自配制剂差错5例分析

为了保证医院制剂的用药安全、有效,必须对配制好的制剂进行检验,符合质量标准后方能使用于临床。笔者现就近年来药检工作中发现的5例差错作一些分析,以供同行借鉴。 例1 硝酸毛果芸香碱眼药水错配成硫酸阿托品眼药水 上述两种眼药水的药理作用是完全相反的(缩瞳与扩瞳)。医院制剂规范中,两者含量测定方法均为酸碱中和法。由于两者的滴定度不同(硝酸毛果芸香碱为1m10.1mol/L NaOH液27.13mg;

医院自配制剂将受标准约束

患者在医院经常会拿到一些包装粗糙的医院自配制剂，这些自配制剂给患者的身体健康带来极大安全隐患。近日召开的河南省食品药品监督管理工作会上传出消息，从今年起，河南省医疗机构将严格按照新制剂标准实施，

医疗机构非自配制剂有效监管探讨

医疗机构制剂（以下简称制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制虽有别于规模化的药品生产企业，但也属于医院的一种生产加工行为，要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice，GPP）。本文通过调研北京市西城区医疗机构制剂现状，就非自配委托加工、共建形式的医疗机构制剂，在日常监管及几年来涉案清况存在的监管难点和监管思路进行探讨。

自配中草药制剂(益母健)在母猪哺乳期的试验

中草药制剂是根据中草药含有多种化学成分(主要的成分有黄酮、挥发油、鞣质、生物碱等),以天然中草药的药性、药味为理论基础,以现代动物营养学和饲养学理论为指导,并结合实际,配制的单一或复合型中草药添加剂或混饲剂。具有促进消化吸收,提高饲料转化率和生产性能,防治疾病,保证健康等作用。本研究采用自配中草药制剂(益母健)在母猪哺乳期进行饲喂试验,分析结果,为推广应用提供依据。

紫外分光光度法测定氧氟沙星漱口水中氧氟沙星的含量

氧氟沙星漱口水是由氧氟沙星、氯化钠组成的水溶液，具有抗菌、消炎的作用，主要用于口腔炎症的治疗。氧氟沙星的含量测定在中国医院制剂规范中采用对照法测定氧氟沙星的含量，对照法测定含量时，每次均需要对照品，而对照品价格较贵，且基层医院自配制剂用量不大，每次又不能配制太多，这将造成制剂成本的增加，故本文采用标准曲线法测定其含量，可避免每次测定都需要对照品，并且可以节约制剂成本。

药品监督稽查及检验工作中值得商榷的几个问题

随着药品监管系统的完善和发展,药品监管的广度、深度不断地拓展,打击药品违法或非法行为、保证人民用药安全有效已取得阶段性成果.但笔者在监管和抽样检验中发现,在正确评价厂家产品、抽样原始记录、医院制剂生产、储存、管理方面尚存在一些值得商榷的问题.

关于颁发《医院药剂管理办法》的通知[卫药字(89)第10号]

为了加强对医院药剂工作的管理,根据《药品管理法》有关规定特制定《医院药剂管理办法》现发给你们,请遵照执行.

家庭应该如何储存药品(下)

三、医院自配制剂的效期如何规定? 医院自配制剂的效期管理分为有效期制剂和控制使用期限制剂,前者品种少,主要为几种皮试液,后者品种较多,具体规定如下: