脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞疗效观察

目的:系统评价中药第5类新药脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞(肝阳上亢、瘀血阻络证)的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、平行对照、多中心临床研究,180例患者分为3组,A组脑心多泰30mg剂量组、B组脑心多泰20mg剂量组、C组脑心多泰0mg剂量组(淀粉剂),28天后进行疗效评定。结果:经FAS、PPS两种方法分析,A组和B组两组均明显改善中医症状和疗效,减少神经功能缺损总分,提高BARTHEL指数总分百分比,改善神经功能缺损疗效,且以上均优于C组,经统计学处理有统计学意义。安全性方面,所有观察病例未出现过敏反应,无发生严重不良事件和不良反应。结论:脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞(肝阳上亢、瘀血阻络证)安全有效。

脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死临床研究

目的:观察脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的临床疗效。方法:118例动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者,随机分为两组,治疗组(脑心多泰20mg)60例,对照组(脑心多泰0mg,淀粉胶囊20mg)58例,两组同时还给予尼莫地平胶囊,两组疗程均为4周,观察治疗前后两组的神经功能缺损评分、临床疗效及药物安全性。结果:脑心多泰治疗组神经功能缺损评分改善,其中医症状疗效评定有效率为73.33%,神经功能缺损疗效评定有效率为78.33%,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。结论:脑心多泰胶囊是治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死安全、有效的药物。

脑心多泰胶囊治疗缺血性中风恢复期肝阳上亢、瘀血阻络证临床研究

[目的]评价脑心多泰胶囊治疗缺血性中风恢复期肝阳上亢、瘀血阻络证的有效性和安全性,并探索量效关系。[方法]随机双盲、单模拟、带有基础治疗的安慰剂(零剂量)阴性平行对照、多中心临床研究。[结果]脑心多泰胶囊高、低剂量组对中风患者的神经功能缺损疗效、中医证候疗效及患者病残程度、Barthel指数均有明显改善,两组与安慰剂对照有显著差异,试验中高低剂量组均未发现有不良反应。[结论]脑心多泰胶囊对治疗缺血性中风恢复期肝阳上亢、瘀血阻络证确有较好疗效,使用安全。推荐临床剂量为60mg/d。

脑心多泰胶囊对高血压病患者血栓前状态标志物的影响

目的:探讨脑心多泰胶囊对原发性高血压病患者血栓前状态标志物组织型纤溶酶原激活剂抑制物-1(PAI-1)、血管性血友病因子(vWF)和血小板a-颗粒膜糖蛋白(CD62p)含量的影响。方法:将中医证型为阳亢血瘀型原发性高血压患者62例随机分为脑心多泰胶囊+培哚普利组(治疗组)和培哚普利组(对照组),其中治疗组30例,对照组32例。观察患者服药8周前后临床症状,血压,血浆PAI-1,vWF和CD62p的变化。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测患者血浆PAI-1,vWF和CD62p水平。结果:治疗后,治疗组患者临床症状改善,较对照组有显著性差异(P<0.05);血压降低,但较对照组无显著性差异;血浆PAI-1,vWF,CD62p水平降低,与对照组比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:脑心多泰胶囊有治疗阳亢血瘀型原发性高血压病的作用,对改善阳亢血瘀型原发性高血压患者临床症状和血栓前状态标志物有效。