色谱鉴别组分含量测定脑血栓片质量标准研究

脑血栓片在临床上广泛应用,治疗效果明显,为了保证其质量的可控性,对脑血栓片质量标准进行了研究。组方中当归、川芎采用TLC法进行了鉴别,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;方中芍药苷(C_(23)H_(28)O_(11))采用高效液相色谱法进行了测定,且在0.0986~0.4930 mg/mL范围内呈良好线性关系,建立的方法重现性、精密度、稳定性良好,能够很好的控制脑血栓片的质量。

脑血栓片治疗中风病恢复期瘀血阻络证临床疗效观察

[目的]观察脑血栓片治疗缺血性中风病恢复期瘀血阻络证的临床疗效。[方法]采用多中心、随机对照研究方法,将患者随机分为试验组、对照组,各72例。两组均予基础治疗,对照组口服阿司匹林肠溶片100mg,每日1次,试验组在口服阿司匹林肠溶片基础上服用脑血栓片1.2 g,每日3次,两组均服药12周。在治疗6、12周和纳入后24周,采用美国国立卫生研究院卒中(NIHSS)量表、改良Rankin量表、Barthel指数、脑卒中专门化生存质量(SS-QOL)量表、中医症状积分评价其神经功能、日常生活能力、中医症状等方面的疗效。[结果]两组患者治疗后各时点量表评分均较治疗前好转(P<0.05);试验组总有效率为90.00%,对照组总有效率为73.44%,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗12周时NIHSS量表、Barthel指数、中医症状评分均优于对照组(P<0.05)。试验组随访至纳入后24周时NIHSS量表、Barthel指数、SS-QOL量表、中医症状评分均优于对照组(P<0.05)。改良Rankin量表比较,两组改善情况相当(P>0.05)。[结论]脑血栓片可以有效改善缺血性中风病患者的临床症状,改善神经功能,提高生活质量,其临床疗效确切,值得临床推广应用。

脑血栓片中芍药苷的定性定量测定

目的建立脑血栓片中芍药苷的定性定量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别赤芍,用高效液相色谱（HPLC）法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中检出赤芍,阴性无干扰,芍药苷在0.394-1.970μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 94,平均回收率99.67%,RSD为1.21%。结论建立的方法简便可行,重复性好,改进了脑血栓片质量控制方法。

抗脑血栓片对大鼠缺血性脑损伤保护作用的实验研究

目的观察抗脑血栓片对缺血性脑损伤的保护作用,并初步探讨其可能的作用机制。方法大鼠灌胃给予抗脑血栓片,连续14天,每天2次。采用大鼠大脑中动脉栓塞(MCAO),制作急性局灶性脑梗塞动物模型,观察缺血24h后对脑梗塞体积和神经行为学变化的影响,以及对大鼠体外血栓形成、血小板聚集、血液黏度等指标的影响。结果抗脑血栓片可依剂量性减轻大鼠局灶性脑缺血所致的脑梗塞体积以及改善由脑缺血引起的神经症状。大、中、小剂量组脑梗塞体积分别为(11．18±3．35)%、(14．60±7．00)%和(15．37±7．21)%,与模型组(27．51±4．71)%比较,各组依次分别下降59．36%、46．93%和44．13%(P＜0．01),各剂量组对体外血栓的干、湿重量均亦可明显减轻,与模型组比较,差异有显著性(P＜0．05,P＜0．01),可显著抑制ADP诱导的血小板聚集,降低全血黏度,但对血浆黏度、红细胞压积无明显影响。结论抗脑血栓片对脑缺血有明显的保护作用,其作用可能与它改善血液黏度、抑制血小板聚集有关,对其确切作用机制,有待深入研究。

脑血栓片中赤芍的质量监控

脑血栓片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册,由赤芍、红花、丹参、桃仁、当归、人工牛黄、水蛭（制）、川芎、土鳖虫、羚羊角等10味药材经一定工艺提取制成,具有通经活络、消疖散淤、平肝熄风等作用。目前医学上主要用于缺血性脑卒中、脑梗塞后遗症、脑外伤后遗症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等的治疗。

