腮腺炎减毒活疫苗毒种S79株工作种子批猴体神经毒力试验

目的:考察腮腺炎减毒活疫苗毒种S79株工作种子批是否有潜在神经毒力作用。方法:受试物接种于MV-IgG抗体阴性的恒河猴两侧丘脑,检测血清抗体及AST和ALT含量,观察中枢神经系统等临床症状及脑、脊髓主要部位的病理变化。结果:丘脑注射给药后,观察期未见试验猴中枢神经系统症状和死亡;毒种组猴注射给药后摄食、体重波动正常,少数猴短时体温升高,对血清AST,ALT无影响;观察结束,毒种组猴抗体阳转率100%,对照组猴抗体阴性;所有猴丘脑及周围组织具明显针迹通路或针迹反应,组织病理学镜检除毒种组猴局部脑组织有轻微局灶性淋巴细胞浸润和血管套现象,未见其他组织形态学异常和病变。结论:腮腺炎减毒活疫苗毒种S79株工作种子批丘脑注射后具明显免疫原性,除有轻微局部脑组织炎性反应,无明显神经毒力临床症状和其他毒副反应。

流行性腮腺炎和甲型肝炎减毒活疫苗同时或分别接种的免疫效果

流行性腮腺炎 (流腮 )和甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗同时或分别接种 4～ 5岁儿童 ,结果同时接种组未发现有加重反应 ,两苗单独接种与同时接种的免疫应答差异无显著意义。提示两苗可以同时接种。

流行性腮腺炎减毒活疫苗接种3年后对人群的保护性

目的 了解接种冻干流行性腮腺炎减毒活疫苗后 3年人体血清特异性抗体水平和疫苗保护率 ,并为制定腮腺炎疫苗的免疫程序提供依据。方法 用前瞻性研究的方法 ,将血清抗体阴性的 15 8人分成接种组和未接种组 ,3年后观察两组的血清特异性抗体水平和腮腺炎发病情况。抗体检测采用ELISA方法。结果 接种疫苗后抗体阳性率为 92 .16 %,对照组腮腺炎的自然感染率为 71.43%,经统计学检验 χ2 =12 .0 6 ,P <0 .0 1) ,有显著性差别 ;抗体阳性率在各年龄组间无差别 (χ2 =1.30、1.14,P >0 .0 5 ) ;抗体阳性程度接种组高于对照组 (χ2 =2 5 .76 ,P <0 .0 0 1)。腮腺炎发病率接种组 0 .98%(1/10 2 )低于对照组 7.14%(4 /5 6 ) ,差别有意义 (χ2 =4.31P <0 .0 5 ) ;免疫后经过两个流行期疫苗的保护率为 86 .2 7%。结论 易感人群注射一剂国产冻干流行性腮腺炎疫苗 3年后仍然有保护作用。

预防接种水痘减毒活疫苗在水痘控制中的研究

现阶段,我国对于水痘这种强传染性疾病的预防及控制正处于创新探究阶段。儿童群体对水痘普遍易感,主要临床表现为皮疹,患儿感染水痘病毒后,全身初出现红斑丘疹,随后发展成疱疹,多伴随出现发热、咽痛、食欲减退等症状。发病1-2d后疱疹逐渐会结痂,皮疹多分批出现,斑丘疹、水疱和结痂并存,10天左右可自愈。幼儿患上水痘后其身心会受到极大伤害,基于此,为了更好的控制水痘病毒,主要通过接种水痘减毒活疫苗来进行预防。本文主要对预防接种水痘减毒活疫苗在水痘控制的应用实践进行探讨分析。

真实世界12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后30天内单纯性热性惊厥发生风险分析

目的分析甘肃省12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)后30 d内发生单纯性热性惊厥(SFS)特征。方法筛选甘肃省2021年1月1日至2023年12月31日电子病历库中诊断为“热性惊厥”个案,利用病例身份信息匹配甘肃省免疫规划信息系统中该病例的接种信息,采用观察性流行病学方法分析12岁以下儿童出现SFS的流行特征及接种MMR 30 d内SFS发生风险。结果共纳入10614例SFS儿童患者,12岁以下儿童SFS总体发生率为92.42/10万,其中12~24月龄儿童发生率最高,为297.67/10万,男性儿童发生SFS风险高于女性儿童(RR值为1.61,P<0.001)。接种MMR后30 d内发生SFS风险较未接种该疫苗的高(RR值为2.66,P<0.001)。接种第1剂次的发生率(27.98/10万)较第2剂次(18.48/10万)高,12~24月龄儿童在接种第1剂次MMR 6~14 d SFS发生风险较<12月、25月~6岁组高(RR值分别为4.06和2.64,P<0.001)。结论12~24月龄儿童在接种MMR后6~14 d SFS发生风险增加,以12~24月龄儿童最为常见,应高度关注高风险人群并加强对SFS监测。

