Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪性能评价及实验室比对

目的通过对Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪进行性能评价,以及仪器间实验室比对,确定2套检测系统是否稳定、可靠。方法分别在Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪上进行批内精密度、日间精密度、线性验证、临床可报告范围、准确性验证、正确度验证,并对2套检测系统进行仪器间实验室比对。结果Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪检测各项指标的变异系数及相关系数均满足CLIA′88检测要求。结论Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪2套检测系统精密度好、线性良好、临床可报告范围宽、准确性高、正确度良好,2套检测系统实验室比对数据具有良好的可比性。

某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价

目的对ACL-Advance全自动血凝仪两种纤维蛋白原(FIB)测定方法PT衍生(PT-der法)和冯-克劳斯法(VonClauss法)进行方法学比较及评价。方法在ACL-Advance全自动血凝仪上分别用PT-der法和VonClauss法同时测定158例患者血浆中的FIB含量。结果 PT-der法和VonClauss法测定158例患者血浆中的FIB,FIB<2g/L,FIB≥2～≤4g/L,FIB>4g/L时差异均有统计学意义(P<0.01)。结论测定血浆FIB,PT-der法和VonClauss法有方法学差异,建议临床实验室把VonClauss法作为FIB常规定量测定方法。

STA-R全自动血凝仪性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的凝固法检测性能。方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)三项指标,对仪器的凝固法检测线性、精密度、抗生物干扰能力、携带污染率及其与CA1500型全自动血凝仪的相关性进行初步评价。结果:该仪器检测PT和FIB的相关系数分别为-0.996和0.999;测定的各指标批内和日间DV均小于4.0%;携带污染率PT为1.39%,APTT为0.32%,FIB为2.66%;血红蛋白、总胆红素和甘油三酯对各指标测定的影响度在-4.4%～4.1%之间;STA-R与CA1500相关性评价表明:PT、APTT和FIB测定结果之间的相关系数分别为0.943、0.853和0.935。结论:STA-R型全自动血凝仪具有良好线性、较高的批内和日间精密度、较强的抗生物干扰和防止携带污染能力,同时具有较快的分析速度(400项/h)和灵活多样的项目组合,较适合于样本量大的临床检验实验室使用。

Sys mex CA6000全自动血凝仪实验性能评价

目的 对日本希森美康 (Sysmex)株式会社生产的CA 6 0 0 0全自动血凝仪进行实验性能评价。方法 在SysmexCA 6 0 0 0血凝仪上进行重复性试验、稳定性试验、线性试验、抗生物性干扰物影响试验 ,并与OrganonTeknika公司生产的CAM MTX血凝仪进行相关性试验 ,所测指标为凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原 (Fbg)。结果 所测指标的批内变异系数均小于 2 % ,日间变异系数均小于 5 % ,Fbg的线性范围为 0 .395g/L～ 9.4 4g/L ,中轻度溶血、黄疸、脂浊对CA 6 0 0 0血凝仪测定结果的影响度均小于 7.8% ,CA 6 0 0 0血凝仪与CAM MTX血凝仪检测结果的相关性较好 ,相关系数r均大于 0 .95。结论 CA 6 0 0 0血凝仪有优良的重复性、稳定性、良好的抗生物性干扰物质的功能 。

全自动血凝仪ACL TOP700性能评价

目的对IL公司的ACL TOP700全自动血凝仪作全面性能评价。方法以PT、APTT及Fib为分析参数,从精密度、准确度、线性、回收试验、抗干扰性及交叉污染率等方面对仪器ACL TOP700进行凝固法比浊原理作性能评价,并与ACL Advance作一般项目比对。结果 ACL TOP700分析仪的精密度、准确度、线性、回收率、抗生物干扰性及交叉污染率均较理想,与ACL Advance的比对结果稳定相关。结论 ACL TOP700凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的结果可靠,完全能满足大型临床实验室的工作需求。

STAGO COMPACT CT全自动血凝仪的系统维护

目的:探索全自动血凝仪的系统维护方法,保证血凝结果的质量,提高仪器的使用寿命。方法:对血凝仪4年使用中的经验和教训的总结,将仪器本身中的维护功能常规化操作,制定出操作的先后顺序,并加入自创的一些方法,制定出STAGO COMPACT CT全自动血凝仪的系统维护对策。结果:使用1年来证明减少了仪器小故障的常发。结论:经过使用此系统维护,作者认为此方法对此类仪器进行系统维护是行之有效的,应该对此系列仪器也是一个好的维护对策。可进行推广。

