注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠的HPLC分析及其质量研究

以三乙胺醋酸溶液-乙腈lmol/L-醋酸-水(20:140:5:835)为流动相,在ODS柱上同时测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠,210nm检测,两成分线性关系良好,回收率分别为99. 86%和100.44%,并可同时分离其中的头孢哌酮 S异构体、T-I55IB及其它相关物质,同时考察了溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺制备的CPZ对本品质量的影响,后者引湿性及有关物质含量高于前者,在高温条件下后者质量下降速度高于前者.

头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常的危险因素分析

目的 探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常的危险因素分析。方法 收集经第三代头孢菌素抗生素(头孢哌酮钠舒巴坦钠)治疗的100例患者为研究对象。根据患者是否出现凝血功能异常分为异常组(n=29)和正常组(n=71)。比较2组性别、年龄、体温、脉搏、治疗疗程、白细胞计数(white cell count,WBC)、白蛋白、尿素氮、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、降钙素原(procalcitonin,PCT)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、饮食情况、用药剂量、合并基础病等;通过多因素Logistic回归分析明确患者凝血功能异常的危险因素;通过Person系数分析WBC、白蛋白、尿素氮、CRP与凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血酶原时间(activated partial prothrombin time,APTT)的相关性。结果 2组性别、年龄、体温、脉搏、治疗疗程、TBIL、PCT、CRP、合并高血压、合并糖尿病比较差异无统计学意义(P>0.05);异常组白蛋白水平显著低于正常组,WBC、尿素氮、CRP水平、饮食<1 200 mL/d、用药剂量≥3 g/d占比均高于正常组(P<0.05);经ROC分析证实WBC、白蛋白、尿素氮、CPR水平均可用于头孢哌酮钠舒巴坦钠在抗感染过程中凝血功能异常的预测,曲线下面积分别为0.913、0.829、0.920、0.847(P<0.05);经多因素Logistic回归分析证实,饮食<1 200 mL/d、用药剂量≥3 g/d、WBC>11.385×10~9/L、白蛋白<28.815 g/L、尿素氮>14.199μmol/L、CRP>17.629 mg/L是凝血功能异常的危险因素(P<0.05);相关性分析显示,WBC、尿素氮、CPR水平与PT、APTT均呈正相关,白蛋白与PT、APTT呈负相关(P<0.05)。结论 头孢哌酮钠舒巴坦钠在抗感染过程中致凝血功能异常受到诸多因素影响,如较高的WBC、尿素氮、CPR水平,较低的白蛋白水平,较高的用药剂量,较少的饮食等,WBC、尿素氮、CPR水平越高及白蛋白水平越低,患者凝血功能越差。

盐酸氨溴索雾化吸入联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠对新生儿感染性肺炎的血清半乳糖凝集素-3白细胞介素-17水平的影响

目的分析将注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及盐酸氨溴索雾化吸入联合用于新生儿感染性肺炎,对血清半乳糖凝集素-3(galectin-3,Gal-3)、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)水平的影响。方法选取2021年1月—2024年1月泉州市第一医院收治的106例感染性肺炎新生儿作为研究对象,按照治疗方式的不同分成对照组和观察组,各53例。对照组采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,观察组在对照组基础上加用盐酸氨溴索雾化吸入治疗。比较2组治疗前后Gal-3、IL-17、肺功能指标[最大呼气流速(peak expiratory flow,PEF)、潮气量(tidal volume,VT)],比较2组不良反应发生情况。结果治疗前,2组Gal-3、IL-17及肺功能指标对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组的Gal-3、IL-17水平分别为(4.96±0.52)μg/L、(9.52±1.54)μg/L,较对照组的(6.75±0.89)μg/L、(12.47±2.08)μg/L更低,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组PEF为(5.86±1.39)L/s、VT为(7.49±1.24)mL/kg,较对照组的(4.51±1.02)L/s、(6.38±0.97)mL/kg更高,差异有统计学意义(P<0.05);2组不良反应发生率(5.66%vs 7.55%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论将注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸氨溴索雾化吸入联合用于新生儿感染性肺炎的疗效较好,有利于改善新生儿的炎症状态,促进肺功能改善,值得临床推广。

