某机构药物临床试验自查发现问题及管理措施探讨

目的对某机构药物临床试验数据自查收集的问题进行分析,探究临床试验开展过程中问题发生原因,提出临床试验质量提高的建议和看法,为项目管理和其他机构提供参考。方法收集某机构156个项目自查发现问题,对照《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》进行分类,对发现问题进行统计和分析。结果130个项目存在违反药品注册核查要点与判定原则的不合格项共计1069项,其中在临床试验许可与条件方面存在不合格项132项(占12.35%);在临床试验实施过程方面存在不合格项799项(占74.74%);在试验用药品管理方面存在不合格项61项(占5.71%);在生物样品管理方面存在不合格项46项(占4.30%)。结论本次研究显示,该机构在临床试验实施过程、临床试验许可与条件两方面发现问题占比较大,建议应完善质量控制模式、开展药物临床试验自查、实施信息化管理,对提高药物临床试验质量具有可借鉴性意义。

手术风险自查护理在青光眼小梁切除术患者中的临床效果

目的探究手术风险自查护理在青光眼小梁切除术患者中的临床效果。方法选取济南市第二人民医院2022年11月至2023年2月期间收治的126例青光眼小梁切除术患者作为本次护理研究对象。依据护理方法的不同将其分为对照组(常规护理)和观察组(常规护理联合手术风险自查护理),各63例。对照组男38例,女25例,年龄(66.48±3.44)岁;核硬度分级:Ⅱ级36例、Ⅲ级27例。观察组男36例,女27例,年龄(66.51±3.58)岁;核硬度分级:Ⅱ级33例、Ⅲ级30例。对两组患者手术相关指标、心境状态、并发症等情况进行对比分析,统计学方法采用t检验和χ^(2)检验。结果观察组患者术中收缩压、术中舒张压、心率、手术时间、平均住院时间等手术相关指标情况均优于对照组[(119.56±9.38)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)比(126.36±12.41)mmHg、(70.57±5.44)mmHg比(68.39±3.34)mmHg、(74.53±13.38)次/min比(80.39±9.44)次/min、(48.61±8.49)min比(54.47±11.35)min、(2.44±0.33)d比(3.32±1.45)d],差异均有统计学意义(t=3.47、2.71、2.84、3.28、4.70,均P<0.05)。观察组患者抑郁、紧张、愤怒、慌乱、疲乏评分均低于对照组[(11.57±2.49)分比(13.33±4.43)分、(12.61±3.42)分比(14.36±5.28)分、(13.55±5.27)分比(15.38±4.40)分、(11.66±2.29)分比(13.37±3.35)分、(8.54±3.53)分比(10.41±1.42)分],精力和与自我有关的情绪评分均高于对照组[(18.56±4.27)分比(16.39±3.55)分、(15.58±3.22)分比(13.44±2.45)分],差异均有统计学意义(t=2.75、2.21、2.12、3.35、3.90、3.10、4.20,均P<0.05)。观察组患者并发症发生率低于对照组[1.59%(1/63)比11.11%(7/63)],差异有统计学意义(χ^(2)=4.81,P<0.05)。结论手术风险自查护理有助于改善青光眼小梁切除术患者手术相关指标,缓解患者术中恐慌与抗拒感,降低并发症发生率。

安全隐患自查模式下的手术室管理在肺癌术患者中的应用效果

目的 探究安全隐患自查模式下的手术室管理在肺癌术患者中的应用效果。方法 选取行手术治疗的肺癌患者402例,按时间分为两组,其中对照组采用常规手术室管理;观察组采用安全隐患自查模式下的手术室管理。比较安全隐患自查模式下的手术室管理实施前后护理人员的安全隐患意识评分,比较两组患者围术期指标、并发症情况以及患者护理满意度。结果 实施安全隐患自查模式下的手术室管理后护理人员的安全隐患认知、安全隐患管理态度、风险意识、安全隐患管理意向、工作积极态度评分相较于实施前明显提高,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组手术时间和术中出血量比较差异无统计学意义(P>0.05),但首次下床活动时间、首次排尿时间、首次肛门排气时间、胸管留置时间、住院时间观察组均明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症发生率显著少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者对于手术准备工作、护理人员服务态度、护理人员专业精神、术后并发症预防性护理和护理风险的满意度均明显高于对照组(P<0.05)。结论 采用安全隐患自查模式下的手术室管理可以显著提升护理人员的安全隐患意识,并且可以促进肺癌手术患者术后康复,降低患者发生并发症的风险,提高患者的护理满意度,可以在临床推广使用。

