血液细胞分析流水线自动审核规则制定与确认

目的制定血液细胞分析流水线自动审核规则,并对自动审核软件系统进行应用与确认。方法选取北京医院门诊及住院的999例乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K_2)抗凝的静脉全血标本,在CAL 8000血液细胞分析流水线上进行检测并对所有的样本进行人工镜检,根据仪器检测结果及人工镜检结果对自动审核初版规则及镜检初版规则进行评估,另选取2014年4月~6月门诊、住院及体检的15 934例标本结果使用专家系统(labXpert)软件进行样本审核,统计自动审核通过率及没有通过自动审核的样本构成;对比1 262份标本采用自动审核软件对样本审核与全部采用人工审核的周转时间(TAT),并将镜检审核样本的异常情况进行分析,分别统计白细胞(WBC)系异常、红细胞(RBC)系异常及血小板(PLT)系异常的TAT情况。结果通过检测999份标本,通过自动审核的样本占总的样本数的78.4%,符合镜检规则及人工审核规则的样本数占总的样本数的21.6%,1.3%的自动审核假阴性低于国际血液学复检专家组要求的5%的最大允许范围。假阴性主要集中于红细胞形态及低值的中晚幼粒样本。用自动审核系统对15 934份标本结果进行分析,自动确认占总标本的84.5%,需人工审核确认及镜检确认的占15.5%,需人工审核及镜检审核确认的样本主要包括:未成熟粒细胞报警提示、红细胞平均体积(MCV)超范围、PLT超范围、WBC超范围、血小板聚集报警提示、原始细胞报警提示及血红蛋白(HGB)超范围等情况。对比1 262份样本采用自动审核系统及完全由检验师进行人工审核,非镜检样本传统人工审核平均TAT时间为28 min 40 s,自动审核样本平均TAT时间为24 min 26 s,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用labXpert软件对样本进行自动审核,制定严谨的自动审核规则及镜检规则,可以保证降低假阴性前提下,实现大部分样本自动审核,缩短TAT,提高检验科的工作效率。同时采用自动审核系统可以使不同的检验医生审核报告统一化,所有的医生均采用同一套规则审核报告,减少报告出错的概率。

周期性验证自动审核规则对于血液分析的效能及适宜性研究

目的:探讨周期性验证自动审核规则对于血液分析的效能及适宜性。方法:选取2019年12月至2020年12月梅州市中医医院检验科血常规标本50000份,分析自动审核通过率和拦截率,计算并比较周期性验证和二期验证的诊断效能。计算触及差值检验(delta check)规则的标本的假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率,并与二期验证比较。以显微镜镜检结果为金标准,对触及的1000项次自动审核规则分析假阳性及真阳性。结果:周期性验证组的诊断效能均优于二期验证组,差异具有统计学意义(P<0.05),delta check周期性验证组诊断效能均优于二期验证组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:建立高质量、专业化的自动审核规则及其设置数据参考,可优化工作流程、减少差错率及均衡员工技术差异,进一步提高检验质量。

儿童尿液分析自动化流水线审核规则的建立与验证

针对大批量儿童常规尿液分析样本,制定合理的自动审核规则并予以验证。方法 收集2021年4月1日至4月30日复旦大学附属儿科医院住院患儿尿沉渣标本共1396份:其中601份用于规则的建立,795份用于规则的验证。以人工镜检为金标准,分别计算真阴性率、假阴性率等。结果 在建立规则的601份标本中,真阳性率为27.62%,真阴性率为52.75%,假阳性率为18.3%,假阴性率为1.33%,镜检率为32.95%。在验证规则的795份标本中,真阳性率为28.81%,真阴性率为52.45%,假阳性率为18.36%,假阴性率为0.38%,镜检率为30.47%。结论 使用Sysmex UF5000和UC-3500全自动尿液分析仪结合自动审核规则可以确保结果准确性、规范性和可靠性。

