灯银脑通胶囊治疗持续性姿势感知性头晕的作用机制研究

目的 探讨灯银脑通胶囊治疗持续性姿势感知性头晕(Persistent Postural-Perceptual Dizziness, PPPD)的作用机制研究。方法 选取2019年10月—2021年12月期间河北省第七人民医院收治的100例PPPD患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各50例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上加灯银脑通胶囊治疗,两组患者均连续治疗28 d。观察比较两组患者治疗前后中医证候积分、神经缺损状态[眩晕残障程度评定量表(Dizziness Handicap Inventory, DHI)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Rating Scale, HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale, HAMD)、艾森克人格量表(Eysenck Personality Questionnaire, EPQ)、躯体分类量表(Somatic Symptom Scale-7,SOMS-7)]、相关血清因子水平[血清脂蛋白相关磷脂酶A2(Lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PLA2)、白介素-6(Interleukin-6,IL-6)、白介素-18(Interleukin-18,IL-18)水平]。结果 治疗后两组患者主症、次症积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者DHI、HAMA、HAMD、SOMS-7评分较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组稳定型人格比例较治疗前升高,精神质人格比例较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组稳定型人格比例高于对照组,其精神质人格比例低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血清Lp-PLA2、IL-6、IL-18水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用灯银脑通胶囊治疗PPPD患者,能有效改善其临床症状,提高疗效,降低Lp-PLA2、IL-6、IL-18水平。

灯银脑通胶囊在大鼠长期毒性试验中的安全性评价

目的探究灯银脑通胶囊在大鼠长期毒性试验中的毒性反应,对其安全性进行评价。方法将160只大鼠随机分为四组,分别为灯银脑通胶囊提取物高剂量组(10.2 g生药/kg)、中剂量组(5.1 g生药/kg)、低剂量组(2.55 g生药/kg)和对照组(等容积的蒸馏水),每组40只,雌雄各半,自由取食及摄水。给药26周及恢复期,观察大鼠的一般状况、血液学指标、血液生化指标及主要脏器病理组织学情况。结果给药26周,低剂量组淋巴细胞百分比(LYM%)低于对照组、中性粒细胞百分比(NEUT%)高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。恢复期,低剂量组红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)含量低于对照组(仅具有统计学意义,不具有生物学意义),中剂量组嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)低于对照组,高、低剂量组嗜碱性粒细胞百分比(BASO%)低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。给药26周,低剂量组天门冬氨酸氨基转换酶(AST)水平低于对照组,高、中剂量组尿素氮(BUN)水平低于对照组,高、中、低剂量组总胆红素(TBIL)水平低于对照组,高、中、低剂量组钠离子(Na^(+))浓度高于对照组(仅具有统计学意义,不具有生物学意义),中剂量组钾离子(K^(+))浓度低于对照组,中、低剂量组氯离子(Cl-)浓度高于对照组(仅具有统计学意义,不具有生物学意义),低剂量组肌酸激酶(CK)水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或<0.01)。恢复期,高、中剂量组BUN水平低于对照组,中剂量组肌酐(CRE)水平低于对照组,中剂量组葡萄糖(GLU)水平低于对照组,中剂量组甘油三酯(TG)水平高于对照组,高剂量组Na^(+)浓度高于对照组,中、低剂量组CK水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或<0.01)。给药26周,低剂量组脾重量指数高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),脾脏在镜下未发现病理形态学改变。病理组织学检查未发现由于药物所引起的病理形态学方面的改变,无明显的毒性反应。结论灯银脑通胶囊无毒性反应剂量为10.2 g生药/kg,相当于临床用药剂量的60.0倍,提示其临床剂量是安全的。

AHP-CRITIC法结合正交设计优选丹参心脑通胶囊提取工艺

目的通过正交试验设计优选丹参心脑通胶囊的提取工艺,为其后续制备工艺的研究提供参考。方法采用HPLC-UV法测定丹酚酸B、葛根素的含量,采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测器(RP-HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量,通过AHP-CRITIC法赋予指标性成分含量和干膏得率的权重系数,以综合评分为最终评价指标,优选提取工艺并进行验证试验。结果AHP-CRITIC法确定的权重系数科学、有效,优选的提取工艺条件为处方加8倍量水提取2次,每次1.5h。验证试验结果显示,综合评分均值为98.26(RSD=0.67%,n=3)。结论优选的提取工艺稳定性和重复性强,可以为丹参心脑通胶囊制备工艺的研究提供实验数据。

