舒冠胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备舒冠胶囊并建立其质量标准。方法:通过水煮减压浓缩法制备舒冠胶囊,并用薄层色谱法(TLC)对方中原儿茶醛、川芎和淫羊藿苷进行定性鉴别并以高效液相色谱法(HPLC)测定2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-o-β-D-葡萄糖苷的含量。结果:原儿茶醛、川芎和淫羊藿苷薄层色谱中斑点清晰,可作为鉴别依据;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-o-β-D-葡萄糖苷在0.12～0.60μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.8%,RSD=1.44%。结论:制备工艺科学合理,鉴别方法可靠易行,可用于舒冠胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定舒冠胶囊中丹参酮ⅡA含量

采用高效液相色谱法测定舒冠胶囊中丹参酮ⅡA含量,回收率为97.2%,RSD为1.8%,为该制剂质量分析提供了可行的方法.

高效液相色谱法测定舒冠胶囊中淫羊藿苷含量

目的建立测定舒冠胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Shimadzu-ODS柱(150 mm×4.5 mm,5μm),检测波长为270 nm,流速为1 mL/min,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(55∶45)。结果淫羊藿苷进样量在0.095 2～0.952μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.11%,RSD=3.43%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可用于舒冠胶囊的质量控制。

高效液相色法谱测定舒冠胶囊中丹参素钠含量

目的:建立测定舒冠胶囊中丹参含量的测定方法。方法:采用HPLC测定丹参中丹参素钠的含量,色谱柱C18柱(4.6mm×250mm),检测波长280nm,流速1.0mg·min-1,流动相为甲醇-水-冰醋酸-二甲基甲酰胺(5:90:5:2)。结果:丹参素钠在0.48μg^8.15μg浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率99.91%,RSD为0.38%(n=5)。结论:该方法简便快速、重现性好,结果准确可靠、操作方便,可用于舒冠胶囊的质量控制。

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。

冠心舒通胶囊联合氯吡格雷对急性心肌梗死并心力衰竭患者NT-proBNP及心功能的影响

目的探讨冠心舒通胶囊联合氯吡格雷对急性心肌梗死并心力衰竭患者NT-proBNP及心功能的影响。方法纳入本单位2019年1月—2021年1月间确诊急性心肌梗死并心力衰竭的124例患者作为研究样本,基于随机数字表法进行分组,其中35例接受常规对症治疗+氯吡格雷治疗,为对照组;另35例在对照组的用药基础上增加冠心舒通胶囊治疗,为实验组。比较两组患者在系统给药治疗下的治疗有效率、心功能指标[左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、6min步行实验(6MWT)]、心率、收缩压及舒张压、可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)及不良反应发生率、随访预后情况。结果高实验组总有效率高于对照组,且治疗后的实验组患者心率及血压水平均明显低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者的心功能指标对比均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的心功能指标均有不同程度的好转,但实验组LVESV、LVEDV水平低于对照组,LVEF、CO水平高于对照组,6MWT长于对照组,且实验组sST2、NT-proBNP水平均低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相比无明显区别(P>0.05),但随访结局显示实验组治疗后再入院率明显更低(P<0.05)。结论冠心舒通胶囊联合氯吡格雷对急性心肌梗死并心力衰竭的心功能具有明显的改善作用,且联合用药未增加药物不良反应,为患者争取良性预后,值得推广。

冠心舒通胶囊对冠心病患者炎症因子水平和血流动力的影响

目的探讨对冠心病患者采用冠心舒通胶囊治疗的临床效果。方法研究选取本院收治的冠心病患者74例,研究时间在2018年5月—2020年8月,采用分层抽样分组法将74例患者分为对照组和研究组,各37例,两组患者均采用冠心病常规药物治疗,而研究组在常规治疗基础上继续给予冠心舒通胶囊进行治疗,对比两组临床治疗血流动力学指标、炎症因子水平、中医证候积分、总有效率和不良反应发生情况。结果治疗前,对照组和研究组血流动力学指标心率、左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、心脏指数(CI)和心输出量(CO)对比无明显差异(P>0.05);治疗后,两组心率水平较本组治疗前相比明显下降,LVEF、SV、CI和CO水平较本组治疗前相比均有明显提高,组内对比差异显著(P<0.05),并且研究组治疗后心率水平低于对照组,LVEF、SV、CI和CO水平高于对照组,组间对比差异显著(P<0.05)。治疗前,两组炎症因子白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和C反应蛋白(CRP)水平对比无明显(P>0.05);治疗后,两组IL-6、TNF-α和CRP水平较本组治疗前相比均有明显下降,组内对比差异显著(P<0.05),并且研究组治疗后上述指标水平均低于对照组,组间差异显著(P<0.05)。两组治疗前中医证候积分对比无明显差异(P>0.05);治疗后,两组较本组治疗前相比均有明显下降,并且研究组治疗后积分低于对照组,组内和组间对比均差异显著(P<0.05)。研究组治疗总有效率94.59%高于对照组75.68%,差异显著(P<0.05)。研究组不良反应发生率13.51%与对照组18.92%对比无明显差异(P<0.05)。结论对冠心病患者采用冠心舒通胶囊治疗可以有效改善机体的血流动力学,降低机体的炎症反应,在改善患者临床症状的同时提高治疗的总有效率,在减少不良反应发生的基础上保障患者治疗的安全性,临床治疗效果显著。

