高效液相色谱法测定腺苷钴胺片的含量及含量均匀度

目的建立测定腺苷钴胺片腺苷钴胺含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(15∶85,用磷酸调pH至3.2)为流动相,检测波长260 nm,流速1.0 mL/min。结果腺苷钴胺质量浓度在20～500μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程A=8.797 36 C+4.202 2(r=0.999 9)。结论 HPLC法操作简单,测定结果准确,可用于腺苷钴胺片的含量和含量均匀度的测定。

不同高剂量叶酸及叶酸与腺苷钴胺片联合治疗高HCY血症疗效观察

目的观察不同高剂量叶酸及叶酸、腺苷钴胺片联合用药对高同型半胱氨酸血症的疗效及疗效差别并了解其对血脂水平的影响。方法选择高同型半胱氨酸血症患者30例,随机分成5 mg叶酸组(A组),10mg叶酸组(B组),5 mg叶酸+腺苷钴胺片组(C组)。各组分别在常规治疗基础上分别给予5 mg叶酸片,10 mg叶酸片及5 mg叶酸片+0.5 mg腺苷钴胺片,治疗约10天,比较各组用药前后及各组间同型半胱氨酸(Hcy)水平的变化;同时观察患者用药前后血脂水平的变化。结果各组用药后血清Hcy水平均降低;5 mg叶酸组,10 mg叶酸组,5 mg叶酸+0.5 mg腺苷钴胺片组,治疗后Hcy水平各组间无显著性差异;治疗前后血清总胆固醇(TC),低密度脂蛋白(LDL-C),载脂蛋白-B(APO-B)水平降低,P<0.05,差异具有统计学意义。结论叶酸,腺苷钴胺片能降低血清Hcy水平,但随着剂量增加疗效差异不显著,同时该治疗对降低血清TC,LDL-C,APO-B水平也有一定作用。

高效液相色谱法测定腺苷钴胺片中的羟钴胺素含量

目的建立高效液相色谱法测定腺苷钴胺片中的羟钴胺素含量。方法采用DIKMA C8色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相为柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH=4.0）-甲醇（80：20）,柱温为35℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为351 nm。结果羟钴胺素在1.0~20.0μg·mL-1与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7）,低、中、高浓度平均回收率分别为99.0%、100.2%、100.0%,RSD分别为0.17%、0.21%、0.23%（n=3）,检出限为4.0 ng,日内、日间精密度RSD分别为0.58%和0.69%（n=6）。结论该方法灵敏、准确,专属性强,可作为腺苷钴胺片中的羟钴胺素含量测定。

高效液相色谱法测定腺苷钴胺片的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定腺苷钴胺片有关物质的方法。方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.02 mol·L^(-1)醋酸铵溶液(用醋酸调节pH至4.0)(15∶85);流速:1.0 ml·min^(-1);柱温:35℃;检测波长:260 nm;进样量20μl。结果:在该色谱条件下,腺苷钴胺峰、羟钴胺素峰、氰钴胺素峰及其他单个杂质峰均能有效分离。杂质氰钴胺素和杂质羟钴胺素的浓度分别在0.124~2.35μg·ml^(-1)(r=0.9995)、0.207~5.08μg·ml^(-1)(r=0.9996)范围内与峰面积成良好的线性关系。平均回收率分别为99.2%,99.4%,RSD分别为0.5%和0.3%(n=9)。10批样品中,羟钴胺素均有检出,6批样品中有杂质氰钴胺素检出;其他单个未知杂质含量在0.3%~0.5%之间。杂质总和在0.6%~0.9%之间。结论:经方法学验证,本方法可适用于腺苷钴胺片有关物质的测定。

去除包衣方法对腺苷钴胺片含量的影响

为确定何种去除包衣方法对腺苷钴胺片含量测定影响最小,通过高效液相色谱法测定了经洗片、刮片、糖衣片、素片等不同的前处理后腺苷钴胺片的含量。结果表明,各种去除包衣的方法均不同程度影响着测定结果,与素片含量结果相比,洗片方式得到的含量结果最接近。刮片方式得到的片重较小,标示量较低;直接法测量糖衣片得到的结果中单位浓度不稳定,不能准确表示标示量结果。因此,洗片方式对腺苷钴胺片含量影响最小,测定腺苷钴胺片含量采用洗片的方式去除包衣效果最佳。

