基于HPLC-MS/MS法的脑灵素制剂中人参掺伪检查研究

目的建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法。方法高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min^(-1);柱温为40℃,进样量为5μL,多反应监测(MRM)模式。结果66批脑灵素制剂样品中,有36批样品检出拟人参皂苷F_(11)成分,检出率为54.5%。结论脑灵素制剂中存在人参掺伪使用的现象,本方法准确可靠,可为脑灵素制剂中人参质量控制提供参考。