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SBRT+PD-1单抗对比单纯SBRT治疗广泛转移腺样囊性癌前瞻性研究计划书
1
作者
陈大智
李高峰
+11 位作者
修霞
陈晓红
申戈
贾海威
闫钟珏
赵赟博
黄莹莹
武骏
高鸿
徐勇刚
林海磊
刘原照
《中华转移性肿瘤杂志》
2021年第1期28-31,共4页
背景与目的广泛转移的腺样囊性癌(ACC)应用常规疗法(常规放疗、化疗或手术)疗效不佳,指南推荐首选参加临床试验。随着免疫治疗和立体定向放疗(SBRT)两项“非常规”治疗手段的应用日渐成熟以及远隔效应的发现,为这类患者带来了新的希望...
背景与目的广泛转移的腺样囊性癌(ACC)应用常规疗法(常规放疗、化疗或手术)疗效不佳,指南推荐首选参加临床试验。随着免疫治疗和立体定向放疗(SBRT)两项“非常规”治疗手段的应用日渐成熟以及远隔效应的发现,为这类患者带来了新的希望。本研究拟采用开放标签的前瞻性随机对照研究来探索SBRT联合PD-1单抗对比单纯SBRT治疗对于广泛转移的ACC患者的疗效和远隔效应诱发概率,并验证这种全新的治疗模式应用在广泛期ACC治疗的安全性和有效性。方法与分析本研究为验证SBRT联合PD-1单抗及单用SBRT两种疗法的有效性与安全性,设计了一项开放标签、多中心、前瞻性随机对照研究。主要研究终点为1年治疗总有效率,次要终点为总生存率、无进展生存率等,将按意向性治疗人群作为统计材料通过Kaplan-Meier生存分析评价以上指标。次要终点生活质量将应用单侧Wilcoxon秩检验比较FACT-G评分结果。伦理与发布本项研究将于近期提交北京医院伦理委员会进行审查。有关临床数据将发布在相关专业杂志期刊中。临床试验注册本研究拟于近期在ClinicalTrails.gov平台注册。
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关键词
腺样囊性癌/体部立体定向放射疗法
远隔效应
腺
样
囊
性
癌/
免疫
疗法
前瞻
性
研究
原文传递
题名
SBRT+PD-1单抗对比单纯SBRT治疗广泛转移腺样囊性癌前瞻性研究计划书
1
作者
陈大智
李高峰
修霞
陈晓红
申戈
贾海威
闫钟珏
赵赟博
黄莹莹
武骏
高鸿
徐勇刚
林海磊
刘原照
机构
北京医院放疗科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院
首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻喉头颈外科/耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室(首都医科大学)
北京丰台右安门医院肿瘤科
北京丰台右安门医院放疗科
首都医科大学附属北京同仁医院放射科
北京医院肿瘤内科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究所
出处
《中华转移性肿瘤杂志》
2021年第1期28-31,共4页
文摘
背景与目的广泛转移的腺样囊性癌(ACC)应用常规疗法(常规放疗、化疗或手术)疗效不佳,指南推荐首选参加临床试验。随着免疫治疗和立体定向放疗(SBRT)两项“非常规”治疗手段的应用日渐成熟以及远隔效应的发现,为这类患者带来了新的希望。本研究拟采用开放标签的前瞻性随机对照研究来探索SBRT联合PD-1单抗对比单纯SBRT治疗对于广泛转移的ACC患者的疗效和远隔效应诱发概率,并验证这种全新的治疗模式应用在广泛期ACC治疗的安全性和有效性。方法与分析本研究为验证SBRT联合PD-1单抗及单用SBRT两种疗法的有效性与安全性,设计了一项开放标签、多中心、前瞻性随机对照研究。主要研究终点为1年治疗总有效率,次要终点为总生存率、无进展生存率等,将按意向性治疗人群作为统计材料通过Kaplan-Meier生存分析评价以上指标。次要终点生活质量将应用单侧Wilcoxon秩检验比较FACT-G评分结果。伦理与发布本项研究将于近期提交北京医院伦理委员会进行审查。有关临床数据将发布在相关专业杂志期刊中。临床试验注册本研究拟于近期在ClinicalTrails.gov平台注册。
关键词
腺样囊性癌/体部立体定向放射疗法
远隔效应
腺
样
囊
性
癌/
免疫
疗法
前瞻
性
研究
Keywords
Adenoid cystic carcinoma/stereotactic body radiation therapy
Abscopal effect
Adenoid cystic carcinoma/immunotherapy
Prospective study
分类号
R73 [医药卫生—肿瘤]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
SBRT+PD-1单抗对比单纯SBRT治疗广泛转移腺样囊性癌前瞻性研究计划书
陈大智
李高峰
修霞
陈晓红
申戈
贾海威
闫钟珏
赵赟博
黄莹莹
武骏
高鸿
徐勇刚
林海磊
刘原照
《中华转移性肿瘤杂志》
2021
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