银丹心脑通胶囊联合瑞舒伐他汀片治疗急性脑梗死患者的临床效果及对其神经功能、日常生活能力的影响

目的探讨银丹心脑通胶囊联合瑞舒伐他汀片治疗急性脑梗死患者的临床效果及对其神经功能、日常生活能力的影响。方法选取2020年6月至2022年1月我院收治的103例急性脑梗死患者,随机分为对照组(51例)和观察组(52例)。对照组采用瑞舒伐他汀片治疗,观察组采用银丹心脑通胶囊联合瑞舒伐他汀片治疗。比较两组的治疗效果、神经功能及日常生活能力。结果观察组治疗总有效率为94.23%,高于对照组的78.43%(P<0.05)。治疗4个疗程后,观察组的NIHSS评分低于对照组,ADL评分高于对照组(P<0.05)。结论银丹心脑通胶囊联合瑞舒伐他汀片治疗急性脑梗死,可明显提升临床疗效,有效改善患者的神经功能和日常生活能力,值得临床推广。

灯银脑通胶囊治疗脑小血管病相关认知障碍的临床研究

目的观察灯银脑通胶囊治疗脑小血管病相关认知障碍的临床效果。方法选取2021年6月—2022年6月在淄博市第五人民医院住院治疗的脑小血管病相关认知障碍患者105例,根据随机数表法将患者分为常规治疗组(53例)和中药治疗组(52例)。常规治疗组给予抗动脉硬化、抗血小板聚集等常规治疗,中药治疗组在常规治疗的基础上联合灯银脑通胶囊治疗,两组疗程均为12周。比较分析两组患者治疗前后的认知功能、生活自理能力、移动及平衡能力。结果治疗前,两组患者的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、日常生活能力(ADL)评分和Tinetti平衡与步态评估量表(POMA)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,中药治疗组患者的MoCA评分、ADL评分和POMA评分均显著高于常规治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论灯银脑通胶囊治疗能改善脑小血管病患者的认知功能、生活自理能力和移动与平衡能力。

灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍的有效成分及作用机制网络药理学分析

目的基于网络药理学探讨灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍的有效成分及作用机制。方法利用中医药研究综合数据库(TCMID),中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP),网络药理学数据分析数据挖掘系统(TCM-Mesh)等收集灯银脑通胶囊的化学成分,利用DrugBank,毒性与基因比较数据库(CTD),STITCH,BindingDB,Swiss Target等数据库收集相关成分的靶点。采用DisGeNET,PharmGKB,CTD数据库收集认知功能障碍相关基因,整合中药化学成分、化学成分靶点、疾病相关基因及蛋白互作数据,利用Cytoscape 3.2.1软件构建灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍的药物-活性成分-靶点网络。通过KEGG通路富集分析和GO生物学过程富集分析发现灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍的关键信号通路,将MCC和Stress两种算法排名前10的交集作为灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍的关键靶点。结果共收集灯盏细辛、银杏叶、三七、满山香4种中药的化学成分133个,涉及靶点588个,筛选出治疗认知功能障碍的成分62个。KEGG通路富集分析和GO生物学过程富集分析结果显示,灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍涉及肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素17(IL-17)及凋亡等25个信号通路及1191条生物过程。基于MCC和Stress 2种算法发现血管内皮生长因子A(VEGFA)、胱天蛋白酶3(CASP3)、胰岛素(INS)、白细胞介素6(IL-6)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(AKT1)、前列腺素内过氧化物合酶2(PTGS2)、TNF、白蛋白(ALB)和肿瘤蛋白P53(TP53)靶点为灯银脑通胶囊治疗认知功能障碍的关键靶点。结论灯银脑通胶囊通过多成分、多靶点、多通路治疗认知功能障碍。灯银脑通胶囊、活性成分、靶点与认知功能障碍之间的联系可为认知功能障碍的治疗提供参考。

