青蒿琥酯及其制剂中有关物质的测定方法探讨

目的建立分离及测定青蒿琥酯及其制剂中有关物质含量的高效液相色谱法。方法采用Dikma Diamonsil C_18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸缓冲液(p H=3.0)-乙腈(56∶44)为流动相,流速为1.0 mL/min,外标法测定,检测波长为216 nm。结果青蒿琥酯与已知杂质A,B,I能完全分离,相对保留时间一致,并可通过简单加热破坏方法得到杂质I,用于定性检测。结论该方法准确、快速、专属性强,适用于青蒿琥酯及其制剂中有关物质的测定。