STAGO系列全自动血凝仪清洗剂的研制和应用

利用析因设计研究界面活性剂间协同及拮抗作用,优选最佳成分、浓度组合的清洗剂(自研清洗剂),用于STAGO全自动血凝仪的清洗;采用质控N+P分析自研清洗剂和进口清洗剂的去污能力(仪器泵体积变化)和对凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶时间(APTT)、凝血酶凝固时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的影响。结果与进口清洗剂比较,自研STAGO全自动血凝仪常规、特殊清洗剂对各项指标检测结果均无显著影响。

CA-1500全自动血凝仪混匀电动机故障分析

1 故障现象 在CA-1500血凝仪上进行标本分析前的室内质控分析。FIB失控、PT、APTT虽然在控但较分析前更为远离均值。而仪器未出现任何故障信息。进行重复性分析，结果变异系数（CV％）P13．48％、APTT 4．26％均大于仪器要求的2％。FIB 11．38％大于4％的要求。其中以FIB偏离最为显著。

STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价

目的了解SAT-Compact全自动血凝仪使用3年后的基本性能。方法选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、纤维蛋白原(Fbg)等几种指标,对该仪器性能进行初步评价。结果各指标线性试验相关系数均在0.97以上,CV小于5％,携带污染率PT为-1.2％,aPTT为0.32％。结论STA-Compact全自动血凝仪仍具有较高的精密度,准确度,及较强的抗生物性干扰物质的功能,能够应用于临床常规工作。

STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价

目的 对法国STAGO公司的STA -Compact型全自动血凝仪的主要性能指标进行评价。方法 按照美国临床检验标准化委员会有关文件的要求 ,对STA -Compact型全自动血凝仪的主要性能进行了评价 ,内容包括重复性、稳定性、线性、可比性和抗生物性干扰物质功能。结果 重复测定正常和异常血浆标本的凝血酶原时间 (PT)、活化的部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)和纤维蛋白原 (Fib)的批内精密度在 0 .2 %～ 1.0 9%和 0 .5 5 %～ 0 .95 %范围内 ,日间精密度在 0 .3 6%～ 1.11%和 0 .97%～ 1.3 4 %范围内 ;线性实验结果PT和Fib的G值分别为 1.3 1和 3 .1( <F0 .0 5) ;与CA - 5 0作相关性分析 ,PT、APTT、TT和Fib的测定结果r值分别为 0 .9964、0 .9867、0 .95 0 2、0 .982 0 ;测定干扰物试验PT、APTT、TT和Fib影响度范围在 - 0 .77%～ 0 .79%之间。结论 STA -Compact型全自动血凝仪无论检测正常或异常血浆标本均能获得良好的重复性和稳定性 ,并且具有良好的线性和仪器之间的相关性 ,以及较强的抗生物性干扰物质的功能。

全自动血凝仪二种纤维蛋白原测定方法的评价

目的:对CA-1500型全自动血凝仪中的Von Clauss法和PT-der法定量测定纤维蛋白原Fib进行实际评价。方法:低、中、高值质控血浆的批内精密度实验,对临床样本测定的统计学分析。结果:CA1500全自动血凝仪中的VonClauss法和PT-der法测定Fib只有Fib含量低于5g/L时,测定结果才无统计学差异,在Fib>5g/L时,后者测定的Fib 结果偏高。结论:建议在临床应用全自动凝血仪时,当PT-der法衍算出来的Fib较高时改用Von Clauss法进行测定。

运用CLSIEP方案对SysmexCA系列全自动血凝仪进行性能验证

目的:对希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自动血凝仪检测系统主要分析性能进行验证。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件及相关文献有关检测系统性能验证文件EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法对选定检测项目的精密度、准确度、检测系统的比对、可报告范围、携带污染率进行评价。结果:希森美康CA-7000、CA-1500检测PT、APTT、Fbg的批内精密度、批间精密度、准确度、可报告范围、携带污染率均在允许范围内,CA-7000与CA-1500测定结果相关性良好。结论:该系列血凝仪的性能基本符合临床实验诊断学实验的要求,Fbg的可报告范围在找到合适样本的情况下要重新进行测定。

