腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效分析

探讨腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法 我院于2021年1月~2023年1月选择70例腰椎间盘突出症患者开展研究,通过双盲法分为普通组(35例,布洛芬缓释胶囊)与探讨组(35例,腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊),研究指标为治疗效果、疼痛评分、血液流变学情况、实验室指标、腰椎活动度、腰椎功能评分、独立生活能力、生活质量、用药副作用。结果 经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者治疗效果更高,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者疼痛评分更低,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者血液流变学情况更低,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者实验室指标更低,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者腰椎活动度更高,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者腰椎功能评分更高,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者独立生活能力更高,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者生活质量更高,P<0.05;经差别化用药方案治疗后,探讨组腰椎间盘突出症患者用药副作用与普通组无明显统计学差异,P>0.05。结论 腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效更好,能够有效缓解病灶疼痛状况,改变血液流变学情况与实验室指标,优化患者腰椎活动度,让腰椎间盘突出症患者具有更高的生活质量,保障用药安全性。

腰痛宁胶囊联合整脊手法对改善椎间盘源性腰痛患者疼痛及腰部功能障碍的临床研究

目的:观察脊柱微调整脊手法联合药物治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛的临床有效性和安全性。方法:选取符合寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛诊断标准的患者70例,随机分为治疗组和对照组各35例;治疗组应用脊柱微调整脊手法联合中药制剂腰痛宁胶囊进行治疗,对照组采用脊柱微调整脊手法联合双氯芬酸钠缓释片进行治疗,比较两组患者治疗前及治疗1周、3周、6周的疼痛视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、日本骨科学会评分(JOA)及安全性指标,并进行评价。结果:二组患者治疗1周、3周、6周后,VAS评分、ODI评分、JOA评分均比治疗前有所改善(P<0.05),其中3周前治疗组疗效弱于对照组,而6周后治疗组疗效与对照组相当,腰部功能改善评估满意度为97%,腰部功能改善率为86%,总优良率为97%,治疗组不良反应发生率比对照组低。结论:脊柱微调整脊手法联合中成药腰痛宁胶囊能够明显改善椎间盘源性腰痛寒湿痹阻证的临床症状,疗效确切,且治疗6周效果更为明显。

温针灸联合腰痛宁胶囊治疗椎间盘源性下腰痛的疗效分析

目的观察温针灸联合腰痛宁胶囊治疗椎间盘源性下腰痛的临床疗效并探讨其作用机制。方法80例患者随机分为观察组与对照组各40例。在常规治疗基础上,对照组口服腰痛宁胶囊,观察组在对照组基础上采用温针灸。比较两组患者治疗前后McGill疼痛量表[包括疼痛评级指数(PRI)、疼痛状况(PPI)和视觉模拟量表(VAS)评分]、Oswestry功能障碍指数(ODI)及改良日本骨科协会评估量表(JOA)评分。观察对比炎症因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)。结果观察组总有效率为87.50%,高于对照组的70.00%(P<0.05)。两组治疗2周、4周后患者McGill疼痛量表评分(PRI、PPI和VAS疼痛评分)和ODI功能障碍指数与治疗前比较,评分均下降(P<0.05),且观察组下降均较对照组更明显(P<0.05)。两组患者JOA评分与治疗前比较升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。两组治疗2周、4周后炎性因子水平较治疗前均降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(均P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。出现不良反应后,立即停止治疗,停止治疗后其不良反应均消失。结论温针灸联合腰痛宁胶囊治疗椎间盘源性下腰痛的临床疗效较好,可有效缓解腰痛、功能障碍症状,抑制炎性因子的释放和聚集。

腰痛宁胶囊联合脊柱微调整脊手法治疗椎间盘源性腰痛的临床疗效

目的探究腰痛宁胶囊联合脊柱微调整脊手法治疗椎间盘源性腰痛(DLBP)的临床疗效。方法选取2018年10月至2020年11月株洲市人民医院收治的106例DLBP患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各53例。对照组行脊柱微调整脊手法治疗,观察组在对照组基础上联合腰痛宁胶囊治疗。比较两组临床疗效及治疗前后疼痛程度[视觉模拟评分法(VAS)]、腰椎功能评分[日本骨科协会(JOA)评分]、炎症因子水平[白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]。结果观察组治疗总有效率为96.23%,高于对照组的79.25%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组VAS评分均低于治疗前,JOA评分均高于治疗前,且观察组VAS评分低于对照组,JOA评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组IL-6、TNF-α水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论腰痛宁胶囊联合脊柱微调整脊手法治疗DLBP显著,可改善患者腰椎功能,减轻机体疼痛程度,值得临床推广应用。