头孢哌酮钠舒巴坦钠致重度凝血功能障碍伴发心包积液1例

头孢哌酮钠舒巴坦钠作为一种经典的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,临床广泛用于敏感菌所致的呼吸道感染,泌尿道感染,腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染,败血症,皮肤软组织感染,骨关节感染及生殖系统感染等。

头孢哌酮钠舒巴坦钠联合N-乙酰半胱氨酸治疗新生儿肺炎的效果及对血气分析、炎性因子水平的影响

目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠联合N-乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗新生儿肺炎的效果。方法选取2021年10月至2023年10月郑州市第七人民医院收治的80例新生儿肺炎,根据治疗方法不同分为对照组(常规治疗+头孢哌酮钠舒巴坦钠)与观察组(对照组基础上加N-乙酰半胱氨酸雾化吸入)各40例,比较两组治疗效果。结果观察组总有效率(97.50%)高于对照组(82.50%)(P<0.05);治疗后观察组二氧化碳分压(PaCO_(2))低于对照组,氧分压(PaO_(2))高于对照组(P<0.05);治疗后观察组降钙素原(PCT)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)低于对照组(P<0.05)。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠联合N-乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗新生儿肺炎效果满意,可有效改善血气分析状态,抑制机体炎性反应,值得推广应用。

莫西沙星联合头孢哌酮钠舒巴坦钠对ICU重症肺炎患者炎症与肺氧合功能的影响

目的观察莫西沙星联合头孢哌酮钠舒巴坦钠对重症监护室(ICU)重症肺炎患者炎症与肺氧合功能的影响。方法按照抽签法将2022年1月—2023年12月福建医科大学附属泉州第一医院收治的ICU重症肺炎患者94例分为复合制剂组(n=47)与联合组(n=47)。复合制剂组予以头孢哌酮钠舒巴坦钠,联合组在复合制剂组基础上予以莫西沙星。2组疗程均为14 d。比较2组临床疗效、炎性因子、肺氧合功能指标、治疗情况及不良反应。结果联合组总有效率高于复合制剂组(97.87%vs.78.72%,χ^(2)=8.340,P=0.004)。治疗14 d后,2组血清肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白水平及白细胞计数降低,且联合组低于复合制剂组(P<0.01);2组氧合指数、动脉血氧分压升高,动脉血二氧化碳分压降低,且联合组升高/降低幅度大于复合制剂组(P<0.01)。联合组机械通气时间、ICU入住时间短于复合制剂组(P<0.01)。联合组与复合制剂组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(10.64%vs.8.51%,P=1.000)。结论ICU重症肺炎患者通过莫西沙星联合头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗可获得良好效果,并可有效减轻炎症,改善肺氧合功能,缩短治疗时间,且联合治疗并未增加不良反应。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用效果及不良反应

探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用效果及不良反应。方法 选取2023年1月-2023年12月本院收治的感染性疾病者92例,根据用药不同所分对照组(注射用头孢他啶)和观察组(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠)各46例,对比效果。结果 观察组总有效率高于对照组(P<0.05);白细胞计数、炎性因子指标干预后低于对照组(P<0.05);不良反应率,也比对照组低(P<0.05)。结论 应用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠时,疗效显著,但存在不良反应,需合理给药。

老年危重症患者使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发生肾功能亢进的危险因素分析

目的:探讨老年危重症患者使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后发生肾功能亢进(ARC)的危险因素。方法:回顾性分析2018—2022年该院收治的286例老年患者的住院信息,根据患者是否发生ARC将其分为ARC组97例、对照组189例。采用Logistic回归分析筛查ARC发生相关因素,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析危险因素对ARC的预测作用。结果:(1)研究对象的ARC发生率为33.92%,ARC组患者年龄、白细胞计数、尿素氮水平、肌酐水平和SOFA评分显著低于对照组,嗜酸性细胞数、肌酐清除率、肾小球滤过率、颅脑外伤史病例数、并发症数量、发生全身炎症反应综合征(SIRS)病例数显著高于对照组,重症监护室(ICU)治疗时间显著长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)ARC组患者中位稳态谷浓度显著低于对照组(5.36μmol/mL vs.14.12μmol/mL),差异有统计学意义(χ^(2)=10.182,P<0.05);ARC组患者的治疗有效率显著低于对照组[38.14%(37/97)vs.56.08%(106/189)],差异有统计学意义(χ^(2)=8.662,P<0.05)。(3)Logistic回归分析结果显示,颅脑外伤史、并发症数量、SOFA评分、SIRS占比与ARC发生呈正相关,年龄与ARC发生呈负相关。(4)ROC曲线结果显示,使用年龄、颅脑外伤史和SOFA评分的预测效果较好。结论:低龄、有颅脑外伤史和SOFA评分较低的老年危重症患使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠后更容易发生ARC,该类患者在治疗过程中应综合评估ARC发生风险,对治疗方案及时调整。