冠心舒通胶囊联合美托洛尔治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效及对血脂、hs-CRP的影响

目的研究冠心舒通胶囊联合美托洛尔在冠心病稳定型心绞痛中的治疗价值。方法选择盘锦辽油宝石花医院2020年6月—2021年3月纳入的冠心病稳定型心绞痛患者96例,按随机数字表法分为两组,每组各48例。研究组服用冠心舒通胶囊及美托洛尔,对照组服用美托洛尔,服药前、服药后1个月测定两组甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF),服药后1个月评价两组的总有效率,服药前、服药后1个月进行临床症状积分调查,统计两组服药前、服药后1个月的心绞痛发作次数及持续时长,比较两组用药结果。结果服药前两组血脂指标比较差异无统计学意义(P>0.05),服药后研究组TG、TC、LDL低于对照组,但HDL高出对照组(P<0.05)。研究组总有效率87.50%(42/48)高出对照组70.83%(34/48)(P<0.05)。服药前两组炎性指标比较差异无统计学意义(P>0.05),服药后研究组IL-8、IL-6、TNF-α、hs-CRP低于对照组(P<0.05)。服药前两组临床症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05),服药后研究组积分低于对照组(P<0.05)。服药前两组心绞痛发作情况比较差异无统计学意义(P>0.05),服药后研究组心绞痛发作次数及持续时长低于对照组(P<0.05)。服药前两组心功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05),服药后研究组LVESD、LVEDD低于对照组,但LVEF高出对照组(P<0.05)。结论冠心舒通胶囊联合美托洛尔的疗效显著,能够消除机体炎性反应,增强心功能,减少心绞痛发作次数,快速减轻症状,促进血脂恢复,值得推广。

冠心舒通胶囊治疗心绞痛合并高血压病的效果观察及安全性与有效率分析

目的探讨对心绞痛(AP)伴高血压病患者给予冠心舒通胶囊治疗的临床效果。方法研究对象选取盘锦辽油宝石花医院于2019年1月—2020年6月收治的124例心绞痛伴高血压病患者,采用随机排列法将其分为对照组和试验组,每组各62例,两组均给予常规对症治疗,在此基础上,试验组联合使用冠心舒通胶囊进行治疗,对比两组患者治疗效果。结果试验组治疗前收缩压、舒张压、心绞痛发作时长、发作频率、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗后收缩压、舒张压、TG、TC、LDL-C和hs-CRP水平低于对照组,心绞痛发作时长短于对照组,发作频率少于对照组,而HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。试验组治疗总有效率91.94%(57/62)高于对照组79.03%(49/62)(P<0.05)。试验组不良反应发生率14.52%(9/62)与对照组9.68%(6/62)相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论对AP伴高血压病患者采用冠心舒通胶囊治疗可以在稳定血压水平的同时,减少心绞痛的发作,具有显著的抗炎调脂功效,既有利于提高患者治疗的总有效率,也不会增加不良反应的发生,治疗安全性较高,值得临床推广应用。

冠心舒通胶囊联合缬沙坦治疗高血压左室肥厚心肌缺血随机平行对照研究

[目的]观察冠心舒通胶囊联合缬沙坦治疗高血压左室肥厚心肌缺血疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将80例住院患者按病志号抽签简单随机分两组。对照组40例缬沙坦,1次/d,1片/次,口服。治疗组40例冠心舒通胶囊,3粒/次,3次/d;缬沙坦治疗同对照组。连续治疗6个月为1疗程。观测临床症状、收缩压、舒张压、LVDPWT(左心室舒张末期后壁厚度)、IVST(左心室舒张末期间隔厚度)、LVDD(左心室舒张末期内径)、LVMI(左心室质量指数)、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效17例,有效20例,无效3例,总有效率92.50%;对照组显效15例,有效15例,无效10例,总有效率75.00%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。收缩压、舒张压、LVDPWT、IVST、LVDD、LVMI两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]冠心舒通胶囊联合缬沙坦治疗高血压左室肥厚心肌缺血,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。

