-pressure product,RPP)、外周血管阻力指数(systemic vascular resistance index,SVRI)、每搏指数(stroke volume index,SVI)]比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不同时间的MBP、DBP、SBP、HR、CCE、CI、dp/dtmax和RPP比较,差异有统计学意义(P<0.05);时间与组别间无交互作用(P>0.05)。两组患儿之间的动、静脉血气指标[动脉血气的酸碱度(pH)、全血剩余碱(base excess of blood,BE-B)、乳酸(lactic acid,Lac)和血氧饱和度(blood oxygen saturation,SvO2)]比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同时间的pH、BE-B和SvO2比较,差异有统计学意义(P<0.05);时间与组别间无交互作用(P>0.05)。两组患儿均未出现低心排血量综合征的临床表现或体征,均无明显不良反应。结论在简单CHD超快通道麻醉患儿中,预防性静脉使用正性肌力药物与早期停用正性肌力药物对患儿血流动力学的影响无显著差异。早期停用正性肌力药物对简单CHD术后患儿安全可行。

直接脉搏轮廓记录分析法在婴幼儿先天性心脏病术后监护的应用进展

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)术后重症监护的重要职责之一是维持血流动力学稳定以保证足够的组织氧供。目前,直接脉搏轮廓记录分析法(pressure recording analytical method,PRAM)作为新的微创血流动力学监测手段逐渐应用于婴幼儿CHD的围手术期,相比于其他血流动力学监测手段具有操作简单、创伤小、持续监测、准确性高的独特优势。本文将PRAM与其他血流动力学监测技术进行比较,阐述了PRAM的重要指标及应用前景,希望为婴幼儿CHD的术后监护提供指导。

脉搏波记录在镇静催眠药临床试验中应用的可行性研究

目的探索脉搏波记录在镇静催眠药临床试验药效学和安全性评价中应用的可行性。方法研究对象为首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房于2022年4月11日至6月11日公开招募的男性健康受试者。基于药代动力学参数分析装置,计算单用药和联合用药后咪达唑仑的药代动力学参数。记录试验期间不良事件发生情况。健康受试者在未用药、单用咪达唑仑、咪达唑仑联用伊曲康唑3种状态下,分别佩戴脉搏波记录手表24 h,记录受试者心率和体动数据,对睡眠时间、睡眠深度和多梦易醒等药效学评价指标和精神状态、昼夜节律和生命活力等安全性评价指标进行比较。结果共纳入男性健康受试者12名,年龄(34±6)岁。单用咪达唑仑时受试者中位T_(max)为0.5 h,C_(max)为(19.10±5.35)μg/L,AUC_(0-t)为(45.41±13.88)min·μg/L,AUC_(0-∞)为(46.99±14.74)min·μg/L。联用伊曲康唑后,咪达唑仑的中位T_(max)仍为0.5 h;C_(max)为(61.05±19.0)μg/L,AUC_(0-t)为(394.36±60.26)min·μg/L,AUC_(0-∞)为(553.10±178.87)min·μg/L。咪达唑仑联用伊曲康唑与单用咪达唑仑AUC_(0-t)几何均值比值的90%置信区间为735.24%~1061.57%。12名受试者中有9名共发生26例次不良事件,均为轻度。脉搏波记录结果显示,未用药、单用咪达唑仑和咪达唑仑联合伊曲康唑受试者的睡眠时间[(5.40±1.35)、(6.50±1.85)和(8.05±0.8)h,P=0.001]、睡眠深度评分[(14.13±5.15)、(19.00±4.62)和(24.32±3.66)分,P=0.005]及生命活力评分[40.00(38.00,41.00)、36.50(35.25,38.75)和32.50(30.00,36.00)分,P<0.001]的差异均有统计学意义。结论脉搏波记录针对镇静催眠药临床试验的药效学和安全性可进行实时、客观、定量评估。