脑血康分散片的制备及其抗凝血酶活性测定

目的制备脑血康分散片并测定其抗凝血酶活性。方法采用水提醇沉法提取水蛭浸膏,以微晶纤维素作为主要辅料制备脑血康分散片,采用凝血酶滴定法测定其抗凝血酶活性。结果所制备的脑血康分散片抗凝血酶活性为23.3~29.2 U/片。结论该制剂工艺简单、操作方便;凝血酶滴定法简单且准确,可作为脑血康分散片质量控制的一个指标。

脑血康分散片处方工艺研究

目的:考察及筛选脑血康分散片的最佳处方和确定制备工艺。方法:经过前处理水蛭浸膏和系列试验筛选填充剂、崩解剂等辅料,通过内外加入崩解剂法,确定处方和制备工艺。结果:该制剂确定了以微晶纤维素为填充剂,以交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素作为崩解剂的分散片处方。该制剂的平均崩解时限为52 s,含氮量为5.47 mg/片,分散均匀性、重量差异及微生物限度均符合规定。结论:研制的脑血康分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。