药物稳定性自由变温加速试验及其计算方法研究

介绍了一种以袖珍电子计算机为核心，用于药物稳定性自由变温加速试验的测温记录装置；介绍了一种用优选法和辛普森数值积分法处理自由变温加速试验数据的新算法。在这一新算法中，未作任何近似处理，也不需用多项式（或任何其它函数式）拟合温度—时间曲线，计算简明而结果准确，用袖珍电子计算机即可完成全部温度测量、记录和数据处理工作。

药物的稳定性及有效期的预测

目前,国内药政管理部门有专门文件规定新药的申请必须呈报有关稳定性的资料,并以此为根据建立药品的有效期,并在生产后定期进行抽检。然而,近年的调查表明有许多药厂在正式投产上市后的产品质量与申报样品的质量有一定差异。药物的稳定性涉及药物本身的性质,即原料药的质量和稳定性、制剂的稳定性、包装和存贮条件等等。本文从以下几个方面对药品的稳定性试验及有效期的预测作一些初步的探讨。

雷尼替丁胶囊稳定性研究

采用优选法处理自由变温加速试验数据．研究了雷尼替丁胶囊的稳定性，并预测其贮存期，结果表明，雷尼替丁胶囊的室温贮存期约２年。