HPLC法测定脑血栓片中丹酚酸B含量

采用高效液相色谱法测定脑血栓片中的丹酚酸B含量,利用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙睛-0.2%磷酸(21:79),流速为1.0 mL/min,检测波长λ=286 nm,柱温40℃,结果表明丹酚酸B检测浓度在0.031 76～1.985μg(Y=967.602 7X-2.419 1)范围内与峰面积值线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.39%(RSD=0.62%).本方法灵敏、简便、重现性好,结果准确,可用于脑血栓片的质量检测.

脑血栓片中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法测定

目的测定中药制剂脑血栓片中丹参酮ⅡA的含量,为中药制剂脑血栓片中丹参酮ⅡA的含量提供检测方法,制定质量标准。方法采用Agilent1200高效液相色谱仪;色谱柱为Agilent C18柱(4.6mm×150mm,5μm),甲醇-水(23∶77)为流动相;流量1.0ml/min;检测波长为270nm;柱温30℃;进样体积10μl,理论塔板以丹参酮IIA峰计在2 000以上。结果脑血栓片中丹参酮ⅡA的进样量在0.4～280μg.ml-1浓度时与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),最低检测限约为2ng,平均回收率97.4%,日内RSD0.2%,日间RSD4.8%。结论此方法具有快速、简便、灵敏、准确等特点,适合于脑血栓片中丹参酮ⅡA的含量测定。

脑血栓片联合阿司匹林对脑梗死的疗效观察

目的:观察脑血栓片联合阿司匹林对治疗急性脑梗死患者的临床疗效及对血液流变学的影响。方法:将30例脑梗死患者随机分为两组。治疗组16例,口服脑血栓片、阿司匹林;对照组14例,口服阿司匹林。12周为1个疗程,1个疗程后观察两组患者疗效和治疗前后血液流变学指标变化。结果:治疗后治疗组总显效率为87.5%,明显优于对照组总显效率为64.3%,两组患者治疗后疗效比较,有显著性差异(P<0.05);治疗前后治疗组患者血液流变学指标也有显著改善(P<0.05或P<0.01)。结论:脑血栓片联合阿司匹林对急性脑梗死患者疗效显著,对血液流变学指标有明显改善。

脑血栓片对急性脑梗死病人D-二聚体及血小板聚集率的影响

目的:探讨脑血栓片对急性脑梗死恢复期的临床疗效及对治疗前后D-二聚体、血小板聚集率的影响。方法:将急性脑梗死恢复期病人属瘀血证68例随机分为治疗组(38例)与对照组(30例)。对照组采用西医常规治疗。治疗组在常规治疗基础上用脑血栓片口服,疗程均为4周。结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分以及D-二聚体、血小板聚集率较治疗前明显降低(P<0.01),与对照组治疗后比较也有统计学意义(P<0.05)。结论:脑血栓片可作为急性脑梗死恢复期瘀血型的重要辅助方法,并可有效改变脑梗死恢复期病人血液粘、浓、凝、聚状态。

脑血栓片中芍药苷的含量测定

目的:建立HPLC法测定脑血栓片中芍药苷含量的方法。方法:色谱柱为迪马C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈—水(14:86);流速:1.0mL/min;检测波长:230nm。结果:芍药苷进样量在0.2432～1.2160μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率=98.6%,RSD=1.8%。结论:该法简便准确,重现性好,可作为脑血栓片质量控制的依据之一。

脑血栓片质量标准的研究

目的建立脑血栓片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、红花、桃仁等有效成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果 TLC色谱中均能明显地检出丹参、红花、桃仁;芍药苷在0.108～0.648μg范围内线性关系良好(r=0.99995),平均加样回收率(n=6)为100.23%(RSD为1.08%)。结论本法简便,可靠准确,可用于该制剂的质量控制。

