我国脐带血造血干细胞库法规贯彻的现状与思考

目的分析我国脐带血造血干细胞库(以下称脐带血库)法规贯彻情况,并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议。方法通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会(the foundation for the accreditation of cellular therapy,FACT)对标、脐带血库间交流与沟通、专家访谈等方法,了解国内脐带血库法规执行存在的问题,并分析其原因。结果我国脐带血库经历近20年的发展,为临床患者治疗做出了巨大的贡献,但运行中存在法规滞后的情况,脐带血在运输、制备、检测、留样等环节存在法规不明确或缺少指导性标准文件。结论我国脐带血库运行中存在需要提升的地方,需完善修改相关的法律法规,制定相关的脐带血标准,为临床提供质量可靠的脐带血。