文摘目的:观察舒筋健腰丸对腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)患者腰痛及下肢窜痛的改善作用和安全性。方法:采用多中心、双盲双模拟、随机对照临床研究方案,将符合纳入标准的LDH患者240例随机分为试验组180例与对照组60例。试验组口服舒筋健腰丸和腰痹通胶囊模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂和腰痹通胶囊,两组疗程均为4周。观察治疗前及治疗第14天、第28天两组患者腰痛及下肢窜痛视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分及不良反应情况。结果:两组患者腰痛及下肢窜痛VAS评分与治疗前比较及治疗第28天组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前、治疗第14天两组间VAS比较差异均无统计学意义(P>0.05)。腰痛总有效率治疗第14天组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗第28天组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。下肢窜痛总有效率治疗第14天、28天两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:舒筋健腰丸和腰痹通胶囊均具有较高的安全性;舒筋健腰丸和腰痹通胶囊均能有效改善LDH所致腰痛及下肢窜痛的临床症状,且疗效相当,而腰痛症状的远期疗效舒筋健腰丸优于腰痹通胶囊。