头孢哌酮钠舒巴坦钠致Stevens Johnson综合征及凝血功能异常1例

Stevens Johnson综合征(Stevens Johnson syndrome, SJS)和中毒性表皮坏死松解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)是严重的、危及生命的,主要由药物引起累及皮肤和黏膜(眼、口腔及生殖器等)的迟发型超敏反应。皮肤受累<10%为SJS,皮肤受累>30%为TEN,皮肤受累在10%~30%之间为SJS/TEN[1],多种抗生素均有发生此类过敏反应的风险。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致重度血小板减少症1例

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是由第三代头孢菌素与酶抑制剂结合组成的复合剂型,因临床使用率较高,其不良反应发生率也受到临床医师和药师的关注^([1-4])。经查阅,目前注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠引起血小板<10×10~9/L的病例报道较少,本文报道1例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠引起血小板极重度减少(下降至1×10~9/L)的病例,予临床药师及医师以重视。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与胶塞相容性研究

目的探讨药用胶塞中的挥发物成分与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液澄清度的相关性。方法从2020年国家药品抽检计划样品(共260批,来自39个企业)中选择规格一致、生产日期接近(2020年1月1日至1月12日)、胶塞种类不同的样品25批,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析样品中胶塞挥发物成分,测定溶液浊度值,并分析二者的相关性。选取50批样品,采用GC-MS法测定胶塞挥发物的含量,并进行聚类分析。结合260批样品检测数据,探究药物与胶塞作用的时间、产品规格、胶塞种类对溶液浊度值的影响。结果共获得挥发物成分7种,包括环硅氧烷类4种,抗氧剂1种[2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)],酮类1种,烃类1种;样品浊度值与BHT、环硅氧烷类含量均呈正相关(r=0.840,0.804),且与BHT含量的相关性更强。聚类分析中,环硅氧烷类和BHT含量较高的胶塞样品各聚为一类。产品未在效期内、规格小、使用氯化丁基胶塞均会增加溶液的浊度值。结论胶塞中的挥发物会迁移到药物中而影响溶液的浊度,建议企业优先选择环硅氧烷类和BHT含量较低的胶塞,从而为药品质量和用药安全提供保障。

头孢哌酮钠-舒巴坦钠与门冬氨酸洛美沙星存在配伍禁忌

配伍现象在输液治疗中发现,为患者输完第一组门冬氨酸洛美沙星后,更换第二组头孢哌酮钠-舒巴坦钠注射液时,发现两种药液在输液管内混合后立即形成白色混悬液体。为预防输液反应,立即为患者更换输液器。

头孢哌酮钠-舒巴坦钠致凝血功能异常的因素分析

目的:探讨头孢哌酮钠-舒巴坦钠对凝血功能的影响。方法:收集我院2016年6月—2017年6月使用头孢哌酮钠-舒巴坦钠的患者病例,观察用药前后凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及血小板计数(PLT)变化情况,并分析患者性别、年龄、肾功能、急性生理学和慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、头孢哌酮钠-舒巴坦钠日剂量、疗程与凝血功能异常的相关性。结果:126例患者中出现凝血功能异常20例,发生率为15.8%;用药后PT、INR、APTT较用药前明显延长,差异有统计学意义(P <0.05),PLT无明显变化(P> 0.05);停药或给予维生素K_1均能恢复凝血功能;正常组APACHEⅡ评分低于异常组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论 :头孢哌酮钠-舒巴坦钠可对部分患者特别是危重患者的凝血功能造成影响,停药或给予维生素K_1可使凝血功能恢复。

