脑力宝改善动物学习记忆功能的研究

脑力宝的药效学研究结果表明：脑力宝浸膏能增进正常小鼠和大鼠的学习记忆功能；可提高戊巴比妥钠造成的方向辨别障碍模型小鼠的正确反应平均数和正确反应百分率；并可缩短樟柳碱、氢溴酸东莨菪碱所致记忆获得障碍模型小鼠及学习记忆障碍的老年小鼠的记忆潜伏期，降低５ｍｉｎ内错误次数。提示脑力宝具有改善学习记忆的作用。

脑力宝丸中挥发油的稳定性研究

本文采用微量提取器提取脑力宝丸中的挥发油,以α-细辛醚作对照,用紫外分光光度法测定含量,回收率为94.6％;并采用热加速法进行逸散动力学研究,预测脑力宝素丸中的挥发油露放有效期为209.5天。

脑力宝丸的质量研究

建立了脑力宝丸全方阳性、缺样阴性的薄层鉴别系统,并应用薄层层析-紫外分光光度法测定远志皂甙的含量,薄层扫描法测定维生素E的含量。

HPLC测定脑力宝颗粒中远志皂苷元的含量

目的:建立脑力宝颗粒中远志皂苷元的含量测定方法。方法:以C18化学键合硅胶柱为固定相,乙腈-水-冰醋酸(40∶60∶0.2)为流动相,检测波长210nm。结果:远志皂苷元在0.4776～2.3880μg呈良好的线性关系。平均回收率为97.45%,RSD=0.77%。结论:该方法准确,快速,重现性好。

脑力宝改善老年人记忆功能障碍属肝肾阴虚证随机对照研究

与脑复康片双盲对照 4 3∶37例 ,观察脑力宝丸治疗老年记忆功能障碍属肝肾阴虚证的临床效果。给药后可明显改善患者的记忆功能及有关中医症状 ,与脑复康片比较 ,在改善记忆功能总体疗效方面无明显差异 ;但在改善某些单项记忆功能及中医证候方面 ,疗效优于脑复康。

脑力宝改善肝肾阴虚证老年人记忆障碍的随机对照观察(英文)

背景:应用石杉碱甲、阿尼西坦、银杏叶制剂等治疗老年人记忆障碍的报导已很多,但实验过程中缺乏严格的双盲双模拟法的设计。目的:以认知功能、肝肾阴虚症状、记忆功能为观测指标,应用双盲双模拟法观察中药脑力宝治疗肝肾阴虚证老年人记忆障碍的疗效。设计:采用随机对照双盲双模拟法的前瞻性临床实验。单位:长春中医学院附属医院神经内科,吉林大学第二临床医院药剂科。对象:来源于 2000-04/12长春中医学院附属医院神经内科门诊记忆障碍患者 80例。年龄 40～75岁;轻度不恒定健忘;中医辨证为肝肾阴虚证;根据临床痴呆评定表诊断为可疑痴呆,临床痴呆评定表评分为 0或 0.5;简易精神状态检查表积分 >17(文盲)或 >20(小学)或 >23(初中以上)和 <30。方法:将患者随机分为脑力宝组(n=43)及脑复康组(n=37)。脑力宝组给予脑力宝丸,以地黄、菟丝子、地骨皮、远志、石菖蒲、茯苓组方,4丸 /次,3次 /d,脑复康空白片 ,2片 /次 ,3次 /d;脑复康组服用脑复康片400m g/片,2片 /次,3次 /d,脑力宝空白丸,4丸 /次,3次 /d,疗程 6周。选择基线点(治疗前)、终末点(治疗后)作为观察时点,分别记录症状、体征、神经心理学检查积分等指标。对显效病例进行随访。中医证候疗效判定依据《脑力宝丸治疗老年记忆障碍肝肾阴虚证临床方案》的疗效判定标准,治疗后症状积分下降与治疗前症状平均积分值比较,显效:≥ 2/3,有效 1/3～2/3,无效≤ 1/3。认知及记忆功能疗效判定采用尼莫地平法计算公式[(治疗后积分-治疗前积分)÷治疗前积分]×100%,临床控制≥85%,显效≥ 50%,有效≥ 20%,无效≤ 20%。主要观察指标:①两组肝肾阴虚证治疗前后变化比较。②两组治疗前后肝肾阴虚证症状积分比较。③两组记忆功能各项指标评定结果比较。④显效病例随访结果。⑤不良事件和副反应。结果:脑力宝组 43例和脑复康组 37例纳入结果分析。①两组肝肾阴虚证治疗前后变化比较:脑力宝组辨证评分值的降低、改善患者肝肾阴虚证病情轻重、提高证候疗效方面优于脑复康组,差异有显著性意义(P <0.05～0.01)。②两组治疗前后肝肾阴虚证症状积分比较:脑力宝组患者的多梦、耳鸣耳聋改善情况优于脑复康组,差异有显著性意义(P <0.05～0.01)。③两组记忆功能各项指标评定结果比较:脑力宝组患者的即刻回忆、延迟回忆方面改善优于脑复康组,差异有显著性意义(P <0.05～0.01)。④显效病例随访结果:3个月后,两组显效病例无病情加重情况。⑤不良事件和副反应:两组患者治疗后血常规、尿常规、便常规和肝功能、肾功能等安全性指标与治疗前比较,无异常改变,无不良反应发生。结论:脑力宝丸可以提高老年人记忆功能,改善即刻回忆功能、识别再认识功能及多梦、耳鸣耳聋等症状,疗效优于脑复康片,且安全性也较为可靠。