缩减Sysmex CA-1500全自动血凝仪D-II试剂用量可行性研究

目的 通过评价缩减D-II试剂用量后Sysmex CA-1500全自动血凝仪的检测性能,探索加强科学管理建设节约型实验室的新方法.方法 按美国临床实验室标准化委员会（CLSI）相关文件的要求,以正常范围的病人血浆混合血浆批内精密度试验,以质控血浆进行日间精密度试验,以高低浓度的病人标本进行线性和携带污染率试验;把乳胶试剂（DD·PL·Re）吸样量从150 μl/测试调到130 μl/测试,分析试剂用量减少前后的相关性.结果 D-II测定的批内变异系数均小于2%,日间变异系数均小于8%,线性范围为76～1 843 μg/L;携带污染率为-0.26%;D-II试剂减量前后检测结果的相关系数r为 0.999 1.结论 在保证仪器检测质量的前提下,可以通过调整检测系统的检测参数,缩减试剂用量,实现降低实验室运营成本的目的.

根据NCCLS-EP9-A评价半自动与全自动血凝仪结果的一致性

目的:根据NCCLS-EP9-A文件对两种血凝仪检测法进行比对试验,研究两种仪器检测结果的一致性。方法:收集40例门诊血浆标本,选用Start-4半自动血凝仪与Stago全自动血凝仪,同时检测血浆纤维蛋白原(FIB)浓度,评价两组结果的相关性和检测结果的一致性。结果:两种仪器所得的结果相关性良好(r=0.994),两组结果在分析范围内的相对偏差较小,可以接受。结论:在严格按操作规程进行校准和质控在控的前提下,使用这两种血凝仪检测纤维蛋白原(FIB)的结果基本一致。

CA-1500全自动血凝仪光路故障及检修

0引言CA－1500全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测，可为出血性和血栓性疾病的筛查及鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标[1]。CA－1500全自动血凝仪针对不同的检测项目共采用3种检测方法[2]：凝固法（散射比浊法加百分比终点法）、发色底物法及免疫比浊法。每一种检测方法都要以良好的光学系统为基础，因此光学系统的维护和保养具有十分重要的意义。CA－1500全自动血凝仪的光学系统由光源、滤光片、槽型传感器、电动机、光纤组成。一般其出现光路问题时，会显示报警信息：“Lampfiltererror”。发出此报警信息后首先要确定光路系统在仪器中的位置。方法：先打开仪器的右侧板，再打开带折页的板，方便在仪器下能看见光路系统。为了维修方便，拆下组件上的2颗螺钉便能把组件拉出来，然后再打开其盖板便能看见完整的光路系统。

Compact全自动血凝仪常见故障及其排除

随着出凝血检验的逐步规范化,全自动血凝仪越来越多的为各大中型医院所引用.Compact全自动血凝仪为德国BE公司生产,是集凝固法、免疫法、产色底物法于一身的全自动血凝仪,该仪器具有准确度高、重复性好、操作简便、急诊可随时插入优先分析且自动报警等优点.

Stago STA-R全自动血凝仪性能验证与评价

目的验证StagoSTA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的分析系统性能。方法参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血常规项目对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能进行验证和初步评价。结果各检测项目正确度相对偏倚(SE%)小于3%,批内和批间不精密度(CV)小于3%,携带污染率小于1%;纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9997,SE%<5%;验证的统计参考区间与引用参考区间一致,比率[R(%)]大于90%。结论 STA-R血凝仪具有良好的分析性能,其精密度、正确度、线性范围、携带污染率等均符合质量管理要求,引用的参考区间也适用,可满足临床检测要求。

Throm bolyzer Compact-X全自动血凝仪的性能评价

目的 评价 Thrombolyzer Compact-X全自动血凝仪的技术性能。方法 参照 ICSH和 NCCLS有关文献对该仪器所检测的凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间及纤维蛋白原等项目作了精密度、准确性、交叉污染率和抗干扰能力测试。结果 该仪器的检测精密度达到 NCCLS C2 4-A的要求 ,纤维蛋白原的平均回收率达 1 0 5 .7% ,并显示出较强的抗干扰能力和极微的交叉污染率。结论 该仪器完全能满足临床实验室的要求。