五输穴针刺联合腰痛宁胶囊、刺血拔罐对血瘀型腰椎间盘突出症的疗效观察

目的:探讨血瘀型腰椎间盘突出症(LDH)采用五输穴针刺联合腰痛宁胶囊、刺血拔罐的临床疗效。方法:选取2020年11月至2022年5月我院收治的血瘀型LDH患者共计110例,根据随机摸球法分成观察组(n=55)与对照组(n=55),对照组采用腰痛宁胶囊、刺血拔罐治疗,观察组在对照组基础上联合五输穴针刺治疗,对两组临床疗效、疼痛视觉模拟评分法(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、日本骨科学会(JOA)评分、生活质量进行比较。观察组在对照组基础上联合五输穴针刺治疗,对两组临床疗效、疼痛视觉模拟评分法(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、日本骨科学会(JOA)评分、生活质量进行比较。结果:观察组治疗总有效率高于对照组;治疗后,两组患者的VAS、ODI评分较治疗前降低(P<0.05),JOA评分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组治疗后的VAS、ODI评分低于对照组(P<0.05),JOA评分均高于对照组(P<0.05);治疗后两组生理功能、情感功能、健康功能评分明显提高(P<0.05),观察组较对照组明显更高(P<0.05)。结论:五输穴针刺联合腰痛宁胶囊、刺血拔罐应用于血瘀型LDH患者治疗中,可提高临床疗效,降低VAS、ODI评分,提高JOA评分,改善生活质量。

腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效评价

研究腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症患者的临床效果。方法 选择我院在2018年1月至2020年1月期间收治的60例腰椎间盘突出症患者,随机分组,比较两组患者的各项临床治疗效果。结果 观察组患者的各项临床效果均优于对照组(P<0.05)。结论 腰椎间盘突出症患者通过腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗,疗效确切,值得推广。

腰痛宁胶囊治疗腰腿痛、腰肌劳损和风湿性关节炎临床研究的Meta分析

运用Meta分析综合评价腰痛宁胶囊在腰腿痛、风湿性关节炎及腰肌劳损等疾病的疗效。结果共16篇文献符合随机对照文献纳入标准,用RevMan 5.1软件完成统计和系统评价,包含3 414例患者。对腰腿痛Meta分析,异质性由腰痛宁胶囊在临床试验中作为实验药和对照药所引起。在亚组实验组:腰痛宁胶囊治疗腰腿痛的疗效优于其它疗法;在亚组对照组:腰痛宁胶囊治疗腰腿痛的疗效劣于其它疗法,合并两个亚组:腰痛宁胶囊治疗腰腿痛的疗效优于其它疗法。对风湿性关节炎Meta分析,疗效优于其它疗法。对腰肌劳损的研究数据未能通过异质性检验,不能进行Meta分析。结论表明,腰痛宁胶囊在改善腰腿痛及风湿性关节炎的总有效率优于其它疗法。