腺苷钴胺片含量测定方法的优化和改进

建立腺苷钴胺片以含量均匀度10片样品的相对含量平均值作为含量测定结果值的方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱:AgilentZORBAXSBC18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:0.05moL/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)-乙腈(85∶15);检测波长为260nm;流速0.8mL·min-1;柱温为35℃。结果:7家企业的73批样品除去包衣后的10片样品的相对含量的平均值与按标准方法检验的含量测定结果基本一致。6批次以上样品的4家企业,两种方法均差最大的是G企业的9批样品为1.1%,最小的是D企业的17批样品为0.24%,4家企业63批样品两种方法测定结果总均差为0.64%。结论:本试验法可有效控制腺苷钴胺片的药品质量,简化了操作方法,节约了实验成本,可作为含量测定的改进方法。

原子吸收分光光度法测定腺苷钴胺片的含量

目的采用火焰原子吸收分光光度法测定腺苷钴胺片的含量。方法用标准曲线法计算样品的含量。结果平均回收率为99.94%,RSD=0.15%(n=6)。结论所用方法简便、准确、重复性好,可作为该药的质量控制方法。

腺苷钴胺片的质量评价

目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题。方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况。结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0%;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5%的样品溶出度低于70%。结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大。提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处。

腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立

目的：建立腺苷钴胺片溶出度测定方法，并对4个企业的12批样品进行溶出度测定。方法：采用小杯法，以水200ml为溶出介质，转速75r／min，溶出取样点为30min；采用高效液相色谱法检测含量，色谱柱为YMC C18,流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（pH3．2）．乙腈（85：15），检测波长为260nm，进样量为50μl。结果：腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0．2575～1．5450μg／ml（r=0．9995），平均回收率为99．2％（n=3）。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9．3％（n=6）；12批样品30min时溶出量数据约为40％～97％。结论：各厂家样品溶出度结果差异较大，本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力，能有效控制该制剂的质量。

正交设计试验优选腺苷钴胺片处方

目的：优化腺苷钴胺片的处方组成。方法：以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素，以溶出度为指标．采用L9（3^4）正交设计试验优化腺苷钴胺片处方（每片含腺苷钴胺0．25mg），对所制腺苷钴胺片进行验证试验（30min溶出度、羟钴胺素在460nm与352nm处吸光度比值、崩解时限和含量），并考察制剂的加速稳定性。结果：辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠；最优处方（10000片）为羧甲基淀粉钠18g，微粉硅胶1．8g，硬脂酸镁3g；所制片剂的30min溶出度为97％～99％，羟钴胺素的吸光度比值均为0．93，崩解时间为9～10min，含量为99．3％～99．7％，6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论：成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片。

奥卡西平联合腺苷钴胺片治疗原发性三叉神经痛的效果分析

目的:观察奥卡西平联合腺苷钴胺片治疗原发性三叉神经痛(PTN)的临床效果。方法:抽取2018年1月至2020年1月于商丘市立医院确诊并接受治疗的74例PTN患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组37例。对照组采用腺苷钴胺片治疗,观察组采用奥卡西平联合腺苷钴胺片治疗。分别于治疗前、治疗8周后,评估并比较两组睡眠质量及疼痛程度,检测并比较两组炎症因子水平,记录两组不良反应发生情况。结果:治疗前,两组匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及视觉模拟评分法(VAS)评分比较差异未见统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组PSQI评分及VAS评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组血清肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-1β(IL-1β)水平比较,差异未见统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组血清TNF-α及IL-1β水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未见不良反应发生。结论:PTN患者使用奥卡西平联合腺苷钴胺片治疗获益较好,更利于减轻患者炎症程度及疼痛程度,改善患者睡眠质量,且联合用药不增加不良反应,安全性好。

汉桃叶片联合腺苷钴胺、维生素B_1治疗眶上神经炎

目的:探讨眶上神经炎的治疗方案。方法:汉桃叶片配合腺苷钴胺、维生素B1口服治疗眶上神经炎30例,与卡马西平相对照。结果:汉桃叶片配合腺苷钴胺、维生素B1口服治疗眶上神经炎,总有效率100%;与卡马西平相比,差异有显著性(P<0.005)。结论:汉桃叶片联合腺苷钴胺、维生素B1治疗眶上神经炎,初步显示该疗法具有疗效显著、方法简单、无不良反应。

