仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)的临床研究

目的:评价仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)的安全性及有效性。方法:随机、双盲、阳性药平行对照、多中心研究方法进行仲香胶囊的Ⅲ期临床试验。纳入受试者437例:其中试验组328例,对照组109例,其中试验组服用仲香胶囊,对照组服用腰痛宁胶囊,疗程3周,观察其临床疗效和安全性。结果:疾病疗效:试验组总有效率89.9%,对照组总有效率87.2%,总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05);试验组总显效率39%,对照组总显效率22%,总显效率试验组优于对照组(P<0.05)。单项症状体征疗效分析:下肢麻木、腰部压痛、腰部活动不利和直腿抬高试验两组间比较均有统计学意义(P<0.05)。起效时间指标分析:两组间差异无统计学意义(P>0.05)。FAS分析与PPS分析结果相同。不良事件和不良反应分析:试验组有4例(1.2%)发生不良事件,均为不良反应,对照组有2例(1.8%)不良事件,其中1例为不良反应,不良事件发生率和不良反应发生率两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)安全有效。

胶原酶不同注射方法治疗突出型腰椎间盘突出症疗效比较

为分析比较盘内、盘外和盘内外注射胶原酶治疗突出型腰椎间盘突出症的临床疗效。随机将 10 3例患者依胶原酶注射给药方法分为盘内法组 (36例 )、盘外法组 (2 8例 )和盘内外法组 (39例 )三组 ,术后通过门诊复查、信函和电话随访。结果全部患者近期总优良率 6 8.93% ,总有效率 93.2 0 % ;远期总优良率 73.79% ,总有效率 84 .4 7% ,三组间近、远期疗效比较 ,均无显著性差异(P >0 .0 5 )。认为盘内、盘外和盘内外法三种胶原酶注射法均是临床治疗突出型腰椎间盘突出症的有效方法。

突出型和脱垂游离型腰椎间盘突出症髓核组织CD68表达分析

目的探讨突出型和脱垂游离型腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)髓核组织CD68表达差异及临床意义。方法本研究选择2019年1月~2020年1月于本院治疗的78例LDH患者,其中突出型48例,脱垂游离型30例。记录两组患者术前ODI指数以及腰腿疼痛VAS评分,术中摘除的髓核组织采用免疫组化染色检测CD68阳性表达率,采用ELISA检测TNF-α、IL-1表达情况,并分析CD68阳性表达率与ODI指数、VAS评分、TNF-α水平、IL-1水平的相关性。结果脱垂游离组腰痛VAS评分、腿痛VAS评分、ODI指数均显著高于突出组(P<0.05);脱垂游离组髓核组织CD68阳性表达率、TNF-α水平、IL-1水平显著高于突出组(P<0.05);LDH患者髓核组织CD68阳性表达率与TNF-α水平、IL-1水平、腰痛VAS评分、腿痛VAS评分、ODI指数均呈正相关关系(P<0.05)。结论脱垂游离型LDH的CD68阳性表达率显著高于突出型LDH,且CD68阳性表达率与功能障碍、疼痛症状呈正相关,与炎性因子表达呈正相关。