保健食品生产质量管理体系自查工作调研分析

本文调研了山东省保健食品生产企业自查工作的现状,深入分析了保健食品生产企业体系自查工作存在的问题,并提出规范保健食品生产企业自查工作的对策建议。以期进一步提升监管效能,同时有效规范保健食品企业自查工作,切实提升企业风险意识。

手术安全隐患自查护理对宫腔镜下子宫内膜息肉切除术患者的影响

宫腔镜(HYS)下子宫内膜息肉切除术(EPE)患者,行手术安全隐患自查护理(SINSSH),探究对其影响。方法 时间:开始:2020年4月,终止:2023年4月,来源:衡水市桃城区妇幼保健院,类型:HYS下EPE患者,样本量:n=76例,组别划分:抽签法,分A组(n=38例)、B组(n=38例),前者:常规护理,后者:SINSSH。围术期指标、生活质量(SF-36)、满意度、不良事件发生率,行A/B组对比。结果 术中出血量、手术、住院时间,较A组,B组均短(P<0.05)。SF-36评分比较,护理前,差异未见,P>0.05;护理后,较A组,B组均更高,P<0.05。满意度,A组81.58%,B组97.37%,前者更低,χ2=5.029,P=0.025<0.05。术中压力性损伤、下肢深静脉血栓、出血、切口感染发生率,较之于A组,B组均更低(P<0.05)。结论 对HYS下EPE者,行手术安全隐患自查护理,能促进患者尽快康复,生活质量提升,减少不良事件发生,使其满意度显著提高,可应用。

提高地下燃气管道泄漏自查率的研究

针对深圳市龙岗区地下中低压燃气管道抢维修工单较多,泄漏自查率没有达到预期水平等问题,本文按照地下中低压燃气管道抢维修工单的泄漏位置、泄漏原因和泄漏点进行分类统计,采用二八定律找到地下燃气管道泄漏“症结”。结合龙岗区地下燃气管道分布位置、使用年限和运行情况,制定风险分级管控措施,进一步明确巡查巡检周期,编制出地管道泄漏自查专项方案。结果表明,龙岗公司自2023年开展专项排查以来,2023年4月和5月泄漏自查率均达到100%,出地管道专项排查取得良好成效。

2023年度《电器》杂志社新闻记者证自查报告

2023年,本刊持证者分别为本刊记者陈莉、于昊、赵明、秦丽、于璇、邓雅静、李曾婷。截至2023年12月31日,陈莉、于昊、赵明、秦丽、于璇、邓雅静、李曾婷7位记者在本单位工作情况正常,新闻报道活动符合各项法律法规的要求,没有违法违规事件发生。特此公示说明。

规范自查行为 落实食品安全主体责任——安徽省市场监督管理局解读《安徽省食品生产企业食品安全自查工作规范》

近期,安徽省市场监督管理局发布修订后的《安徽省食品生产企业食品安全自查工作规范》(以下简称《工作规范》),督促食品生产企业落实食品安全自查要求,规范自查行为。《工作规范》为何修订?修订内容有哪些?对此,安徽省市场监督管理局进行了解读。

宫腔镜下子宫内膜息肉切除术中的手术安全隐患自查模式护理干预效果分析

探究宫腔镜下子宫内膜息肉切除术中手术安全隐患自查模式护理的干预效果。以70例宫腔镜下子宫内膜息肉切除术治疗患者为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组各35例。对照组实施常规手术室风险护理,观察组在此基础上联合手术安全隐患自查模式护理。针对两组患者手术室相关指标、并发症发生率、患者心理状态评分、护理满意度评分等观察指标展开对照研究。结果显示,观察组患者术中失血量较对照组更少,术中体温和血压较对照组更高,术中心率较对照组更快,手术时间较对照组更短(P<0.05);观察组并发症发生率较对照组更低(P<0.05);两组患者护理前SAS、SDS评分无显著差异(P>0.05),护理后评分均降低,且观察组较对照组更低(P<0.05);观察组各项护理满意度评分较对照组更高(P<0.05)。研究发现,将手术安全隐患自查模式护理干预施于宫腔镜下子宫内膜息肉切除手术治疗患者,有助于改善患者手术室相关指标,降低并发症发生率,减轻患者的负面情绪,提升患者的护理满意度,具有临床推广价值。

