HPLC法测定舒泌通颗粒中绿原酸和蒙花苷的含量

目的建立同时测定舒泌通颗粒中绿原酸和蒙花苷含量的测定方法,并进行相应的方法学研究。方法 HPLC法,采用Sh impack VP-ODS（4.6 mm×250 mm,5μm）为色谱柱;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15∶84∶1∶0.3）为流动相;流速1.0 m l·m in-1;柱温30℃;进样量20μl;检测波长为334 nm。结果绿原酸、蒙花苷的浓度与峰面积成良好的线性关系,绿原酸、蒙花苷线性范围分别为3.2~32.0 mg·L-1（r=0.999 6）和8.08~80.8 mg·L-1（r=0.999 4）;加样回收率分别为98.7%和97.6%,RSD分别为1.09%和1.31%。结论该法简便,快捷,结果准确、重复性好,可用于舒泌通颗粒的质量控制。

高效液相色谱法测定舒泌通胶囊中绿原酸的含量

目的:建立舒泌通胶囊中绿原酸的高效液相色谱法。方法:采用C18柱,以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0．3)为流动相,流速1．0 ml·min-1检测波长328 nm,外标法定量。结果:绿原酸含量测定线性范围为5-4 840 ng(r=1．000 0),平均回收率为100.7％,RSD为1．16％(n:6)。结论:高效液相色谱法专属、灵敏、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片治疗泌尿系感染35例

目的:观察舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片治疗泌尿系感染的临床疗效以及安全性。方法:选择泌尿系感染患者70例,随机分为对照组和实验组各35例。对照组给予口服左氧氟沙星片治疗;实验组在对照组基础上加用舒泌通胶囊。治疗2个疗程后对比两组临床疗效。结果:实验组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05),未见明显不良反应;实验组尿路刺激征发作次数、尿路刺激征消失时间、治疗后的尿液白细胞数目均明显少于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片对泌尿系感染,临床疗效明显,无明显不良反应,值得推广应用。

舒泌通片质量标准研究

目的:完善改变剂型的制剂舒泌通片的质量控制方法。方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,其中含量测定以蒙花苷为对照品,检测波长为334nm,甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1)为流动相。结果:通过方法学考察,蒙花苷进样量在0.051 0～0.663 0μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.08%,RSD为0.93%。结论:薄层鉴别,方法专属,斑点清晰;含量测定方法简便,准确,重复性好,无干扰,可有效控制舒泌通片的质量。

舒泌通片的质量标准研究

目的：建立测定舒泌通片中野菊花含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15：85：1：0.3）为流动相;检测波长为328nm。结果：线性范围0.0744-0.372μg（r=0.9999）,平均回收率100.8%,RSD%=2.3%（n=5）。结论：该方法准确、简便、快速,灵敏度高,可用于舒泌通片中绿原酸含量的测定。

输尿管上段结石体外冲击波碎石后联合运用诺仕帕片和舒泌通胶囊治疗效果观察

目的观察联合运用诺仕帕片和舒泌通胶囊治疗输尿管上段结石体外冲击波碎石(ESWL)是否能够减少肾绞痛的发作,促进结石排出。方法将80例接受ESWL的输尿管上段结石患者分为两组,观察组与对照组,术后给观察组予诺仕帕片+舒泌通胶囊口服,对照组仅行体外冲击波碎石(ESWL)治疗,观察两组排石效果,肾绞痛发作频率。结果观察组结石清除率高于对照组(P<0.05);肾绞痛发生以及止痛剂使用率均低于对照组(P<0.05)。结论输尿管上段结石体ESWL后联合运用诺仕帕片和舒泌通胶囊治疗效果良好,减少了肾绞痛发作。

HPLC法测定舒泌通片中蒙花苷的含量

采用HPLC法测定舒泌通片中蒙花苷的含量。色谱柱:大连依利特C18(4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1),流速为0.8ml/min,检测波长:334nm。线性范围0.027～0.243μg,r=0.9999,平均回收率为100.03%,RSD为0.7%。本法操作简便、方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

