巨细胞病毒IgM抗体自制室内质控血清的应用及评价

目的自制巨细胞病毒IgM抗体(HCMV-IgM)弱阳性外部对照质控血清,评价其临床应用的可行性。方法收集我院HCMV-IgM抗体阳性血清分别与健康人血清混合进行倍比稀释,选择S/CO在1.5~3之间稀释度制备室内质控血清,连续检测20批次,采用"即刻法"分析检测结果,20批次后结果绘制Levey-Jennings质控图,监测室内质控动态。结果自制HCMV-IgM质控血清与北京贝尔有限公司提供的质控血清,两者结果进行对比,CV值比较无统计学差异(P>0.05),自制HCMV-IgM质控血清变异系数(CV)均小于20%,稳定性符合国家质控物要求。结论自制HCMV-IgM质控血清有很好的稳定性和精密度,可作为实验室检测HCMV-IgM抗体的室内质控血清。

自制肿瘤标志物室内质控血清的应用评价

目的探讨患者血清作为化学发光法检测肿瘤标志物室内质控品的可行性。方法收集日常工作中无传染性的剩余血清,自制甲胎蛋白等8个肿瘤标志物项目的高值、低值室内质控品,每日随日常标本一同在Cobas8000分析仪上进行检测,对其精密度及稳定性等参数进行分析。并用伯乐公司(BIO-RAD)质控品进行跟踪比较。结果在Cobas8000分析仪上,实验室自制质控品各项指标与BIO-RAD质控品无统计学差别(P>0.05)。结论自制质控品具有制备过程简便、稳定性好、成本低等优点,可以满足室内质量控制的要求。

ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备

目的实验室自制外部质控血清,绘制质控图,满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法利用试剂盒内的阳性对照血清,用健康人的血清按一定量混合稀释成低值弱阳性,通过比较不同滴度的CO值,筛选出合适混合比例,分装冷冻保存使用。结果试剂盒内的阳性对照血清与健康人的血清1∶10左右混合比例比较适合。结论自制质控血清性能稳定,经济、方便,便于推广使用。