二阶导数光谱法测定脑力宝丸中维生素E的含量

采用正己烷提取脑力宝丸中的维生素E,同时使大、中极性的化学成分得以排除,仅带入挥发油成分。采用二阶导数光谱可将其消除,从而建立起维生素E的含量测定。本测定方法简便、快速,结果准确。

脑力宝抗衰老药理研究

灌服脑力宝可明显降低老年小鼠血、脑和肝组织过氧化脂质及皮肤羟脯氨酸含量，并能提高脑组织和免疫器官的重量。

HPLC法测定脑力宝胶囊中维生素B_1的含量

目的建立脑力宝胶囊中维生素B_1的高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)测定法,并用于脑力宝胶囊的维生素B_1的含量测定。方法用C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.05 mol/L。庚烷磺酸钠(冰醋酸调pH=3)-甲醇(50:50),检测波长240nm。结果维生素B_1进样量在0.416～2.08μg范围内呈良好线形关系,相关系数为0.9993,平均加样回收率为99.1%,RSD=2.9%(n=6)。结论该法操作简便,结果准确可靠,可用于脑力宝胶囊的质量控制。

脑力宝合用多动宁致不良反应1例

患儿男,11岁,因学习成绩不佳、多动、烦躁口服脑力宝丸（河南宛西制药股份有限公司）,3次/d,每次2粒,共服近1月,疗效不佳。后经当地医院诊断为多动症,口服多动宁胶囊（河南灵佑药业有限公司）,3次/d,每次3粒,服用10d后病情未见好转。为增强疗效,听从当地医生建议同时口服脑力宝与多动宁,用法仍是3次/d,但每次各2粒。

脑力宝丸质量标准研究

目的:进一步完善脑力宝丸质量标准。方法:在原标准的基础上增加了南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E的薄层鉴别,采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm 5μm)色谱柱;流动相:甲醇-异丙醇(70∶30);流速1.0 mL/min,检测波长284nm;测定维生素E含量。流动相:0.5%冰醋酸溶液;流速:1.0 mL/min;检测波长:246 nm;测定维生素B1含量。结果:可在同一薄层板上同时检出南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E;薄层色谱特征明显,定性鉴别各阴性对照均无干扰。维生素E、维生素B1的含量测定方法平均回收率分别为99.96%和99.54%,RSD分别为1.66%和1.87%。结论:本法简便灵敏、准确,结果令人满意,作为药品标准可有效地控制脑力宝的质量。

薄层扫描法测定脑力宝中维生素E的含量

脑力宝丸是由远志、石菖蒲、五味子、维生素E等药物,经加工制成的糖衣丸,具有健脑、安神、延缓衰老等功效。维生素E为其主要成分之一。本文以单波长反射吸收锯齿扫描法对脑力宝丸中所含的维生素E进行了测定,方法简便、准确、重现性好。 1 仪器与试药 CS-930薄层扫描仪,层析用硅胶GF254,脑力宝及维生素E对照品由广东汕头制药厂提供。其它试剂均为分析纯。 2 测定条件 2.1 薄层板:硅胶GF254,加4倍量的0.6%羧甲基纤维素钠和2%高效粘合剂（1∶1）的混合溶液,涂布成20×20cm板,置室温干燥,105℃活化1h备用。 2.2 展开剂:经选择,以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（95∶5）为展开剂,脑力宝中其它成分对维生素E测定无干扰,其Rf值约0.4,见图。