突发耳聋伴眩晕银丹心脑通胶囊+糖皮质激素治疗后睡眠质量的观察

目的:探究银丹心脑通胶囊+糖皮质激素治疗突发耳聋伴眩晕对睡眠质量的影响。方法:选取2021年10月至2022年10月泉州东南医院收治的突发耳聋伴眩晕患者92例作为研究对象,随机分成对照组和观察组,每组46例。对照组实施糖皮质激素治疗,观察组实施银丹心脑通胶囊+糖皮质激素治疗。观察血液流变学指标、临床疗效以及睡眠质量方面2组间差异。结果:治疗后,观察组临床总有效率较对照组有大幅提高(P<0.05);观察组全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数较对照组均有着大幅降低(均P<0.05);观察组PSQI各维度得分较对照组均有着大幅降低(均P<0.05)。结论:银丹心脑通胶囊+糖皮质激素治疗突发耳聋伴眩晕可取得理想疗效,改善血液流变学指标,提高睡眠质量。

黄芪脑通胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死的可行性及安全性分析

目的探讨黄芪脑通胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死的临床治疗效果及对患者血液流变学指标、神经功能、认知功能的影响。方法选取2020年1月至2023年1月于高邮市中医医院接受治疗的70例气虚血瘀型脑梗死患者,据随机数字表法将其均分为对照组(35例,口服阿托伐他汀钙片和阿司匹林肠溶片治疗)和观察组(35例,在对照组患者的治疗基础上加用黄芪脑通胶囊),两组患者均连续治疗2周。比较两组患者治疗效果,治疗前与治疗2周后红细胞沉降率、纤维蛋白原、红细胞比容水平、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、中医证候积分,以及治疗期间患者出现的不良反应情况。结果观察组患者治疗总有效率显著高于对照组;与治疗前比,治疗2周后两组患者红细胞沉降率、纤维蛋白原、红细胞比容水平均显著降低,且观察组显著低于对照组;两组患者NIHSS评分、中医证候积分均显著降低,且观察组显著低于对照组;MMSE评分显著升高,且观察组显著高于对照组(均P<0.05)。两组患者不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合应用黄芪脑通胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死效果良好,能够有效改善患者血液流变学水平,减轻临床症状,有利于神经功能、认知功能恢复。

脑通胶囊对VD大鼠海马组织NMDA受体1亚基和2B亚基mRNA表达的影响

目的观察脑通胶囊对血管性痴呆(VD)模型大鼠学习记忆、海马组织N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体1亚基和2B亚基mRNA表达的影响。方法采用改良的四血管法(14-VO)制备VD模型,Morris水迷宫测定大鼠学习、记忆能力,实时荧光定量PCR检测NMDA受体1亚基和2B亚基mRNA的表达情况。结果与模型组比较,脑通胶囊大、中剂量组逃避潜伏期缩短,穿越原平台次数增加,NMDA受体1亚基mRNA表达降低,NMDA受体2B亚基mRNA表达升高(P<0.05,P<0.01)。结论脑通胶囊可降低NMDA受体1亚基mRNA的表达,提高NMDA受体2B亚基mRNA的表达,从而改善VD大鼠学习、记忆能力。

灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期(瘀血阻络证)的临床研究

目的以银杏叶胶囊为对照评价灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期(瘀血阻络证)的安全性和有效性。方法试验组220例以灯银脑通胶囊治疗,口服每次2粒,一日3次。对照组80例,以银杏叶胶囊治疗,每次2粒,一日3次。分别观察两组神经功能缺损恢复、生活质量、中医证候疗效及实验室检查指标。结果治疗组痊愈22例(10.0%),显效58例(26.4%),有效130例(59.1%),总有效率95.5%,明显优于对照组(6.3%、15.0%、61.3%),且未见明显副反应。结论灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期(瘀血阻络证)安全有效。

脑通胶囊对血管性痴呆大鼠海马丙二醛、超氧化物歧化酶及突触超微结构的影响

目的观察脑通胶囊对血管性痴呆大鼠学习记忆、海马组织丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及突触超微结构的影响。方法采用改良的四血管法(4-VO)制备血管性痴呆(VD)模型,Morris水迷宫测定大鼠学习、记忆能力,硫代巴比妥酸法检测MDA含量,黄嘌呤氧化酶法检测SOD活力,电镜观察海马CA1区突触超微结构的变化。结果与模型组比较,脑通胶囊大、中剂量组逃避潜伏期缩短,穿越原平台次数增多,MDA含量降低,SOD活力增加,突触结构形态接近于正常。结论脑通胶囊可降低海马组织MDA含量,提高SOD活力,减轻海马突触超微结构损伤从而改善VD大鼠学习、记忆能力,这可能是其治疗血管性痴呆的作用机制之一。