血液分析自动审核规则建立与验证的多中心研究

目的 建立可用于血液分析检验结果自动审核的规则,为血液分析不同检测系统提供建立和验证自动审核规则的思路,在保证检验质量的同时缩短TAT时间.方法 多中心研究收集来自吉林大学第一医院等八家医院检验科2017年1月至11月期间的EDTA-K2抗凝血常规样本共34629例：规则建立组3478例,其中差值检查（Delta check）288例;规则验证组5362例,其中Delta check 2494例;临床试应用组25789例.应用Sysmex XN系列全自动血液分析仪检测血常规,同时制备血涂片、染色、镜检,将临床信息、设备参数、检测结果和镜检结果汇总;利用统计学方法筛选自动审核条件（包括项目和cut-off值）;将自动审核条件录入仪器软件;进行模拟条件的一期验证以及检测后样本二期验证,分别计算真阴性、假阴性、真阳性、假阳性、自动审核通过率和通过正确率;应用确定的自动审核条件自动审核血常规结果验证漏检率、得出自动审核通过率和TAT时间.结果 （1）自动审核规则涉及白细胞、红细胞、血小板、Delta check及性状异常共43条.（2）规则建立组中3190例样本其假阴性为1.94%（62/3190）（P〈0.001）,自动审核通过率为76.74%、通过正确率为97.47%;规则验证组中2868例样本其假阴性为3.38%（97/2868）（P=0.002）,自动审核通过率为42.26%、通过正确率为92.00%;规则建立组288例和规则验证组2494例Delta check假阴性分别为1.39%和2.61%（P〈0.001）.（3）三家医院试应用自动审核规则,检测的25789例血常规样本,检验结果报告平均TAT缩短分别为24、32、7 min,30 min内发报告率分别提高33%、53%和7%,自动核通过率为72%~74%.结论 应用血液分析自动审核规则43条能够在保证检验质量的同时缩短TAT,提高血常规检验工作效率.值得指出的是,在临床应用时,对于与本研究相同型号的检测系统,应用前应进行验证,并在应用中做周期性验证;对于不同型号的检测系统,本研究提供其建立血液分析自动审核规则的方法,可结合检测系统的技术参数建立适合各自的自动审核规则.

尿液分析自动审核规则的建立与多中心实践

目的建立和验证尿液分析检验结果的自动审核规则。方法2019年12月至2020年3月收集来自吉林大学第一医院、空军军医大学西京医院、上海市第一人民医院、四川省人民医院、厦门大学附属第一医院、昆明市延安医院、山东大学第二医院共7家医院检验科的尿液分析常规样本共7405份:其中用于规则建立组5246份,规则验证组2159份。应用Sysmex UC-3500尿液全自动干化学分析仪以及Sysmex UF-5000尿液有形成分分析仪检测尿液标本,同时按照第四版操作规程中尿沉渣镜检标准流程进行尿液样本的离心、镜检,将临床信息、仪器参数结果、仪器报警信息、仪器提示信息和镜检结果汇总,利用统计学方法筛选自动审核条件,将自动审核规则录入仪器软件,分别计算真阴性率(有效审核)、假阴性率(无效审核)、真阳性率(有效拦截)、假阳性率(无效拦截)、镜检率、自动审核通过率和通过正确率。应用自动审核规则模拟审核7家医院1个月内的尿液分析常规检测结果,比较自动审核规则应用前后TAT变化。结果(1)通过优化组合,选定了用于自动审核的拦截规则16条,拦截后的关联处理需镜检的有8条,需人工审核的有8条。(2)自动审核规则建立组中5246份样本其假阴性率为2.4%(128/5246),镜检率16.5%(864/5246),自动审核通过率为60.4%(3169/5246),通过正确率为72.1%(3780/5246)。(3)规则验证组中2159份样本其假阴性率为3.3%(71/2159),镜检率19.6%(423/2159),自动审核通过率为62.9%(1357/2159),通过正确率为75.5%(1630/2159)。(4)应用尿液自动审核规则分别对7家医院一个月内的标本进行TAT模拟分析,结果显示TAT明显缩短,下降率分别为45.30%、52.85%、43.13%、38.44%、41.34%、51.77%和30.2%。结论成功建立了尿液分析检验结果的自动审核规则,并通过了临床标本验证。

