腑血平胶囊质量标准研究

目的建立腑血平胶囊的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法鉴别项采用薄层色谱(TLC)法;含量项采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚,色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC中均能检出三七、大黄,大黄素和大黄酚进样量在0.2114～20.6400 μg/mL和0.4588～40.8000 μg/mL范围内均与峰面积线性关系良好,r均为0.9999,平均回收率分别为99.4%和99.5%,RSD分别为0.77%和0.82%。结论鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于腑血平胶囊的质量控制。