膝舒胶囊质量标准研究

目的:建立膝舒胶囊的定性鉴别和含量测定的方法。方法:用TLC法定性鉴别膝舒胶囊中当归、独活、威灵仙;用HPLC法测定独活中蛇床子素含量。色谱条件为:迪马C18柱;流动相:乙腈-水(48∶52)洗脱;检测波长330nm。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;蛇床子素进样量在0.0616～0.616μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.83%,RSD为0.51%。结论:所建立的定性、定量分析方法可用于膝舒胶囊的质量控制。

膝舒胶囊联合塞来昔布胶囊治疗膝关节骨性关节炎肝肾亏虚型临床研究

目的:观察膝舒胶囊联合塞来昔布胶囊治疗膝关节骨性关节炎肝肾亏虚型的临床效果。方法:50例随机分为观察组25例及对照组25例。两组均予塞来昔布胶囊口服,观察组加用膝舒胶囊口服。结果:治疗后两组VAS评分及Lysholm评分均改善(P<0.05),观察组较对照组改善更明显(P<0.05)。结论:膝舒胶囊联合塞来昔布胶囊治疗膝关节骨性关节炎肝肾亏虚型效果较好。

高效液相色谱法测定补肾舒膝胶囊中蛇床子素含量

目的:测定补肾舒膝胶囊中蛇床子素的含量。方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)。色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水为流动相,检测波长为320nm。结果:蛇床子素在0.062～0.62μg范围内线性关系良好,加样回收率为98.74%,RSD为0.48%。结论:HPLC法快速、准确,可用于该制剂的质量控制。