目的探讨左卡尼汀联合自动腹膜透析治疗老年糖尿病肾病(DN)的临床疗效及对患者肾血流状态、肾功能、营养状况、微炎症、红细胞(RBC)免疫功能的影响。方法选择2017年6月至2021年1月郑州大学第二附属医院收治的92例老年DN患者为研究对象,...目的探讨左卡尼汀联合自动腹膜透析治疗老年糖尿病肾病(DN)的临床疗效及对患者肾血流状态、肾功能、营养状况、微炎症、红细胞(RBC)免疫功能的影响。方法选择2017年6月至2021年1月郑州大学第二附属医院收治的92例老年DN患者为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组46例。所有患者给予常规治疗,包括降血糖、控制血压、纠正酸碱平衡紊乱、控制饮食等。在常规治疗基础上,对照组患者给予自动腹膜透析,每次持续透析8~10 h,每周4次,连续治疗3个月。在对照组治疗基础上,观察组患者给予左卡尼汀1 g,口服,每日2次,连续治疗3个月。治疗后,评估2组患者的临床疗效,并计算总有效率。分别于治疗前后,使用彩色多普勒超声系统检测2组患者的肾血流参数,包括肾内段动脉舒张末期血流速度(EDV)、收缩期峰值血流速度(PSV)、搏动指数(PI)、阻力指数(RI)。分别于治疗前后,收集2组患者空腹肘静脉血3 mL,使用全自动生物化学分析仪测定患者血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血红蛋白(Hb)及白蛋白(Alb)水平;采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验测定患者血清白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;采用酵母花环试验测定患者空腹静脉血中红细胞免疫复合物花环率(RBC-ICR)、红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)、CD35^(+)RBC百分比。分别于治疗前后,使用皮褶计测量患者肱三头肌皮褶厚度(TSF);留取患者24 h尿液,使用尿微量蛋白检测仪测定患者24 h尿蛋白定量(24 h UP)。结果观察组和对照组患者的治疗总有效率分别为93.48%(43/46)、76.09%(35/46);观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组(χ^(2)=4.130,P<0.05)。2组患者治疗后的肾内段动脉EDV、PSV显著高于治疗前,PI、RI显著低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的肾内段动脉PI、RI显著低于对照组,EDV、PSV显著高于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的BUN、Scr水平及24 h UP均显著低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的BUN、Scr水平及24 h UP均显著低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的血清Hb、Alb水平及TSF均显著高于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清Hb、Alb水平及TSF均显著高于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均显著低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均显著低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的RBC-ICR显著低于治疗前,RBC-C3bRR、CD35^(+)RBC百分比显著高于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的RBC-ICR显著低于对照组,RBC-C3bRR、CD35^(+)RBC百分比显著高于对照组(P<0.05)。结论左卡尼汀联合自动腹膜透析治疗可有效改善老年DN患者微炎症反应状态,提高RBC免疫功能,纠正营养不良,改善肾功能及肾血流状态。展开更多
目的通过前瞻性、多中心、随机、对照研究,评价杰瑞腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性。方法研究对象来自全国6家医院的腹膜透析中心,选择腹膜透析(以下简称腹膜透析)3个月以上、病情稳定的慢性肾衰竭患者。试验组...目的通过前瞻性、多中心、随机、对照研究,评价杰瑞腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性。方法研究对象来自全国6家医院的腹膜透析中心,选择腹膜透析(以下简称腹膜透析)3个月以上、病情稳定的慢性肾衰竭患者。试验组选用JARI-APD-1A自动腹膜透析机,对照组选用Baxter Home Choice腹膜透析机。采用多中心、随机、开放、二阶段交叉阳性对照设计,两个阶段的周期均为1日,主要有效性评价指标为单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性以及单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性,次要有效性评价指标为腹膜透析机设定温度的准确性以及毒素清除、电解质、酸碱紊乱的纠正效果,使用杰瑞腹膜透析机的研究结果均与Baxter Home Choice腹膜透析机的结果进行非劣效检验。安全性评价指标包括患者的临床症状、生命体征及机器故障发生情况等。结果 1共84名患者参加了本试验,其中男性47人,女性37人;平均年龄(45.33±11.34)岁,原发病以慢性肾小球肾炎为主,占50%,平均透析龄(37.70±27.67)月。2主要有效性评价指标:试验组与对照组单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性,试验组97.62%、对照组98.81%达到了流量控制精度,通过非劣性检验显示,试验组不劣于对照组(Z=4.315,P<0.001);单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性均达到了流量控制精度,通过非劣性检验显示,试验组不劣于对照组(Z=9.456,P<0.001)。3次要有效性评价指标:试验组与对照组腹膜透析机实测温度均达到了精度要求,试验组不劣于对照组;另外,试验组与对照组相比,治疗前、后的血尿素、肌酐及电解质(钾、钠、氯、钙、磷、二氧化碳结合力)均无统计学差异。4安全性评价指标:患者使用两种腹膜透析机治疗过程中均无不适症状,无不良事件,治疗前后的生命体征未见显著性差异。试验组与对照组均无故障发生。结论通过多中心、随机、开放、二阶段交叉临床试验,杰瑞腹膜透析机达到了主要、次要有效性评价指标及安全性评价指标的标准,其有效性、安全性不劣于Baxter腹膜透析机。展开更多