腰痛宁胶囊的毒理学研究

目的:观察大鼠口服腰痛宁胶囊的急性毒性和长期毒性作用。方法:以SD大鼠为受试对象,采用B liss法测定口服腰痛宁胶囊的LD50;采用4个剂量(300,150,75,37.5 mg/kg)iq SD大鼠,连续180d,观察给药90,180 d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30 d时上述指标的变化。结果:雄性和雌性SD大鼠口服腰痛宁胶囊的LD50为6 158.95 mg/kg和803.85 mg/kg。大鼠连续给药90 d时,300 mg/kg剂量组碱性磷酸酶、肌酐比空白对照组升高(P<0.01):白蛋白降低(P<0.01);5只大鼠肝细胞脂肪变性;2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿,轻度脂肪变性,管腔变大,肾小管内可见红细胞管型,肾间质少量炎细胞浸润。150 mg/kg剂量组碱性磷酸酶升高(P<0.05),总蛋白和白蛋白降低(P<0.01),3只大鼠肝细胞脂肪变性。给药180 d时,对大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、主要脏器的重量系数检查未见明显影响。300 mg/kg剂量组白蛋白降低(P<0.01),总蛋白、肌酐升高(P<0.0 l和P<0.001);150 mg/kg剂量组白蛋白降低(P<0.001),总蛋白、肌酐升高(P<0.05和<0.001);75 mg/kg剂量组白蛋白降低,(P<0.001),肌酐升高(P<0.001),2只大鼠肝细胞轻度脂肪变性;37.5 mg/kg剂量组白蛋白降低(P<0.001),总蛋白和肌酐升高(P<0.0 l和<0.001)。停药30 d后,大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要器官脏器系数均正常。生化指标检查,各给药组同空白对照组比较肌酐升高(P<0.001)。病理学检查各组各脏器均未发现明显改变。结论:不同性别的SD大鼠对腰痛宁胶囊的急性毒性反应有非常著性差异,雄性大鼠LD50比雌性高7.66倍。长期毒性研究表明,长期大剂量服用腰痛宁胶囊,对肾功能有一定影响并且恢复较慢,建议肾功能不好的患者慎用。通过对腰痛宁胶囊180 d用药过程中各项指标反应的观察,未见性别差异。综合分析认为,腰痛宁胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。

腰痛宁胶囊及其拆方对Ana-1细胞免疫功能的影响

目的评价腰痛宁全方、拆方及其所含各中药活性部位对小鼠Ana-1细胞免疫调节作用。方法将腰痛宁胶囊中生物碱类、黄酮类、皂苷类、挥发油(含水提液)类、多糖类等活性部位按照腰痛宁组方原则及组方比例,配置了由不同活性部位混合组成的6个腰痛宁组方及拆方样品,用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法测定各样品促进Ana-1细胞分泌IL-1β、IL-6、TNF-α因子的EC50。结果腰痛宁全方促进IL-1β分泌的EC50最低,不含药引黄酒多糖的腰痛宁活性部位组方次之,其他样品无促进IL-1β分泌的EC50;6个样品均有促进IL-6和TNF-α分泌的活性且生物碱+黄酮+皂苷组方的EC50最低,但这两个指标下该样品与腰痛宁全方的EC50无显著性差异(α=0.05)。结论 6个样品中腰痛宁全方在3个评价指标下均表现出良好的调节机体免疫的作用,显示出腰痛宁全方的合理性与增强免疫调节的优势。

基于腰痛宁指纹图谱多指标成分定量方法研究

目的:探讨以腰痛宁胶囊(马钱子,土虫,全蝎,乳香,没药等)的指纹图谱指纹峰为基准峰计算多指标成分的定量方法。方法:建立腰痛宁的指纹图谱,达到基线分离的峰确定为指纹峰,以士的宁峰为基准峰,计算基准峰中士的宁的含量,其它指纹峰以士的宁为参照,计算每个指纹峰以士的宁计的含量。结果:确定了腰痛宁12个指纹峰,计算出指纹峰以士的宁计的含量。结论:建立了腰痛宁多指标成分的定量方法,方法具有可操作性,使指纹图谱在药品质量控制中更具意义。

腰痛宁胶囊对腰椎骨性关节炎患者血清IL-1β、TGF-β1的影响

目的观察腰痛宁胶囊对腰椎骨性关节炎患者血清中白细胞介素-1β(IL-1β)及转化生长因子-β1(TGF-β1)水平的影响,从细胞因子角度探究该药的作用机理。方法采用随机、双盲、对照研究方法,将108例患者,分为治疗A组(腰痛宁胶囊4粒组),治疗B组(腰痛宁胶囊6粒组)以及对照组(痹痛宁胶囊组),每组36例;收集治疗前后患者血清,采用酶联免疫吸附法检测IL-1β、TGF-β1水平变化。结果三组治疗后以改良日本整形外科学会(JOA)评分标准均较治疗前均升高;治疗后,三组患者的IL-1β水平降低,TGF-β1水平升高,且治疗B组作用较治疗A组和对照组明显,差异有统计学意义(P<0.01)。而治疗A组与对照组的变化幅度接近,差异无统计学意义(P>0.05)。结论腰痛宁胶囊可以通过抑制患者IL-1β的表达,升高TGF-β1的水平,达到减轻炎性反应,这可能是该药治疗腰椎骨性关节炎的作用机制之一。