头孢哌酮钠舒巴坦钠联合喹诺酮治疗COPD急性加重期患者临床疗效及药物不良反应分析

目的探究头孢哌酮钠舒巴坦钠联合喹诺酮治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者临床疗效及安全性。方法选取COPD急性加重期患者89例,根据其所采取的治疗方案将其分为对照组(采用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,n=44),观察组(采用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合喹诺酮类药物左氧氟沙星治疗,n=45)。两组患者均连续治疗7 d为一个疗程,比较两组治疗效果。结果开始用药后,观察组患者呼吸困难、咳痰、气喘临床症状缓解时间明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);完成7 d治疗后,观察组患者临床总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者血清CRP、TNF-α及白细胞计数差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清CRP、TNF-α及白细胞计数均较治疗前明显下降,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间,两组患者均未收集到严重药物不良反应,一般不良反应率组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合喹诺酮类药物左氧氟沙星治疗COPD急性加重期患者,相较于单纯头孢哌酮舒巴坦钠治疗,患者临床症状缓解时间明显缩短,血清炎症因子水平下降幅度更大,综合提升患者临床疗效,且并未增加患者药物不良反应率,提示该方案治疗COPD急性加重期患者具有更高临床价值。

伏立康唑与头孢哌酮钠舒巴坦钠联用致双硫仑样反应1例药学监护

伏立康唑为三唑类抗真菌药物,常用于侵袭性真菌病的治疗。头孢哌酮钠舒巴坦钠为β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂类抗菌药物,抗菌谱广,用于治疗多种细菌感染。头孢哌酮与乙醇联用引起双硫仑样反应在临床并不少见,然而合用药品辅料中所含乙醇常被忽视,因此存在一定用药风险,需要引起医务人员重视。本文通过对1例注射用伏立康唑与头孢哌酮钠舒巴坦钠联用引起双硫仑样反应的病例进行分析,探讨临床药师在疾病治疗过程中如何协助医师识别、处理药物不良反应,制定个体化用药方案。

头孢哌酮钠-舒巴坦钠致凝血功能异常一例分析并文献复习

头孢哌酮钠-舒巴坦钠是两药2∶1配制的复方制剂,具有抗菌谱广、抗菌力强、毒力低等特点,在临床应用广泛,与此同时随着本药物应用增多其导致不良反应的报道也逐渐增多[1]。该药可导致消化道出血、血尿、血小板减少性紫癜等血液系统异常表现,实验室检查有凝血功能障碍[2-3],临床少见,潜在性危险大,应引起临床医师的足够重视。我院近期收治1例,现结合临床资料报告如下。

替加环素联合头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常1例

凝血功能异常是因凝血因子缺乏或功能障碍而导致的出血性疾病。很多抗菌药物都可引起凝血功能异常,常因症状隐匿而延误病因的诊断。本文报道1例胃穿孔修补术后接受替加环素联合头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,而导致凝血功能异常的病例,探讨引起该患者凝血功能异常的原因,以供临床参考。

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠致严重迟发型过敏反应1例

1例72岁男性患者因右下肺感染入院,静脉滴注头孢哌酮钠-舒巴坦钠后出现严重迟发型过敏反应。通过对头孢哌酮钠-舒巴坦钠致不良反应的原因进行探讨,为临床合理用药提供参考。

哌拉西林钠他唑巴坦钠与头孢哌酮钠舒巴坦钠在重症肺炎患者中的应用效果对比

目的 探讨哌拉西林钠他唑巴坦钠与头孢哌酮钠舒巴坦钠在重症肺炎患者中的应用效果。方法 选取南阳医学高等专科学校第三附属医院2020年1月至2022年12月收治的148例重症肺炎患者随机分为两组,各74例。对照组与观察组用药分别为哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠,持续用药10 d。比较两组临床疗效、症状与体征消失时间、肺功能指标、血气分析指标、炎症水平及安全性。结果 两组治疗总有效率相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组发热、咳嗽、肺部啰音、肺部阴影消失时间相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组肺功能指标、血气分析指标、炎症水平治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、FEV_(1)/FVC治疗后较治疗前高(P<0.05);两组肺功能指标、血气分析指标、炎症水平治疗后相比,差异无统计学意义(P>0.05);两组血氧分压(PaO_(2))治疗后高于治疗前,二氧化碳分压(PaCO_(2))治疗后低于治疗前(P<0.05);两组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)治疗后水平低于治疗前(P<0.05);两组安全性相当(P>0.05)。结论 哌拉西林钠他唑巴坦钠与头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗重症肺炎疗效相当,均可加快体内炎症消退,促进肺功能及血气分析复常,且安全性相当。