灯银脑通胶囊联合脑心通胶囊对恢复期脑梗死患者的疗效及安全性评价

目的探究灯银脑通胶囊联合脑心通胶囊治疗恢复期脑梗死对血浆脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的影响。方法选取100例该院在2016年5月—2017年4月收治的恢复期脑梗死患者,按治疗方案的不同分为对照组和观察组各50例。对照组口服脑心通胶囊,观察组口服脑心通胶囊和灯银脑通胶囊,治疗1个月后统计两组临床总有效率,评估其神经功能和日常生活能力,检测其血脂和Lp-PLA2水平的变化情况。结果治疗1个月后,观察组总有效率大于对照组(P<0.05),治疗1个月后两组患者NIHSS评分较治疗前降低(P<0.05),两组经比较差异有统计学意义(P<0.01);BI评分升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.01);与治疗前比,两组患者的LDL-C、TC和Lp-PLA2水平均降低(P<0.05),且观察组较对照组降低的更显著(P<0.01);观察组患者不良反应发生率小于对照组(P<0.05)。结论灯银脑通胶囊联合脑心通胶囊治疗恢复期脑梗死患者的临床疗效较好,能常规调节血脂水平,降低Lp-PLA2的水平,能明显改善神经功能和生活能力,提高生活质量,值得临床推广应用。

脑通胶囊对血管性痴呆大鼠学习记忆能力及脑组织NO、SOD含量的影响

目的观察脑通胶囊对拟血管性痴呆大鼠脑组织NO、SOD的影响,探讨中药对血管性痴呆(VD)大鼠空间学习记忆减退的防治作用。方法本实验采用改良Pulsinelli4血管阻断(4-VO)法制造拟VD模型,采用行为学、NO、SOD等指标观察脑通胶囊对模型大鼠的治疗效果。结果脑通胶囊可缩短实验大鼠逃避潜伏期,增加跨越平台次数,同时降低脑组织NO的含量,提高脑组织SOD的活力。结论脑通胶囊对血管性痴呆大鼠空间学习记忆减退有明显防治作用,其机理可能是与减少脑缺血后损伤有关。

脑通胶囊对血管性痴呆大鼠海马CA1区突触可塑性的影响

目的：观察脑通胶囊对血管性痴呆模型大鼠学习、记忆以及海马CA1区突触可塑性的影响。方法：采用改良的四血管法制备VD模型,Morris水迷宫测定大鼠学习、记忆能力,电镜观察海马CA1区突触超微结构的变化。结果：与模型组比较,脑通胶囊大、中剂量组逃避潜伏期缩短,穿越原平台次数增多（P〈0.05-P〈0.01）。模型组突触前、后膜模糊,突触间隙变窄,突触后致密带密度低,突触活性带较短,突触囊泡不清。假手术组突触结构形态正常。大剂量组、中剂量组突触结构形态接近于假手术组。结论：脑通胶囊可减轻海马CA1区突触损伤,从而改善VD大鼠学习、记忆能力。

银丹心脑通胶囊治疗椎基底动脉短暂性脑缺血发作的临床研究

目的观察银丹心脑通胶囊治疗椎基底动脉短暂性脑缺血(VA-TIA)的临床疗效。方法将90例VA-TIA病人随机分为观察组(47例)和对照组(43例)。两组均给予尼麦角林片口服,每次10 mg,每日3次;观察组在尼麦角林片基础上口服银丹心脑通胶囊,每次4粒,每日3次。两组均服药8周。治疗后进行两组临床疗效比较,治疗前后进行TCD检查,比较椎基底动脉平均血流速度(Vm)、搏动指数(PI)的变化;治疗前后比较血液流变学及血脂变化;采用眩晕障碍调查表(DHI)中文版分别在治疗前、治疗4周、8周评分,比较治疗前后眩晕对病人生活质量的影响;观察治疗期间依从性及不良反应;治疗结束后随访2个月比较两组复发率。结果两组临床疗效比较,观察组总有效率为97.87%,对照组总有效率为93.02%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。TCD检查显示,两组椎基底动脉系统供血较治疗前均有明显增加,PI降低(P<0.05),观察组改善情况优于对照组(P<0.05)。观察组治疗后血脂、血液流变学指标改善(P<0.05);对照组改善不明显,两组治疗后比较部分指标差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后DHI评分均较治疗前下降(治疗4周时P<0.05,治疗8周时P<0.01);且观察组比对照组下降明显(P<0.05或P<0.01)。两组病人依从性好,服药期间各有1例不良反应,反应均轻微,未特殊处理。治疗结束后随访2个月,观察组无复发。结论银丹心脑通胶囊治疗VA-TIA具有确切高效持久的临床疗效。