火针点刺阿是穴(皮损处)及拔罐联合西药治疗带状疱疹随机平行对照研究

[目的]观察火针点刺点刺阿是穴(皮损处)及拔罐联合西药治疗带状疱疹疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将96例门诊患者按随机数字表方法随机分为两组。对照组48例阿昔洛韦0.2,5次/d,口服,维生素B120mg,3次/d,腺苷钴胺片0.5mg,3次/d,炉甘石洗剂外用日数次。治疗组48例①针刺穴位。选取阿是穴(病变皮损处)常规消毒,取针灸用酒精灯将针尖及针体烧至透红,迅速刺入穴位后立即出针,用棉签按压片刻。再对疱疹部位皮肤常规消毒,取毫针灸用酒精灯将针尖及针体烧至透红,然后快速点刺在丘疹水疱上,深度达到疱疹底部。先刺早发的疱疹,再刺新发的疱疹;②拔罐。用消毒好的玻璃火罐在点刺部位拔罐,留罐5～10min,起罐后用干棉签清理组织液和血液。穴位点刺隔日1次,疱疹部位点刺1次/d,西药治疗同对照组,连续治疗2周为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]皮损消退两组间无明显差异(P>0.05),疼痛情况治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]针刺穴位、点刺部位拔罐联合西药治疗带状疱疹疗效满意。

弥可保治疗外伤性视神经挫伤的临床疗效观察

目的对照观察和评价弥可保和腺苷钴胺片治疗外伤性视神经挫伤的临床疗效,评估弥可保的治疗有效性和优越性。方法将37例外伤性视神经挫伤患者随机分为二组,分别用弥可保和腺苷钴胺片治疗,比较两组间视力改善及视神经萎缩发生情况。结果弥可保治疗组视力改善有效率为63.15%,腺苷钴胺片对照组视力改善有效率为27.78%;两组差别具有统计学意义(P<0.05);弥可保治疗组视神经萎缩发生率为46.15%,腺苷钴胺片对照组视神经萎缩发生率为72.22%,两组差别具有统计学意义(P<0.05)。结论弥可保对外伤性视神经挫伤的治疗有明显的临床疗效,是一种疗效肯定的治疗外伤性视神经挫伤的药物,其对视功能的恢复优于腺苷钴胺片。

中西药联合物理疗法治疗腰椎间盘突出症45例疗效观察

目的观察口服壮骨伸筋胶囊和腺苷钴胺片联合物理疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法对在综合训练基地门诊部就诊的腰椎间盘突出症患者45例进行疗效观察。结果 45例全部完成治疗,回访观察7个月～32个月,疗效:优23例,占51.1%;良13例,占28.9%;可6例,占13.3%;差3例,占6.7%。总优良率为80.0%。结论口服壮骨伸筋胶囊和腺苷钴胺片联合物理疗法治疗腰椎间盘突出症,方便经济,疗效比较满意,值得在基层医疗单位推广。

温针灸联合西药治疗外源性腓总神经损伤55例

目的:观察温针灸联合西药治疗外源性腓总神经损伤的临床疗效。方法:选取漯河市中医院针灸科收治的外源性腓总神经损伤患者110例,按1∶1的比例分为两组。对照组55例给予西医常规药物治疗;治疗组55例在对照组治疗基础上给予温针灸(足三里、阳陵泉、丰隆。配穴、膝阳关、地五会、丘墟、犊鼻、解溪、足临泣、上巨虚、下巨虚、公孙、太溪、筑宾、血海、三阴交)辅助治疗。两组均治疗12周后判定疗效。结果:治疗组痊愈22例,好转31例,无效2例,有效率为96.36%;对照组痊愈15例,好转28例,无效12例,有效率为78.18%。两组对比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,在下肢FMA评分、住院时间及神经功能传导消除时间方面,治疗组优于对照组(P<0.01)。结论:温针灸联合西药治疗外源性腓总神经损伤疗效确切。