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

为了评价国产麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(MMR)的安全性和免疫原性,按整体随机抽样原则,以进口同类疫苗和国产各单价疫苗作为对照,开展现场临床观察;比较不同疫苗组免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。试验组与对照组接种后,除了试验疫苗的中、强发热反应率高于进口对照疫苗的发热反应率(8.60%与2.00%)外,未见其它有显著差异的不良反应。试验组麻疹免后抗体阳转率高于进口对照疫苗(99.5%与94.6%),麻疹抗体GMT也高于单价麻疹对照疫苗的GMT;试验疫苗与进口MMR疫苗的风疹抗体阳转率、腮腺炎抗体阳转率相比,均无显著性差异。实验研究结果显示,试验MMR疫苗与进口MMR疫苗具有相似的临床反应及良好的免疫原性。

F基因型腮腺炎减毒活疫苗的临床前安全性评价

目的观察F基因型腮腺炎减毒活疫苗的急性毒性及长期毒性试验效果。方法取前期制备的F基因型腮腺炎减毒活疫苗进行大鼠急性毒性试验,之后进行临床症状监测及大体病理学检查;并采用恒河猴进行长期毒性试验,之后观察试验动物的临床症状,进行血液学、生化检测、CD4+、CD8+细胞比例检测、病毒血症检测、病毒在组织器官的分布检测以及病理检查。结果急性毒性试验表明给予大鼠相当于人用剂量的1200倍剂量时,无论是临床症状监测还是大体病理学检查,均无明显异常;而长期毒性试验结果表明,恒河猴3次免疫8倍人用剂量时,疫苗对动物临床症状、血液学和血清生化指标无明显影响,CD4+、CD8+细胞比值亦无明显改变,动物的血液及组织器官中均未检出腮腺炎病毒RNA,各组织器官未见明显大体病理学改变。结论 F基因型腮腺炎减毒活疫苗的急性毒性试验及长期毒性试验均无明显异常,充分验证了疫苗的安全性,从而为疫苗进入临床试验提供了数据支持并奠定了基础。

流行性腮腺炎减毒活疫苗生产工艺的改进

通过试验研究和生产实践 ,将腮腺炎减毒活疫苗生产工艺中细胞长成单层后接种病毒 ,改为细胞和病毒同时接种 ;收获病毒前置 4℃冷释放改为不释放 ,直接收获病毒 ;一批细胞收获一次病毒改为多次收获病毒 ;克氏瓶静置培养改为 15L瓶旋转培养等 ,使疫苗生产周期由 8d缩短为 6d ;生产工序由 6道减少为 4道 ,从而降低了染菌率和生产成本 ,稳定了质量 。

预防接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的效果分析

评估在预防控制水痘中运用预防接种水痘减毒活疫苗的效果。方法 2022年1月—2023年12月,从滨海疾控中心接种疫苗的2-6岁儿童中抽取600例作为研究主体,以家长是否同意接种水痘减毒活疫苗为分组依据,分为对照组、观察组,各300例,其中对照组不接种水痘减毒活疫苗,观察组接种水痘减毒活疫苗,对比两组水痘发生率、临床观察指标,不良反应发生率。结果 水痘发生率观察组少于对照组,观察组体温低于对照组,水疱平均数目少于对照组,出疹时间及脱痂时间、病程与治疗时间均短于对照组,P<0.05。观察组300例儿童在接种水痘减毒活疫苗后,出现发热、轻度红肿等症状各2例,发生率2.0%,但所用不良反应均不需要进行处理,接种24h均自动消失。结论 在预防控制水痘中,预防接种水痘减毒活疫苗,可以减少水痘的发生率,对缩短水疱出疹时间,减少水疱数目及缩短病程具有积极作用,值得推广。