脑血栓片临床观察60例病历分析

目的:观察脑血栓片治疗脑梗死患者临床疗效及其对血液流变、同型半胱氨酸、血脂全项的影响。方法:将60例动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞患者随机分为两组,实验组30例,对照组30例。两组西医基础治疗相同,实验组服用阿司匹林100mg/d,另外再应用脑血栓片4片/次,3次/d,口服(天津同仁堂集团股份有限公司生产,规格0.3g/片),对照组只服用阿司匹林100mg/d。两组疗程均为3个月。分别于2个月及3个月后后对两组患者血液流变、同型半胱氨酸、血脂全项指标检查,神经功能缺损评分,临床疗效进行比较。结果:实验组与对照组相比较,治疗3个月后血液流变学、同型半胱氨酸、血脂全项各项指标具有明显差异(P<0.05),神经功能缺损评分具有明显差异(P<0.01),两组临床疗效比较,实验组有效率95%,对照组有效率78%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:脑血栓片联合阿司匹林治疗脑梗死优于单用阿司匹林。

高效液相色谱法同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量

目的:建立同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Zorbax Extend-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:1%甲酸甲醇溶液(A)-1%甲酸溶液(B),梯度洗脱[0～8 min,A-B(8:92);8～23 min,A-B(8:92)→A-B(40:60)],流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测器:DAD 检测器,检测波长为280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 的线性范围分别为0.072～0.72μg(r=0.9999),0.04～0.4μg(r=0.9999),0.032～0.32μg(r=0.9999),0.002～0.02μg(r=0.9993),0.08～0.8μg(r=0.9997);平均加样回收率(n=3)分别为97.2%,97.7%,98.3%,98.3%,96.7%。结论:本方法简便快速,结果准确可靠,适用于脑血栓片的质量控制。

脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围 0．4～2．4 μg,r=0．999 9,平均回收率99．97％,RSD=1．32％(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。

脑血栓片治疗脑梗死的疗效分析

脑梗塞是常见缺血性脑血管疾病,发病率逐年增高,其致死率、致残率高的特性严重危害着患者身体健康及生活质量。近年已成为医学和社会重点关注的课题,如何进一步提高对脑梗塞的治疗效果,降低致残率,提高患者的生活质量同时做好二级预防,降低复发率,是我们目前需要解决的一个重要问题。各种围绕治疗卒中的药物有很多,具体疗效各有不同,我们对脑血栓片治疗脑梗塞的疗效进行了观察。

高效液相色谱法测定脑血栓片中芍药苷的含量

目的:应用高效液相色谱法对脑血栓片中的芍药苷进行含量测定,从而建立脑血栓片的质量标准。方法:选用HypersilC_18分析柱(250mm×4.0mm,5μm),0.05mol/L磷酸二氢钾:甲醇(64:36)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0ml/min。结果:线性范围:0.4～2.4μg(r=0.9999)平均回收率为99.10％,RSD为0.78％。结论:本法简便、灵敏、准确。

脑血栓片联合依达拉奉治疗急性脑梗死患者的临床效果

目的探讨脑血栓片联合依达拉奉治疗急性脑梗死患者的临床效果。方法选取2018年2月至2019年2月医院神经内科的120例急性脑梗死患者,根据治疗方式不同分为两组,各60例。对照组采用依达拉奉行静脉滴注治疗,试验组在对照组基础上联合脑血栓片口服治疗,比较两组治疗有效率、神经功能缺损情况、日常生活能力、营养不良情况。结果试验组治疗有效率为96.7%,高于对照组的86.7%,差异有统计学意义(P<0.05);试验组神经功能缺损情况及营养不良情况评分均低于对照组,日常生活能力评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论急性脑梗死患者使用脑血栓片联合依达拉奉进行治疗,可提高治疗有效率,改善患者神经功能缺损情况、日常生活能力及营养不良情况。