银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕临床观察

目的观察银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕的临床疗效。方法将90例患者随机分为两组。治疗组46例,采用银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗;对照组44例,采用盐酸氟桂利嗪治疗。结果治疗组缓解临床症状疗效总有效率为86.96%,对照组总有效率为81.82%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗后血脂、血液流变学指标均有改善(P<0.05);椎基底动脉血流速度有明显增快(P<0.01);中医证候积分较对照组明显下降(P<0.01),且无明显不良反应。结论银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕有较好疗效。

银丹心脑通胶囊治疗冠心病心肌缺血的临床研究

目的观察银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心肌缺血的临床疗效。方法将105例冠心病心肌缺血患者分为3组。1组(36例)在常规药物治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊2粒,每日3次;2组(34例)在常规药物治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊3粒,每日3次;3组为对照组,35例仅用常规药物治疗。3组治疗时间均为4周。治疗前后观察记录症状变化,并进行心电图检测及肝肾功能化验,对相关指标作对比分析。结果治疗4周后,3组自觉症状及心电图均有明显改善,治疗后1组、2组总有效率分别与3组比较有统计学意义(P<0.05);总有效率1组、2组比较差异无统计学意义(P>0.05);1组、2组、3组治疗前后肝肾功能和不良反应比较均无统计学意义(P>0.05)。结论冠心病心肌缺血患者在常规治疗基础上加银丹心脑通软胶囊有更显著疗效,对肝、肾功能无影响,不良反应无增加。

银丹心脑通胶囊治疗老年缺血性中风的临床研究

目的观察银丹心脑通胶囊治疗对急性期老年缺血性中风病的疗效。方法采用随机对照加均衡法将85例老年缺血性中风患者分为治疗组和对照组,治疗组接受基础治疗的同时服用银丹心脑通胶囊,每次2粒,每日2次,治疗28d。对照组只接受基础治疗。两组均在观察28d时进行效果评定。观察其临床疗效,比较两组血脂、血糖、纤维蛋白原、血液流变学及超氧化物歧化酶、丙二醛等指标。结果治疗组在总体疗效,血脂、血糖、全血比黏度和红细胞沉降率下降水平均显著高于对照组(P<0.05),且超氧化物歧化酶、丙二醛改善程度优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论银丹心脑通胶囊治疗老年缺血性中风的作用机制可能与其能清除自由基、维护脑组织,改善和延缓衰老等密切相关。

脑通胶囊治疗血管性痴呆早期疗效观察

目的观察脑通胶囊治疗轻度血管性痴呆(VD)早期患者的近、远期临床疗效。方法 160例轻度VD早期患者随机分为两组,治疗组予脑通胶囊,对照组予尼莫地平,并针对基础疾病作相应处理;治疗3个月后对照组继续原有治疗,治疗组脑通胶囊减量,长期维持治疗。比较两组治疗3个月后及1年者的总体疗效。结果治疗3月后及1年,治疗组总有效率均高于对照组,MMSE评分、画钟试验评分,ADL、P300潜伏期、同型半胱氨酸改善。结论脑通胶囊治疗轻度VD早期有较好的近、远期疗效,能明显改善患者认知功能,提高其生活能力,并对P300潜伏期、同型半胱氨酸等指标异常也有一定改善作用。

高效液相色谱测定银丹心脑通胶囊中丹酚酸B的含量

目的建立一种高效液相色谱法测定银丹心脑通胶囊中丹酚酸B的含量。方法以LabAlliance色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）为色谱柱，流动相：甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），检测波长：286nm，流速1．0ml·min^-1。结果丹酚酸B在0．0277～0．2774mg·L^-1范围内呈线性关系（r=0．9998）；平均回收率为98．89％，RSD=0．85％（n=6）。结论本法操作简单，结果准确，重现性好，适合该产品丹酚酸B含量的测定。