医保合规自查平台在院内医保精细化管理中的应用

目的 分析我院院内医保合规自查平台的运行效果。方法 利用Excel建立数据库,采用SPSS 20.0软件进行数据分析,比较院内医保合规自查平台运行以来,2021年第4季度、2022年第1季度、2022年第2季度的住院费用违规例数、违规金额和违规原因构成情况。结果 总违规例数在2021年第4季度为5 227例,2022年第1季度为4 244例,2022第2季度为3 203例,差异有统计学意义(P<0.001)。总体的违规金额在2021年第4季度为206.38万元,2022第1季度为148.59万元,2022第2季度为112.78万元,差异有统计学意义(P<0.01)。3个季度中,随着时间的推移当月处理违规例数比例和涉及金额占比逐渐增高,未处理违规例数比例和涉及金额占比逐渐下降。自查住院费用违规原因构成比中,随着时间的推移限定频次、除外内容、串换医用耗材、与住院天数不匹配和分解收费的占比逐渐降低。结论 医保合规自查平台对院内医保行为的有力监督、分析、预警,可以提高管理的针对性、科学性和有效性,为精细化管理提供信息。

通航维修单位法定自查管理系统设计研究

随着移动通信技术的发展和网络信息化的普及,管理信息化的理念已经渗透到民航各个领域和行业,“智慧民航建设”应运而生,成为民航“十四五”规划的重中之重。“智慧监管”是“智慧民航建设”的重要内容,而法定自查则是民航企事业单位自我监管、自我纠偏的重要手段,因此智慧化法定自查体系的建设显得尤为重要。针对目前通航单位在法定自查工作中存在的不足,研究建立了一套基于信息化的法定自查管理系统,该系统以“简道云”为开发平台,将系统嵌入企业微信端,在手机移动端即可完成对法定自查的全过程管理,并实现法定自查数据的及时收集和有效统计、分析。该系统的实现将大大提高维修单位法定自查工作的质量和效率,有助于提升通航安全管理水平。

基于增强现实的视力自查互动系统

为利用增强现实(augmented reality,AR)技术实现视力自查互动系统,使用前端框架、canvas 2d渲染引擎和TensorFlow.JS等技术,并设计系统架构和互动测试视力流程,设计实现模型训练页面、互动测试UI部分及对应的动画元素。通过摄像头捕获实时的人物动作,实现系统基于AR的简单互动,系统可以识别用户的表情与手势组合符合哪种预先设定组合,并做出字母方向识别正确与否的判断;通过屏显设备在真实视力测试的场景内,实现AR互动式测试视力的效果,经评估该系统在拥有良好用户体验的情况下实现准确判断。结果表明:通过探究AR技术实现视力自查互动系统,可使用户随时随地自查视力来爱护眼睛,保护视力,并取得了良好的效果。

手术室安全隐患自查结合循证护理对围术期病人护理质量及全身麻醉苏醒期躁动的影响

目的:探讨手术室安全隐患自查结合循证护理对围术期病人护理质量及全身麻醉苏醒期躁动的影响。方法:选取2022年3月—2022年6月在医院进行手术的病人164例,采用随机数字表法分为对照组与观察组各82例。对照组采用常规手术室护理风险管理,观察组采用手术室安全隐患自查结合循证护理进行干预。比较两组手术室护理质量,两组病人的护理满意度、全身麻醉苏醒期躁动发生率及手术室护理风险事件发生率。结果:观察组手术室环境、设备管理、器械及急救药品的准备、手术流程、护理配合度及护理操作技能评分均明显高于对照组(P<0.05)。观察组病人对护患关系、护理责任、护理态度及护理舒适度的满意度评分均明显高于对照组(P<0.05)。观察组病人全身麻醉苏醒期躁动发生率明显低于对照组(P<0.05)。观察组手术室护理风险事件总发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:手术室安全隐患自查结合循证护理的干预模式明显降低了手术病人全身麻醉苏醒期躁动发生率和手术室护理风险事件发生率,有效提高了围术期护理质量及手术病人对护理的满意度。

基于组合赋权-TOPSIS的民航法定自查人员培训效果评估

为准确评估民航法定自查人员的培训效果,并提高安全培训管理水平。首先基于柯氏模型的特点,构建反应层、学习层、行为层、结果层4个评估模块,再结合法定自查人员工作的特点和实施情况,构建民航法定自查人员培训效果评估指标体系。其次,再将层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)的主观权重与熵权法的客体权重通过博弈论的思想有效组合,以决定指标体系的综合权重。最后采用逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法对培训效果指标体系进行实例评估。研究结果表明:构建的指标体系能够较为真实地反映其培训效果,确定并量化了影响其培训效果的具体因素,评估指标体系有一定的全面性和实用性。