腰痛宁胶囊有效部位组合对IL-1β诱导大鼠滑膜细胞增殖及IL-6的影响

目的:研究腰痛宁胶囊组方有效部位的不同组合对IL-1β诱导的大鼠滑膜细胞异常增殖和对细胞因子IL-6分泌的影响,以及各有效部位之间的相互作用关系。方法:大鼠滑膜细胞株RSC-364体外培养传至第2代后,加入腰痛宁拆方及全方共计6个腰痛宁有效部位组合样品,培养48 h,采用CCK-8以及ELISA法分别测定滑膜细胞增殖及IL-6分泌水平。结果:6个腰痛宁拆方及组方样品均能够抑制滑膜细胞异常增殖以及IL-6的分泌,腰痛宁全方的综合活性最佳且其有效部位间存在很强的协同作用。结论:腰痛宁胶囊可有效抑制大鼠滑膜炎,对滑膜细胞具有一定保护作用,腰痛宁胶囊的药引黄酒对于腰痛宁处方中有效部位的细胞活性有重要的促进作用。但可在保证药效前提下减少组方中药或有效部位种类对腰痛宁处方进行精简优化,以增强其质量可控性与安全性。

腰痛宁胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立腰痛宁胶囊(马钱子,乳香,没药等)指纹图谱的HPLC色谱分析条件,为腰痛宁胶囊内在质量评价积累数据,为优化及评价中药复方指纹图谱提供一种方法。方法:用均匀设计优化腰痛宁胶囊提取条件,利用高效液相色谱法(HPLC)建立了提取物的液相指纹图谱。考察了不同提取溶剂、提取条件对提取工艺的影响,最后用不同的相似度评价方法考察了成品之间的稳定性。结果:确立了最佳色谱条件,得到了腰痛宁胶囊的指纹图谱,标定了15个共有峰,包括士的宁,马钱子碱,甘草酸,蜕皮甾醇和麻黄碱,成品之间质量稳定可靠。结论:表明HPLC指纹图谱方法重现性好,稳定可靠,可用于腰痛宁胶囊指纹图谱研究。

腰痛宁胶囊组方不同有效部位细胞药理活性评价

目的:评价腰痛宁胶囊组方、拆方及其有效部位对细胞增殖以及免疫、抗炎和骨细胞修复功能的影响。方法:按照腰痛宁胶囊组方原则及组合化学思想,根据腰痛宁组方药材比例配制了由腰痛宁不同类型有效部位组成的6个腰痛宁组方及拆方样品,采用半数有效浓度(EC50)或半数抑制浓度(IC50)评价各样品对巨噬(Ana-1)细胞分泌IL-1β、IL-6、TNF-α炎症因子的促进作用;对脂多糖(LPS)诱导的Ana-1细胞释放前列腺素E2(PGE2)产生的抑制作用;对IL-1β诱导的软骨细胞增殖及葡萄糖胺聚糖蛋白(GAG)合成的影响以及对IL-1β诱导的滑膜细胞增殖及IL-6分泌水平的影响,通过比较各样品的EC50(或IC50)叠加值与实验值间的差异分析各有效部位间的相互作用。结果:同一药理模型下6个样品的活性存在差异,部分腰痛宁拆方的某些药理活性优于或显著优于腰痛宁全方,但腰痛宁全方在促进细胞免疫、抗炎及骨细胞修复方面均有良好的功效,腰痛宁药引黄酒有促进各有效部位协同增效的作用。结论:腰痛宁胶囊组方中各有效部位间的协同增效作用是腰痛宁全方具有增强免疫、抗炎及促进骨细胞修复等综合疗效的物质基础。