文摘目的探讨左卡尼汀联合自动腹膜透析治疗老年糖尿病肾病(DN)的临床疗效及对患者肾血流状态、肾功能、营养状况、微炎症、红细胞(RBC)免疫功能的影响。方法选择2017年6月至2021年1月郑州大学第二附属医院收治的92例老年DN患者为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组46例。所有患者给予常规治疗,包括降血糖、控制血压、纠正酸碱平衡紊乱、控制饮食等。在常规治疗基础上,对照组患者给予自动腹膜透析,每次持续透析8~10 h,每周4次,连续治疗3个月。在对照组治疗基础上,观察组患者给予左卡尼汀1 g,口服,每日2次,连续治疗3个月。治疗后,评估2组患者的临床疗效,并计算总有效率。分别于治疗前后,使用彩色多普勒超声系统检测2组患者的肾血流参数,包括肾内段动脉舒张末期血流速度(EDV)、收缩期峰值血流速度(PSV)、搏动指数(PI)、阻力指数(RI)。分别于治疗前后,收集2组患者空腹肘静脉血3 mL,使用全自动生物化学分析仪测定患者血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血红蛋白(Hb)及白蛋白(Alb)水平;采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验测定患者血清白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;采用酵母花环试验测定患者空腹静脉血中红细胞免疫复合物花环率(RBC-ICR)、红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)、CD35^(+)RBC百分比。分别于治疗前后,使用皮褶计测量患者肱三头肌皮褶厚度(TSF);留取患者24 h尿液,使用尿微量蛋白检测仪测定患者24 h尿蛋白定量(24 h UP)。结果观察组和对照组患者的治疗总有效率分别为93.48%(43/46)、76.09%(35/46);观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组(χ^(2)=4.130,P<0.05)。2组患者治疗后的肾内段动脉EDV、PSV显著高于治疗前,PI、RI显著低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的肾内段动脉PI、RI显著低于对照组,EDV、PSV显著高于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的BUN、Scr水平及24 h UP均显著低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的BUN、Scr水平及24 h UP均显著低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的血清Hb、Alb水平及TSF均显著高于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清Hb、Alb水平及TSF均显著高于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均显著低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均显著低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后的RBC-ICR显著低于治疗前,RBC-C3bRR、CD35^(+)RBC百分比显著高于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者的RBC-ICR显著低于对照组,RBC-C3bRR、CD35^(+)RBC百分比显著高于对照组(P<0.05)。结论左卡尼汀联合自动腹膜透析治疗可有效改善老年DN患者微炎症反应状态,提高RBC免疫功能,纠正营养不良,改善肾功能及肾血流状态。
文摘目的通过前瞻性、多中心、随机、对照研究,评价杰瑞腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性。方法研究对象来自全国6家医院的腹膜透析中心,选择腹膜透析(以下简称腹膜透析)3个月以上、病情稳定的慢性肾衰竭患者。试验组选用JARI-APD-1A自动腹膜透析机,对照组选用Baxter Home Choice腹膜透析机。采用多中心、随机、开放、二阶段交叉阳性对照设计,两个阶段的周期均为1日,主要有效性评价指标为单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性以及单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性,次要有效性评价指标为腹膜透析机设定温度的准确性以及毒素清除、电解质、酸碱紊乱的纠正效果,使用杰瑞腹膜透析机的研究结果均与Baxter Home Choice腹膜透析机的结果进行非劣效检验。安全性评价指标包括患者的临床症状、生命体征及机器故障发生情况等。结果 1共84名患者参加了本试验,其中男性47人,女性37人;平均年龄(45.33±11.34)岁,原发病以慢性肾小球肾炎为主,占50%,平均透析龄(37.70±27.67)月。2主要有效性评价指标:试验组与对照组单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性,试验组97.62%、对照组98.81%达到了流量控制精度,通过非劣性检验显示,试验组不劣于对照组(Z=4.315,P<0.001);单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性均达到了流量控制精度,通过非劣性检验显示,试验组不劣于对照组(Z=9.456,P<0.001)。3次要有效性评价指标:试验组与对照组腹膜透析机实测温度均达到了精度要求,试验组不劣于对照组;另外,试验组与对照组相比,治疗前、后的血尿素、肌酐及电解质(钾、钠、氯、钙、磷、二氧化碳结合力)均无统计学差异。4安全性评价指标:患者使用两种腹膜透析机治疗过程中均无不适症状,无不良事件,治疗前后的生命体征未见显著性差异。试验组与对照组均无故障发生。结论通过多中心、随机、开放、二阶段交叉临床试验,杰瑞腹膜透析机达到了主要、次要有效性评价指标及安全性评价指标的标准,其有效性、安全性不劣于Baxter腹膜透析机。