脑力宝丸治疗神经衰弱及神经衰弱症状群323例临床报告

神经衰弱及神经衰弱症状群(失眠健忘、烦躁多梦、神疲体倦等)。是常见病,多发病。汕头制药厂在古方基础上配以现代抗衰老药物研制成的“脑力宝”浓缩糖衣丸,治疗神经衰弱及神经衰弱症状群,经汕头大学医学院附属医院等六个医疗协作单位323例临床观察,获得显著疗效,现报导如下:一、一般资料本组323例中,男146例,女177例;年龄最小3岁,最大63岁;21～50岁青壮年占多数,其中男87人,占29.6%,女119人,占36.8%;合计206人,占63.8%。职业:学生62人,占19%;干部61人,占18.9%;医教科技人员70人,占21.7%;从事脑力劳动者193人,占60%。

RP-HPLC法测定脑力宝丸中5种成分

目的建立定量测定脑力宝丸（远志、地黄、五味子、地骨皮、菟丝子、茯苓、石菖蒲、川芎、维生素E和维生素B1）中远志口山酮Ⅲ、3，6’二芥子酰基蔗糖和五味子中3种木脂素类成分的RP-HPLC方法。方法测定远志中成分的色谱条件为AgilentHC-C188（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；以乙腈-．05％磷酸（18：82）为流动相；体积流量1．0mL/min；检测波长320nm；柱温30℃。测定五味子中成分的色谱条件为AgilentHC-C184．6mm×250mm，5μm）色谱柱；以甲醇-水（75：25）为流动相；体积流量1．0mL/min；检测波长254nm；柱温30℃。结果远志口山酮Ⅲ、3，6’二芥子酰基蔗糖、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在0．0125-0．250μg（r=0．9994）、0．0436-0．872μg（r=0．999）、0．348～2．088Ixg（r=0．9994）、0．064～0．384μg（r=0．9994）和0．112～0．672txg（r=0．9993）范围内呈良好线性关系，平均回收率分别为98．44％（RSD为1．30％）、98．21％（RSD为0．78％）、99．26％（RSD为0．54％）、98．82％（RSD为0．89％）和98．81％（RSD为1．01％）。结论该方法操作简便，准确度高，重复性好，可作为脑力宝丸的定量方法。

脑力宝丸治疗轻度老年认知障碍肝肾阴虚证41例

认知障碍是危害老年人健康的多发疾病之一，随着人口老龄化程度的提高，问题日益突出。脑力宝是河南省宛西制药股份有限公司开发的治疗肝肾阴虚、心神失养的中西药合剂，可滋补肝肾，养心安神。为进一步评价其临床效果，我们于1999年12月～2000年10月对其治疗老年认知障碍属肝肾阴虚证进行了疗效观察，现报告如下。

脑力宝丸中远志皂甙元的含量测定

远志是脑力宝丸的主要成分之一,本文采用薄层扫描法测定脑力宝龙中远志皂甙元的含量,依此作为该制剂的质量控制指标。1 仪器及试剂 岛津CS-930薄层扫描仪;远志皂甙元对照品(纯度为99.3％),由天津药物研究所提供;试剂均为AR。2 溶液的制备

TLC同时鉴别脑力宝丸中南五味子、石菖蒲、川芎、维生素E等4味药物

目的:进一步完善脑力宝丸质量标准。方法:在原标准的基础上增加了南五味子、石菖蒲、川芎及维生素E的薄层鉴别。结果:在同一薄层板上同时对样品中的南五味子等4味药物进行鉴定;薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰。结论:本法操作简便快速,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。

HPLC法测定脑力宝丸中远志皂苷元含量

目的:建立脑力宝丸中远志皂苷元的HPLC含量测定方法。方法:采用C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.05%H 3PO 4(70∶30)为流动相,检测波长:210 nm;柱温:35℃;流速:1.0 mL·min^-1。结果:远志皂苷元的线性范围为59.68~298.4μg·mL^-1,平均回收率为100.07%,RSD=0.87%。结论:该方法操作简便、准确性好、专属性强,可作为脑力宝丸中远志皂苷元的含量测定方法。

HPLC法测定脑力宝丸中维生素B_1含量

目的：建立脑力宝丸中维生素B1的高效液相色谱测定方法.方法：采用C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-0.05 mol· L-1磷酸二氢钾溶液（pH 3.0,5∶ 95）为流动相,流速：1.0 mL·min1,检测波长：246nm,柱温：35℃.结果：该方法的专属性良好,维生素B1的线性范围为5.16～51.6μg·mL1,平均回收率为100.08％,RSD=0.87％.结论：该方法操作简便、准确、重现性好,可用于脑力宝丸的质量控制.

薄层扫描法测定脑力宝丸中维生素E含量

目的 :测定脑力宝丸中维生素 E的含量。方法 :采用薄层扫描法。结果 :测定方法的平均加样回收率为 95 .17% ,CV =1.7%。结论