舒泌通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效观察

目的:观察舒泌通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生症(BPH)的临床疗效。方法:将118例BPH患者随机分为治疗组和对照组各59例,治疗组口服舒泌通胶囊和盐酸坦索罗辛缓释胶囊,对照组仅口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊,均连续治疗3个月,观察临床评价指标、临床疗效、中医证候积分和不良反应。结果:治疗组国际前列腺症状评分、生命质量评分等临床评价指标、临床疗效、中医证候积分均优于对照组(均P<0.05)。结论:舒泌通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对改善BPH的尿频、尿急等症状临床疗效明显,不良反应少,值得临床进一步试验。

舒泌通胶囊治疗良性前列腺增生湿热蕴结证的临床观察

目的观察舒泌通胶囊治疗湿热蕴结证良性前列腺增生症的临床疗效。方法将120例良性前列腺增生症患者按2:1随机分为治疗组80例,对照组40例。治疗组应用舒泌通胶囊治疗,每次4粒,日3次;对照组应用癃闭舒胶囊,每次3粒,每日2次。2组均连续用药8周为1疗程。观察治疗前后患者国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量(QoL)评分、最大尿流率(Q max)、膀胱残余尿量、中医证候积分、前列腺体积,并观察不良反应。结果治疗组总有效率为治疗组总有效率为87.5%(70例),其中显效率为27.5%;对照组总有效为77.5%(31例),其中显效率为15%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。2组患者治疗后I-PSS、QoL、Q max、膀胱残余尿量、中医证候积分均较治疗前有明显改善(P<0.01),而前列腺体积治疗前后无明显变化。2组患者治疗前后中医证候疗效比较:2组患者治疗后中医证候均较治疗前有明显改善,治疗组总有效率为87.6%,单项证候疗效总有效率为93.8%,对照组总有效率为77.5%,单项证候总有效率为87.5%。经χ2检验进行组间比较,治疗组在改善BPH患者I-PSS、QoL、Q max,中医证候积分方面疗效较佳,在减少膀胱残余尿量和减小前列腺体积方面,2组差异无统计学意义。结论应用具有清热解毒、利尿通淋、软坚散结功效的舒泌通胶囊治疗湿热蕴结证良性前列腺增生症可显著改善BPH引起的下尿路症状,是一个安全有效的制剂,为BPH临床治疗提供了新证据。

FURS联合黄体酮、舒泌通治疗复杂性输尿管上段结石的疗效观察

目的观察输尿管软镜激光碎石术(FURS)联合黄体酮、舒泌通治疗复杂性输尿管上段结石的疗效。方法78例复杂性输尿管上段结石患者随机分为对照组与研究组,每组39例。对照组应用输尿管软镜激光碎石术治疗,研究组应用输尿管软镜激光碎石术联合黄体酮、舒泌通治疗。比较两组的治疗疗效果与治疗期间不良反应的发生情况。结果研究组一次置入成功率高于对照组(97.4%vs 76.9%,P<0.05);手术时间与结石排出时间均较对照组短,结石排净率高于对照组,不良反应总的发生率低于对照组,均P<0.01。研究组患者术后第3天尿量较均较入院第1天增多,且多于同期的对照组;血尿酸、血肌酐、尿β2-MG的水平及尿比重均较入院第1天的低,且血肌酐、尿β2-MG水平及尿比重低于同期的对照组。结论采用FURS联合黄体酮、舒泌通治疗复杂性输尿管上段结石可提高一次置入的成功率,加快排石,提高结石排净率,减少不良反应的发生,利于患者康复,宜临床推广。

HPLC法测定舒泌通胶囊中绿原酸和蒙花苷的含量

建立了HPLC法同时测定舒泌通胶囊中绿原酸和蒙花苷的质量分数，采用SunfireTM_C。。柱（4．6mm×250mm，5Ixm），柱温为30℃，流动相A为甲醇、B为0．5％冰醋酸，梯度洗脱，流速为1．0mIVmin，检测波长为328nm．结果表明，二者的线性范围分别为1．0804～216．0804μg/mL和1．0804～81．7200μg／mL．平均回收率分别为101．0％和9．3％，RSD分别为3．4％和3．3％（n=9）．该方法准确、可靠，具有良好的重复性和稳定性，可用于舒泌通胶囊中绿原酸和蒙苷花的质量分数测定．