研究接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的应用效果评价

探究预防控制水痘中的合理方案存在的价值。方法 调研对象为于我院防疫中心接种疫苗的102例儿童,分为参照组(51例),不接种水痘减毒活疫苗,分析组(51例)接种水痘减毒活疫苗,评估接种与不接种水痘减毒活疫苗的儿童在临床中的不同应用效果。结果 观察儿童水痘发生率、临床和康复指标,分析组更低(少)(P<0.05)。已接种水痘减毒活疫苗的儿童中出现不良反应的有7例,占比13.73%,其中轻度反应有5例,占比9.80%,中度反应有2例,占比3.92%,未出现重度反应。结论 已接种水痘减毒活疫苗儿童的水痘发生率相对较低,其接种过程中发生的不良反应也比较低,因儿童个体差异即便出现水痘情况也不严重,在积极治疗后症状迅速缓解,短时间内便恢复机体健康,为出现重度水痘情况,表明接种水痘减毒活疫苗安全性较高,且能规避水痘发生风险,建议大力推广和宣传接种水痘减毒活疫苗的必须要性和重要性,提高接种率,达到有效预防控制水痘发生的目的。

接种麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗引起过敏性皮炎1例

尽管麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗已广泛应用并有满意的效果，但是对麻疹、腮腺炎、风疹的安全性仍有争议。 1临床资料 2004年4月～2007年3月我计划免疫门诊共接种不同批号麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗（均为葛兰素史克生物制品公司生产）1028例，

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗致不良反应3例

3例儿童,1女、2男,年龄为：21个月、4周岁和5周岁,来我院接种麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗后,分别于第4、5天出现腹痛、第6天出现高热惊厥症状。2例患儿腹痛症状持续3d左右后未经处置自行消失;1例患儿高热惊厥症状经医院处置,给予肌注地西泮注射液、复方氨林巴比妥注射液和地塞米松注射液等,症状缓解。现报道如下。

流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫学效果观察

为了有效地控制流行性腮腺炎,考核流腮疫苗在体内的免疫水平,我们于1991～1992年在哈尔滨铁路辖区的学校进行了流腮疫苗的预防注射并进行免疫前、后的抗体水平观察。 1 材料与方法对象:哈铁第四小学1～4年级学生,用整群抽样法抽取四个班级进行流腮抗体测定。疫苗来源:上海生物制品研究所供给。批号901203。实验试剂:血凝素由中国医学科学院流行病学微生物所提供;

免疫出生缺陷的特殊识别线索:减毒活疫苗感染

原发性免疫缺陷病(primary immunodeficiency disease,PID),近年来又被称为免疫出生缺陷(inborn errors of immunity,IEI),是主要由单基因变异导致编码蛋白质功能异常的一组疾病,国际免疫学会联合专家委员会在2022年将IEI分为影响体液和细胞免疫的免疫缺陷、具有相关或综合特征的联合免疫缺陷、抗体为主缺陷、免疫失调疾病、先天性吞噬细胞数量或功能缺陷、先天免疫缺陷、自身炎症性疾病、补体缺陷、骨髓衰竭、先天性免疫错误表型十大类,共计485种疾病[1]。感染是该病的常见表现,而弱毒力机会感染和减毒活疫苗感染是其独特的识别线索。

流行性乙型脑炎减毒活疫苗生产毒种(SA14-14-2株)及其疫苗的表型和E基因稳定性研究

目的 对乙脑减毒活疫苗SA14 14 2株生产毒种及其疫苗病毒滴度、脑内毒力和E区核苷酸序列进行回顾性测定。方法 应用乳金黄地鼠肾传代细胞 (BHK 2 1)结晶紫蚀斑法进行病毒滴度的测定 ,小鼠脑内法检测疫苗脑内毒力。应用RT PCR方法扩增SA14 14 2生产毒种和疫苗E区的核苷酸 ,经凝胶层析纯化的PCR产物直接用于测序或克隆到pGEM T载体中 ,经酶切和PCR鉴定后进行测序。结果 疫苗在 - 2 0℃保存长达 10多年 ,疫苗病毒滴度下降不超过 0 5lg;脑内毒力未见毒力回升。病毒蚀斑形态仍保持较SA14野毒株形态小的特性 ;以不同批次疫苗和生产毒种提取的病毒RNA作为模板进行RT PCR扩增 ,扩增的基因片段与预期大小一致 ;E区基因序列与野毒株差异的 8个氨基酸没有一个发生回复突变。结论 SA14 14

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果

目的 了解国产冻干水痘减毒活疫苗接种后的反应及免疫效果,为大面积接种提供依据。方法在市辖区内随机选择了452名2～6岁儿童,接种冻干水痘减毒活疫苗。结果 疫苗接种后在452人中,出现6例发热,1例皮疹,1例过敏性紫癜,总反应率为1.7％;抗体阳转率为92.26％,抗体GMT为10.99。免疫后与免疫前比较抗体水平差异有非常显著意义(X^2=8.83,P≤0.01)。结论 国产冻干减毒活疫苗接种后反应轻微,安全性好,免疫效果理想。