国产六亚甲基二乙酰胺对小鼠的致畸性试验

本文参照“新药（西药）毒理技术规范”中有关致畸试验的要求及方法，在昆明鼠中进行了六亚甲基二乙酰胺（ＨＭＢＡ）的胚胎毒性试验。在小鼠妊娠后６～１５ｄ经尾静脉注射ＨＭＢＡ１２８．３ｍｇ、３２０．７ｍｇ和６７５ｍｇ／ｋｇ体重，分别相当于１／２５、１／１０和１／５ＬＤ５０致死剂量，除药物对胎仔体重增长和颅骨骨化过程有不同程度的迟缓作用外，未见其他明显的胚胎毒性，致畸指数≤５，故可初步判定ＨＭＢＡ为非化学致畸源。

产后康复宁的致突变、致畸试验研究

为了中药产后康复宁的临床应用 ,保证用药安全 ,本试验采用小白鼠骨髓多染红细胞微核试验和小白鼠致畸试验等方法 ,对产后康复宁的致突变性和致畸性进行了观察。小白鼠骨髓多染红细胞微核实验结果PCE/NCE为 1.0 0 85 /l.2 5 6 7。结论产后康复宁无突变作用。