尿液分析系统自动审核规则建立与验证的多中心研究

目的建立全自动尿液分析系统自动审核规则并对其进行验证,在保证结果可靠性的前提下提高检验效率。方法收集来自北京大学航天临床医学院航天中心医院、上海交通大学附属第六人民医院、广州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第一医院和山西省人民医院5家医院检验科2019年9月至2020年4月期间的尿液标本共5359份,其中建立表观健康人群参考区间组355份,规则建立组3449份和规则验证组1555份。以显微镜检查结果作为金标准,应用贝克曼库尔特全自动尿液分析系统对尿液标本进行检测,建立尿液分析系统自动审核规则。各实验室均进行严格的室内质量控制,保证结果的准确性和稳定性。在规则建立阶段计算正常人群参考范围和自动审核规则结果(包括真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率、自动审核通过率),规则验证阶段计算自动审核规则的性能指标包括(有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过率、自动审核通过正确率)。结果以显微镜检查结果为金标准,初步建立贝克曼库尔特全自动尿液分析系统自动审核规则,其自动审核通过率为52.51%(1811/3449),显微镜检查率为2.58%(89/3449),假阴性率、假阳性率、真阴性率和真阳性率分别为2.26%(78/3449)、11.86%(409/3449)、47.00%(1621/3449)和38.88%(1341/3449)。验证数据与规则建立数据一致并有一定提升,最终设定20条自动审核规则,其有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过正确率分别为38.52%(599/1555)、10.35%(161/1555)、49.07%(763/1555)、2.06%(32/1555)和87.59%(1362/1555)。结论应用全自动尿液分析系统自动审核规则能够提高尿液检验的效率,节省人力,同时保证检测结果可靠性。

尿液分析系统智能审核规则的建立与临床验证

目的 利用人工智能的方法建立尿液分析系统自动审核规则,并且优化后用于临床评价。方法 收集北京首都医科大学附属朝阳医院2022年7月至2023年6月的尿液标本16 000例,阳性标本(尿干化学及尿沉渣结果任何一项出现阳性的标本)4 889例,以及阴性标本(尿干化学及尿沉渣结果均为阴性)11 111例。进行第一次方法训练,得到一组自动审核规则及方法A,评价其预测性能。所有标本均经显微镜镜检复核,结合临床患者基本信息、尿干化学、尿沉渣以及显微镜检测结果,均一致的标本标记为阴性通过,反之标记为阳性拦截。经统计,被拦截的标本为786例,将这786例标本作为重点样本组,其余的阳性标本为非重点样本组,进行第二次方法训练,得出最终自动审核的规则及方法B,并评价其预测性能。对两次预测结果进行判断(包括假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率),同时计算其诊断效能指标(包括放行率、阳性预测值、阴性预测值、总有效率、特异性、灵敏度、重点病例覆盖率等)。结果 方法B得到了71条自动规则,自动审核放行率达到51.8%,假阳性率为26.9%,假阴性率控制在3.3%,并且覆盖了99.5%的重点病例。结论 本研究建立的审核规则符合临床需求,提高工作效率、减少检验专业技术人员需求的同时保证检验质量。

探讨血细胞分析系统自动审核规则的建立与验证

目的 探讨血细胞分析系统自动审核规则的建立与验证.方法 选取2019年1月~2020年10月笔者医院实验室进行检验的2500份抗凝外周静脉血液样本作为观察组,均采用血细胞分析系统自动审核.选取2018年1月~2018年12月笔者医院实验室进行检验的500份抗凝外周静脉血液样本作为对照组,均采用人工审核.比较两组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间,以及两组检测结果灵敏度、特异度、准确度之间的差异.结果 观察组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间皆低于对照组(P<0.05),检测结果的灵敏度、特异度、准确度皆高于对照组(P<0.05).结论 血细胞分析系统自动审核规则相比于人工审核,能够显著缩短样本周转时间,提高检测结果的灵敏度、特异度、准确度,临床应用价值显著,值得推广应用.

大量历史数据在生化项目自动审核测试验证中的应用

目的:探讨大量历史数据在生化项目自动审核规则测试和自动审核系统验证中的应用。方法:收集四川大学华西医院2014年1月-2015年10月经人工方式审核发出报告的所有患者及体检人群生化项目数据,共计样本数2 693 550个,测试数37 453 050个,应用编制的工具软件,对设定的生化项目自动审核规则进行测试及自动审核系统验证。结果:可快速得出单个项目和样本自动审核通过率与不通过率;样本不通过原因和分布;规则测试与系统验证数据可回顾、对比。结论:大量历史数据在生化项目自动审核规则测试和自动审核系统验证中,具有测试验证结果呈现快速、可靠、测试验证有效,操作方便,节约资源与成本,有利于自动审核系统建立和持续改进,是值得推荐的规则测试和系统验证方法。

实验室自动审核的建立和应用

近些年随着计算机技术迅速发展,越来越多的实验室开始应用自动审核。该文总结和归纳了自动审核相关国内外标准、信息系统的要求和应用现状,并详细介绍了自动审核的建立步骤和规则制定。自动审核能够提高工作效率,缩短报告时间,帮助检验科医生筛选报告。检验科医生应主动参与这项工作,总结经验,优化审核工具,拓展审核范围。随着技术发展中存在问题的逐渐解决,自动审核能为临床提供更多帮助。