脑康灵胶囊中挥发油-β-环糊精包合物的质量研究

【目的】寻找能有效减少脑康灵胶囊中挥发油损失,提高药品质量的制剂工艺。【方法】通过薄层色谱(TLC)鉴别、紫外(UV)扫描及气相-色谱(GC-MS)分析考察脑康灵胶囊中挥发油在应用β-环糊精包合前后的质量变化和包合效果。【结果】挥发油已形成稳定的包合物,且挥发油在包合前后的性质没有发生改变。【结论】包合工艺能有效地保存脑康灵胶囊中挥发油的有效成分。

脑康灵胶囊抗大鼠脑缺血的研究

目的观察脑康灵胶囊对脑缺血/再灌注损伤的保护作用,并对其机制作初步探讨。方法采用大鼠大脑中动脉缺血2h/再灌注22h模型,神经病学评分,脑梗塞范围及脑组织水含量变化,观察脑康灵胶囊抗脑缺血/再灌注损伤的效应;通过测定大鼠脑组织中一氧化氮合酶(nitric oxide synthase,NOS),超氧化物歧化酶(superoxide disumtase,SOD)活性及丙二醛(malondialdehyde,MDA)含量的变化以探讨药物作用的机制。结果脑康灵胶囊可降低大鼠脑缺血/再灌注后神经病学评分及梗塞范围,降低脑组织MDA,NOS含量及升高SOD活性。结论脑康灵胶囊对脑缺血/再灌注损伤有保护作用,其作用机制与抑制NOS活性、抗脂质过氧化、提高SOD活性有关。

脑康灵胶囊中挥发油的提取及β-环糊精包合工艺研究

[目的]研究中药制剂脑康灵胶囊中挥发油的提取及β-环糊精(β-CD)包合的最佳工艺。[方法]采用正交试验法,分别以挥发油的提取率及β-CD包合物的包合率、收得率为指标,对影响挥发油提取和包合效果的主要因素进行优选。[结果]挥发油的最佳提取工艺为药材加10倍量水,浸泡1h,蒸馏5h;包合物的最佳制备工艺为挥发油加6倍量β-CD,包合2h,包合温度为40℃。[结论]该工艺可提高制剂的稳定性,方法简便易行,可用于生产。

脑康灵A胶囊质量标准研究

目的：建立脑康灵A胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对脑康灵A胶囊中的川芎、丹参、车前子进行定性分析,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中川芎的阿魏酸含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;色谱柱：C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.085%磷酸溶液（13∶87）;检测波长：321 nm;流速：1.0 m L/min,进样量10μL。结果：川芎、丹参、车前子的薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离较好,阴性对照无干扰。阿魏酸质量浓度在100.8～604.8 ng范围内与其峰面积积分值成良好线性关系（r=0.9999）;精密度、稳定性、重复性实验的RSD〈3%;平均加样回收率为101.04%,RSD=2.93%（n=6）。结论：该方法操作简单、灵敏度高、专属性强、重复性好,可作为脑康灵A胶囊的质量控制方法。

脑康灵口服液治疗颅脑损伤1228例

采用脑康灵(天麻、石菖蒲、枸杞、天竺黄、川芎等),配合谷氨酸等治疗颅脑损伤1228例,与对照组进行对照,经X^2检验,临床各组症状有显著性差异P<0.01,颅内血肿,蛛网膜下腔出血的吸收天数治疗组优于对照组P<0.01。结果显示中西结合治疗颅脑损伤的疗效优于单纯西药治疗组。

脑康灵膏剂活血化瘀镇静安神作用的实验研究

笔者在从事脑积水的诊疗过程中研制出脑康灵外用膏剂,临床取得了较好效果。为了给临床应用提供有力实验依据,本实验观察了脑康灵活血化瘀、镇静安神等作用。 方 法 1.活血化瘀实验 把20只小白鼠随机分为3组,每组10只。对照组每鼠右耳涂生理盐水少许;阳性对照组每鼠右耳徐加热的东方活血膏(DNCB)少许;