大鼠口服灌胃腰痛宁粉的药物代谢动力学

采用高效液相色谱(HPLC)技术检测大鼠血浆中马钱子碱和士的宁的血药浓度,并研究了大鼠口服灌胃腰痛宁粉悬浊液后的药物代谢动力学行为。结果显示:不同质控浓度马钱子碱和士的宁的回收率均高于60%,日内及日间精密度相对标准偏差(RSD)均低于15%,稳定性及线性关系良好,满足生物样品定量分析要求;大鼠单剂量(800mg/kg)灌胃给予(intragastric administration)腰痛宁后,马钱子碱和士的宁的代谢均符合二室开放模型;与士的宁相比,马钱子碱吸收较慢,消除较快,生物利用度较低。本法简便快捷、专属性强、结果准确,适于腰痛宁的药物代谢动力学行为研究。

两种粉碎方式下腰痛宁粉的毒理学研究

目的研究两种粉碎方式下所制备腰痛宁粉(马钱子、苍术、麻黄、土鳖虫、川牛膝、僵蚕、甘草、乳香、没药、全蝎)对小鼠急性毒性及耐受性的反应。方法采用扫描电镜、激光粒度仪分析两种腰痛宁粉的微观形貌特征与粒径;以昆明种小鼠为受试对象,采用Bliss法测定两种腰痛宁粉的口服急毒LD50;对小鼠连续给药10 d后,于第11天给小鼠口服急毒LD50剂量的腰痛宁粉并继续观察7 d,记录体质量。采用显著性t检验分析小鼠17 d间体质量差异。结果马钱子单独粉碎与马钱子混合粉碎方式下的腰痛宁粉小鼠口服的LD50分别为314.00 mg/kg与229.68 mg/kg;前者的平均粒径大于后者。结论马钱子单独粉碎方式下的腰痛宁粉安全性略优。

腰痛宁胶囊处方药材有效部位及其组合对黄嘌呤代谢体外抑制活性的实验观察

目的评价腰痛宁胶囊中黄酒等有效部位对嘌呤代谢的抑制作用。方法由腰痛宁胶囊中生物碱类、黄酮类、皂苷类、挥发油(含水提液)类、多糖类等不同有效部位叠加、混合组成腰痛宁拆方样品、腰痛宁组方及各单药材有效部位共计20个样品,运用紫外分光光度法,测定各样品对黄嘌呤氧化酶的最大抑制率。结果除生物碱+甘草黄酮拆方样品外,各样品对黄嘌呤氧化酶的最大抑制率随组方中药材有效部位的增多而提高。较单个有效部位及腰痛宁药材组方的最大抑制率(25.89%),腰痛宁组方即腰痛宁药材组方加入黄酒对黄嘌呤氧化酶的最大抑制率更为显著(36.41%),优于其他样品。结论黄酒及腰痛宁胶囊药材有效部位组合均对黄嘌呤代谢有一定的抑制能力,黄酒可显著提高腰痛宁胶囊药材组方对黄嘌呤代谢的抑制作用。

HPLC测定腰痛宁胶囊中士的宁的含量

腰痛宁胶囊是由制马钱子、乳香、没药、甘草等中药制成的，马钱子中含有剧毒成分士的宁，也是具有生理活性的生物碱，所以本品中士的宁含量是控制其质量的重要环节。对士的宁的测定，有用薄层扫描法［１］、双波长法［２］、ＨＰＬＣ［３～４］等。对于腰痛宁胶囊，有用导...

腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)多中心临床研究

目的评价腰痛宁胶囊(马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等)改善慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选病例数160例,其中实验组80例,服用腰痛宁胶囊;对照组80例,使用伤湿祛痛膏,连续用药14 d(即1个疗程)。结果 1个疗程治疗后,疾病疗效显进率、疼痛改善、疼痛尺改善的非劣效性检验分析显示,实验组均非劣效于对照组。共发生不良事件5例(3.14%)6例次(3.77%),其中对照组3例(3.75%)3例次(3.75%),实验组2例(2.53%)3例次(3.80%),组间不良事件发生率无统计学差异(P=1.000)。结论腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎时具较好的疗效。与对照药伤湿祛痛膏相比,其疗效与安全性相当,未有严重不良反应发生。