舒泌通胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证的临床研究

目的观察舒泌通胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证的临床疗效。方法将90例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组60例,对照组30例。治疗组口服舒泌通胶囊治疗,每日3次,每次4粒;对照组口服前列解毒胶囊,每日2次,每次4粒。两组均连续用药4周(1个疗程)。观察患者治疗前后美国国立卫生院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分、前列腺液中卵磷脂小体及白细胞(WBC)计数变化情况,并观察不良反应。结果治疗组总有效率为80.0%,对照组总有效为66.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组NIH-CPSI总评分治疗前后分别为(24.3±7.3)分和(11.7±5.6)分,差异有统计学意义(P <0.01);对照组NIH-CPSI总评分治疗前后分别为(23.8±7.4)分和(14.4±6.2)分,差异有统计学意义(P <0.05),两组治疗后比较差异也有统计学意义(P<0.05)。其中排尿症状评分(CPSI-U)治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论应用具有清热利湿、利尿通淋、散瘀止痛功效的舒泌通胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证可显著改善患者临床症状,特别是在改善排尿症状方面优势明显,为临床治疗提供一定的参考价值。

舒泌通胶囊联合氨苄西林治疗泌尿系统感染的疗效观察

目的分析舒泌通胶囊联合氨苄西林治疗泌尿系统感染的临床效果。方法选择2016年11月—2018年12月在上海市静安区中心医院治疗的泌尿系统感染患者123例,随机分成对照组(61例)和治疗组(62例)。对照组患者口服氨苄西林胶囊,3粒/次,3次/d。治疗组在对照组治疗的基础上饭后口服舒泌通胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均治疗2周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者尿细菌培养、尿白细胞镜检、尿常规恢复时间、临床症状消失时间和尿路刺激征次数。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为70.49%和90.32%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者尿细菌培养、尿白细胞镜检指标均显著降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组尿常规恢复时间、临床症状消失时间和尿路刺激征次数明显低于对照组(P<0.05)。结论舒泌通胶囊联合氨苄西林治疗泌尿系统感染,可明显降低尿细菌培养菌落数和尿白细胞数目,改善患者临床症状,减少尿路刺激征次数,具有一定的临床推广应用价值。

基于多中心真实世界研究再评价舒泌通胶囊治疗湿热瘀滞证慢性前列腺炎的临床疗效

目的:再评价舒泌通胶囊治疗湿热瘀滞证型慢性前列腺炎(CP)的临床疗效。方法:纳入1872例CP患者,在其常规治疗的基础上服用舒泌通胶囊治疗,每次4粒,每日3次,4周为1个疗程,观察治疗2个疗程。观察治疗前后NIH-CPSI评分(包括疼痛症状评分、排尿症状评分及生活质量评分),治疗前后症状分级量化积分情况,并观察不良反应。结果:治疗后总有效率为95.5%,治疗后NIH-CPSI总分及疼痛症状、排尿症状、生活质量评分较治疗前均显著减少(P<0.05);治疗后中医证候总有效率达98.9%,单项证候总有效率在79.5%~97.6%之间。结论:舒泌通胶囊可显著改善CP患者的临床症状,值得临床进一步研究及应用。

体外高频热疗机加加替沙星治疗慢性衣原体性前列腺炎598例疗效观察

目的：应用体外高频热疗机加加替沙星治疗慢性衣原体性前列腺炎，观察其疗效。方法：体外热疗每次治疗时间为1小时，间隔2天治疗一次，计5次；静滴加替沙星0．4gqd×1周，口服中成药舒泌通胶囊(0．35g／粒)3粒tid×3周。结果：治愈率为69．7％，显效率为26．6％，好转率为2．7％，总有效率达99％。前列腺衣原体转阴率达99％。结论：该法无痛苦及明显副作用。是一种较传统方法疗效好的治疗前列腺炎的新方法。