薄层扫描法测定脑康灵口服液中黄芪甲苷和人参皂苷Re的含量

目的 建立脑康灵口服液的含量测定方法。方法 展开剂为正丁醇 -乙酸异戊酯 -水 (4∶1∶5 )溶液 ,显色剂为 2 0 %硫酸乙醇溶液 ,采用双波长薄层扫描法 ,对脑康灵口服液中黄芪和西洋参的有效成分黄芪甲苷及人参皂苷Re同时进行含量测定。结果 黄芪甲苷在 0 .4 9～ 2 .94 μg范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9996 ,平均回收率 97.93% ,RSD 为 0 .90 % ;人参皂苷Re在 1.0 6～ 6 .36 μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9987,平均回收率 98.2 4 % ,RSD为 1.0 4 % ,5批样品中黄芪甲苷和人参皂苷Re的含量平均值为 0 .0 383、0 .32 70mg·ml-1。结论 该方法简便、准确 ,重现性好 ,可用于该制剂的含量测定及质量控制。

不同工艺制备脑康灵口服液的实验研究

目的 研究脑康灵口服液的制备方法。方法 比较超滤法、水醇法、滑石粉法、离心法制备的脑康灵口服液，以及除杂质效果。结果 水醇法(醇沉浓度为75％)制备的脑康灵口服液，澄明度和稳定性优于其它方法，且总皂苷的含量最高。结论 采用水醇法制备的脑康灵口服液工艺是可行的。

脑康灵口服液对大鼠脑外伤后脑组织C—fos基因表达的影响

目的 探讨脑康灵口服液(Nao Kang Ling Oral Liquid,NKL)对创伤性脑损伤后脑组织c—fos基因表达的影响。方法 制作自由落体脑挫裂伤大鼠动物模型；设立对照组、外伤组和NKL治疗组，使用免疫组化方法检测c—fos基因在脑组织的表达情况。结果 伤后24h外伤组及NKL治疗组均检测到高水平表达的Fos蛋白，但NKL治疗组Fos蛋白表达水平明显低于外伤组。结论 服比对创伤性脑损伤后脑组织c—fos的表达具有显著的抑制作用。NKL对创伤性脑损伤的治疗作用可能通过抑制细胞凋亡的机制。

脑康灵胶囊治疗水瘀互结型小儿脑积水60例

目的探讨脑康灵胶囊治疗小儿脑积水(水瘀互结型)的临床疗效。方法将120例小儿脑积水病例随机分为治疗组和对照组,治疗组口服脑康灵胶囊,对照组口服醋氮酰胺。结果治疗组有效率达91.67%,对照组有效率为68.33%,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。结论脑康灵胶囊能有效的改善脑积水患儿的临床症状,减少脑积水的产生,控制脑积水的发展。

脑康灵C胶囊质量标准研究

目的：建立脑康灵C胶囊的质量标准,为控制脑康灵C胶囊的质量提供依据.方法：采用薄层色谱法对该胶囊中的黄芪和山茱萸进行定性鉴别.采用HPLC-ELSD法对君药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定.色谱柱为DIKMA Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（32：68）;进样体积10μl,检测器为蒸发光散射检测器,气体流速：2.8 L/min;漂移管温度：105℃.结果：定性鉴别中黄芪薄层鉴别斑点清晰,阴性样品在相应的位置无斑点.含量测定中黄芪甲苷在1.0328-6.1968μg范围内呈良好的线性关系,阴性无干扰,平均加样回收率为100.44%,RSD为1.93%.结论：本实验建立的方法操作简单,灵敏度高,可作为脑康灵C胶囊的质量控制方法.

