制药设备自动化系统验证方法

以无菌配液系统的自动化系统为实例,介绍了制药设备的自动化系统如何根据GAMP5的基本概念进行实际的自动化系统验证。并根据验证V型模型,介绍了系统从开发到应用过程的实际情况,以及"规范"与"验证"方面的内容。

自动化技术在制药设备机械设计中的应用研究

随着科学技术的快速发展,中国的自动化技术得到了有效的发展。目前,自动化技术已应用于制药设备设计和制造,大大提高了制药设备设计制造水平。未来,需要继续深化自动化技术研究,构建自动化技术在制药设备设计制造中的应用体系,以指导实际工作。本文以生产车间自动化系统为例,根据GAMP5的基本原理,阐述了制药设备自动控制系统的验证。并根据验证V型模型,介绍了系统从开发到应用过程的实际情况,以及“规范”与“验证”方面的内容。