手术安全隐患自查护理对宫腔镜下子宫内膜息肉切除术患者的影响

目的:探讨手术安全隐患自查护理对宫腔镜下子宫内膜息肉切除术患者的影响。方法:选取2020年8月1日~2022年3月31日92例行宫腔镜下子宫内膜息肉切除手术患者作为研究对象,随机分为对照组和实验组各46例,对照组实施常规手术室风险护理干预,实验组在此基础上实施手术安全隐患自查护理;比较两组手术室相关指标(术中出血量、术中体温、低血压、心率、手术时间),并发症(术中压力性损伤、深静脉血栓形成、切口感染、阴道出血等)发生率,护理满意度。结果:实验组手术室相关指标优于对照组(P<0.05),并发症发生率低于对照组(P<0.05),护理满意度评分高于对照组(P<0.05)。结论:对宫腔镜下子宫内膜息肉切除术患者实施手术安全隐患自查护理,可改善患者手术相关指标,减少并发症,提高护理满意度。

水质检测实验室离子色谱仪的自查分析

在实验室内使用离子色谱仪进行水质检测,能够获取各个方面的指标参数,全面了解水质情况,为之后的水质优化、水环境控制提供依据。对水质检测的实验室离子色谱仪自查进行研究,主要目的是通过对离子色谱仪运行性能的自查,分析离子色谱仪的综合性能,从而更好地使用离子色谱仪开展实验室水质检测工作,提升检测的精准性与可靠性。简要分析了水质检测实验室中的离子色谱仪机理,基于水质检测对实验室离子色谱仪的自查分析方法、应用方法进行深入探究,以期能够为实验室水质检测工作模式的发展提供参考。

O2O管理模式联合自查清单用于COPD吸入剂使用管理中的效果

探讨基于O2O管理模式联合自查清单对慢阻肺稳定期患者干粉吸入使用正确率及依从性的影响。方法 组建慢阻肺管理工作小组,对150例入组患者实施O2O管理模式联合自查清单的方式进行吸入剂使用指导,对比患者干预前(2021.01-2021.12)、干预后(2022.01-2022.12)吸入剂使用正确率、用药、治疗依从性,评价两组生活质量。结果 O2O管理模式联合自查清单可有效提慢阻肺稳定期患者吸入剂使用正确率,干预后用药、治疗依从性高于干预前(P<0.05);150例患者干预后生活各项评分及CAT总分值低于干预前,差异显著(P<0.5)。结论 O2O管理模式联合自查清单在慢阻肺稳定期患者中开展的优势作用明显,可进一步推广。

《生态环境监测机构评审补充要求》自查实施方案

现阶段,为了探索创新性发展途径,生态环境监测机构应不断完成体系文件,以应对日益严格的外部检查,尤其要在体系文件上细化《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》提及的内容,促进自身健康发展。

基于安全隐患自查模式护理在应急状态下重症病房的应用

目的探讨基于安全隐患自查模式护理管理在应急状态下重症病房中的应用效果。方法将2022年12月至2023年2月期间实施基于安全隐患自查培训后的30例重症病房患者(随机抽取)设为观察组,同时将2022年12月至2023年2月期间莆田市第一医院实施基于安全隐患自查培训前的30例重症病房患者(随机抽取)设为对照组。比较两组护理质量评分(指标包括:护理文书、病区管理、病房消毒隔离、护理管理)和两组患者对护士的满意度及两组不良事件发生率。结果观察组护士护理文书、病区管理、病房消毒隔离、护理管理等护理质量评分显著高于对照组(均P<0.05);观察组重症患者对护士的满意度明显高于对照组患者(P<0.05);观察组不良事件发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论基于安全隐患自查模式护理管理在应急状态下重症病房中具有良好的应用效果,能显著提升护理质量和患者满意度。

护理标识联合安全隐患自查对手术室风险管理质量的应用评价

目的 评价护理标识联合安全隐患自查的管理方法在手术室风险管理质量中的应用效果。方法 选择2021年6月至2022年10月南京市高淳人民医院手术室接收的116例患者作为本项目的研究对象并进行回顾性分析,2021年6月至2022年1月收治的58例患者为对照组,2022年2~10月收治的58例患者为观察组。对照组患者进行常规手术室护理管理结合安全隐患自查模式干预,观察组患者增加护理标识风险管理。对比2组的手术室护理质量、护理人员压力源及患者手术不良事件发生情况。结果 观察组的手术室护理质量各方面评分均明显高于对照组(P均<0.05)。观察组护理人员的管理及人际关系压力程度与对照组相比无统计学差异(P>0.05),其余压力源压力程度评分均明显低于对照组(P<0.05)。观察组的不良事件总发生率低于对照组(P<0.05)。结论 采取护理标识联合安全隐患自查的管理方式可以明显提高手术室护理质量,有效缓解护理人员的工作压力,减少手术不良事件的发生。