脑康灵胶囊的质量标准研究

目的：建立脑康灵胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中的红花、石菖蒲、龟甲、地龙进行定性鉴别;采用TLC法对枸杞子、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用HPLC法对阿魏酸进行含量测定。结果：显微鉴别和TLC法特征明显,专属性强。HPLC法测定中,阿魏酸在0.1062~0.8496μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为98.81%（RSD%=1.13%,n=6）。结论：本法操作简便可行、重复性好,可用于本制剂的质量控制方法。

脑康灵口服液活血化瘀作用的实验研究

目的 多角度观察脑康灵口服液活血化癌作用。方法 采用体内血栓形成、血小板聚集、血液粘度及微循环测定等方法，检测机体血液流变学状态。结果 脑康灵口服液可显著抑制肾上腺素—胶原诱导的小鼠体内血栓形成，抑制ADP诱导家兔血小板体外聚集，降低大鼠的血液粘度，并显著改善小鼠耳廓微循环状态。结论 脑康灵口服液具有良好的活血化瘀作用，可显著改善机体血液流变学状态。

脑康灵口服液对小鼠睡眠的影响

目的 研究脑康灵口服液对改善小鼠睡眠作用的影响。方法 将小鼠随机分为对照组、脑康灵口服液20、10、5ml/kg组。通过延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间实验，观察脑康灵口服液对戊巴比妥钠睡眠时间的延长作用；通过巴比妥钠阈下剂量催眠实验，观察给巴比妥钠30min内各组动物睡眠发生率；通过巴比妥钠睡眠潜伏期实验，观察脑康灵口服液对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。结果 脑康灵口服液灌胃小鼠30d，中、高剂量组小鼠睡眠时间明显延长(P<O．05)，且睡眠发生率明显增加(P<O．05)，睡眠潜伏期明显缩短(P<O．05)。结论 脑康灵口服液有明显改善小鼠睡眠的作用。

脑康灵胶囊的急性和长期毒性试验

目的：研究脑康灵胶囊的毒性。方法：采用一日耐受量法和长期毒性法。结果：脑康灵胶囊毒性极低，无法测得LD50，小鼠一日最大耐受量为40g/kg体重（灌胃），相当于人临床用药量的200倍，本药3g/kg、9g/kg分别给大鼠灌胃120天，和对照比较，不影响大鼠生长发育，不影响造血功能、肝功能及肾功能。肉眼观察及病理切片证实给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、肠、肾上腺、甲状腺、睾丸或卵巢在外观形态及组织学上均无明显异常变化。此外，本药尚有使大鼠胸腺增重、促进血红蛋白合成等有益作用。结论：在所试验剂量下未发现脑康灵的毒性反应。

脑康灵口服液对脑缺血的保护作用

目的 研究脑康灵口服液(Nao Kang Ling Oral Liquid，NKL)对脑缺血的保护作用。方法 采用尼龙绳栓塞大鼠脑中动脉制备大鼠局部病灶性脑缺血再灌注模型。结果 在大鼠脑缺血再灌注损伤模型上，NKI5—20mg/kg，可显著降低大鼠行为评分，减轻缺血侧脑半球水肿程度，缩小脑梗死体积。结论 NKL对大鼠脑缺血再灌注损伤有保护作用。

脑康灵治疗脑积水病的药效学研究

脑康灵由红花、菖蒲等多味中药组成,具有活血化瘀、通窃利水等功效,该方在临床用于治疗脑积水病有显著疗效。为了进一步证实其药理作用,探讨其作用机制,本文就脑康灵对神经系统的作用情况报告如下。 材料和方法 1.动物 ICD品系小鼠,400只,雌雄兼用,由西安医科大学动物中心(合格证号:陕医动证字08—004和005)购得。动物适应性喂养一定时间后。

基于“脑主神明”理论治疗小儿脑性瘫痪回顾性研究

目的 :对5年内收治的800例诊断为小儿脑性瘫痪患者进行回顾性分析,探求小儿脑瘫治疗新思路。方法 :结合中医"脑主神明"理论的发展轨迹,对800例小儿脑瘫患者病例的证型、疗效以及患者性别、年龄对疗效的影响进行回顾性研究,主要药物有脑康灵胶囊内服。结果:采用补脑开窍、舒筋活络法在治疗小儿脑瘫上总有效率达到95%,患儿性别因素对治疗效果影响不大,患儿年龄对治疗效果有显著影响,年龄越小,治疗效果越好。结论:脑主神明理论指导下的补脑开窍、舒筋活络法治疗小儿脑瘫值得临床研究推广。