Clinical Observation on Shu Xin Yi Mai Capsules for Prevention of Recurrent Stricture after Coronary Artery Introducing Treatment

Shu Xin Yi Mai Capsules (舒心益脉胶囊) combined with western medicine was used in the routine treatment of 22 cases who successfully received coronary artery introducing therapy (Chinese-western medicine group),and the results was compared with the 26 cases treated routinely with simple western medicine in the control group (western medicine group).It was found that both the recurrence rate of angina pectoris and the incidence rate of recurrent stricture in the Chinese-western medicine group were significantly lower than that in the control group (both P<0.05).There was no significant difference between the two groups in expression of platelet activating molecules CD62P (a-granular membrane protein),CD63 (lysosome intact membrane protein) and CD41 (glucoprotein IIb) before the treatment,but with a significant difference after the treatment (P<0.05).

冠心舒通胶囊对慢性心力衰竭大鼠心肌能量代谢的影响

目的观察冠心舒通胶囊对心肌梗死后慢性心力衰竭大鼠心肌能量代谢的影响及可能机制。方法 80只SD大鼠随机选取20只作为空白组,余采用左冠状动脉前降支结扎法配合力竭式游泳及节食方法复制慢性心力衰竭大鼠模型。将造模成功的大鼠随机分为模型组、西药组、冠心舒通胶囊组。造模后西药组给予赖诺普利片1.5 mg/(kg·d)灌胃,冠心舒通胶囊组给予冠心舒通胶囊10.0 g/(kg·d)灌胃,空白组和模型组分别给予等容积蒸馏水3 ml/次灌胃,均每日1次。持续28天后,测定各组大鼠血浆B型尿钠肽(BNP)、三磷酸腺苷(ATP)浓度,测定心肌组织过氧化物酶体增殖活化受体γ辅助活化因子1α(PGC-1α)、核呼吸因子1(NRF-1)、线粒体转录因子A(mt TFA)基因和蛋白表达。结果与空白组比较,模型组、西药组、冠心舒通胶囊组血浆BNP水平升高,血浆ATP浓度和心肌组织PGC-1α、NRF-1、mt TFA mRNA及蛋白表达降低(P<0.05)。与模型组比较,西药组、冠心舒通胶囊组血浆BNP水平降低,而ATP浓度、PGC-1α、NRF-1、mt TFA mRNA及蛋白表达均升高(P<0.05),并且西药组、冠心舒通胶囊组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论冠心舒通胶囊可能通过激活与心肌能量代谢有关的PGC-1α、NRF-1、mt TFA因子,增加线粒体的产能,从而改善和纠正心力衰竭。

冠心舒通胶囊含药血清对AGEs诱导大鼠血管平滑肌细胞增殖的影响

目的:探讨冠心舒通胶囊含药血清对晚期糖基化终产物(AGEs)诱导血管平滑肌细胞(VSMCs)增殖的影响及其可能机制。方法:分别以0.5g/kg、1g/kg、2g/kg剂量冠心舒通胶囊内容物对大鼠灌胃给药28d制备冠心舒通胶囊含药血清;以各剂量含药血清单独或联合体外制备的AGE-牛血清白蛋白(AGE-BSA)处理原代培养大鼠VSMCs,MTT法检测各处理组细胞增殖水平、RT-PCR检测细胞血小板源性生长因子-B(PDGF-B)mRNA表达水平、酶联免疫吸附法(ELISA)检测培养上清PDGF-B浓度。结果:40mg/L终浓度AGE-BSA显著增强VSMCs增殖水平(P<0.05),0.5g/kg、1g/kg、2g/kg剂量冠心舒通胶囊含药血清对正常VSMCs生长未见显著影响(P>0.05),但显著抑制AGE-BSA诱导的VSMCs增殖(P<0.05),作用具有明显的剂量依赖性。AGE-BSA诱导VSMCs PDGF-B表达与分泌显著增强(P<0.05),1g/kg、2g/kg剂量冠心舒通胶囊含药血清可有效抑制AGE-BSA这一作用(P<0.05),0.5g/kg剂量血清对AGE-BSA这一作用则未见明显影响(P>0.05)。结论:冠心舒通胶囊可剂量依赖性抑制AGEs诱导的VSMCs增殖,作用机制与抑制AGE诱导的PDGF-B表达与分泌有关。