通痹舒筋丸的毒理学安全性研究

目的:探讨通痹舒筋丸的安全性,为通痹舒筋丸的安全用药提供参考。方法:通过大鼠经口给予通痹舒筋丸6个月毒性试验,对试验动物进行大体解剖学观察和脏器病理切片观察,并测血液学及血液生化学指标。结果:1.大体观察结果显示,动物各脏器肉眼观察未见外形异常,表面未见充血、瘀血、肿胀、渗出、粘连等变化,胸腔、腹腔、盆腔等未见渗液、充血、出血、粘连等变化。2.病理切片显微检查结果显示,(1)连续给药6个月,对照组动物肝小叶结构正常;高剂量组可见肝细胞轻度肿胀,伴轻度炎症反应;中剂量组和低剂量组未见异常。恢复期高剂量组均未见肝细胞损伤和炎症反应。(2)连续给药6个月,对照组肾脏结构正常;高剂量组部分动物肾皮质近曲小管上皮细胞轻度水样变性,雌雄动物间无明显差异;中剂量组和低剂量组未见异常。恢复期高剂量组的肾脏均未见损伤。(3)连续给药6个月,高剂量组的个别动物肺间质可见轻度炎症,与对照组相比未见明显差异,属动物偶发的组织形态学改变,与药物毒性无关。(4)连续给药6个月,恢复期对照组、高剂量组的其余脏器未见与受试药毒性有关的病变。3.实验室检查结果显示:(1)连续给药6个月,高剂量组有2只大鼠WBC偏高,无异常高值,PLT总体明显高于正常值高限;停药恢复2周后高剂量组2只大鼠WBC趋于正常;PLT总体仍明显高于正常值高限,但所有大鼠血液生化检测值与对照组检测值无明显异常。(2)连续给药6个月,高剂量组有1只大鼠BUN明显高于正常值高限;停药恢复2周后所有大鼠血液生化检测值与对照组检测值无明显异常。结论:高剂量组(12.0g生药/kg/d)给药量相当于成人(60kg体重)临床用药量(0.1667g生药/kg/d)的71.98倍;中剂量组(7.2g生药/kg/d)给药量相当于成人临床用药量的43.19倍;低剂量组(4.2g生药/kg/d)给药量相当于成人临床用药量的25.19倍。通痹舒筋丸的临床使用剂量无明显毒副作用,具有可靠的安全性。

口服通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎寒湿痹阻证

目的:探讨口服通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)寒湿痹阻证的临床疗效和安全性。方法:2014年2月至2016年8月收治64例AS寒湿痹阻证患者。男48例,女16例;年龄16~55岁,中位数30岁;病程3个月至16年,中位数7年。均采用口服通痹舒筋丸治疗,每天2次,每次5 g,共治疗2个月。分别于治疗前后测定患者的Bath活动指数、Bath功能指数、疼痛视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分、脊柱活动度、红细胞沉降率、C反应蛋白,并进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胸部X线片、心电图检查,记录治疗期间的不良事件发生情况。结果:治疗后患者的Bath活动指数、Bath功能指数、疼痛VAS评分、指地距、枕墙距、Schober试验、红细胞沉降率、C反应蛋白均较治疗前改善[(4.42±1.18)分,(1.83±0.92)分,t=20.763,P=0.000;(47.67±16.61)分,(19.98±10.95)分,t=16.923,P=0.000;(5.98±1.47)分,(2.75±1.22)分,t=17.700,P=0.000;(35.62±8.49)cm,(15.12±6.62)cm,t=20.163,P=0.000;(2.50±0.93)cm,(1.08±0.60)cm,t=14.679,P=0.000;(2.71±1.03)cm,(5.30±1.99)cm,t=-15.550,P=0.000;(40.75±11.33)mm·h-1,(18.42±10.03)mm·h-1,t=16.676,P=0.000;(33.95±11.48)mg·L-1,(14.53±8.79)mg·L-1,t=13.435,P=0.000]。治疗过程中,1例患者在治疗1个月后谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高,但无任何不适症状,停药后1个月复查血生化,谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平恢复正常;2例患者出现口舌糜烂、口苦、咽红肿痛、大便干等表现,口服三黄片后缓解;1例患者出现轻微腹泻,口服蒙脱石散后症状缓解。结论:口服通痹舒筋丸可有效改善AS寒湿痹阻证患者的临床症状和体征,而且具有较高的安全性。

通痹舒筋丸治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎经验

中医学认为强直性脊柱炎是因素体虚弱、外感风寒湿邪闭阻经络所致。通痹舒筋丸用于治疗强直性脊柱炎,具有祛风湿、止痹痛、舒筋络、活气血、补肝肾、强筋骨的功效,扶正祛邪,标本兼顾。

李现林教授运用通痹舒筋丸治疗膝骨关节炎临床经验

膝骨关节炎为一种退行性病变,发病率随着年龄的增长而增加,缠绵难愈,临床表现多为膝关节疼痛、肿胀、活动障碍,症状易于反复。李现林教授根据多年临床经验,运用自制通痹舒筋丸治疗膝骨关节炎取得了良好的临床疗效。

通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎寒湿痹阻证机制分析

通痹舒筋丸治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎以祛风湿、止痹痛、舒筋络、活气血、补肝肾、强筋骨为主要功效,扶正祛邪,标本兼顾。现代药理学研究表明,通痹舒筋丸具有抗炎、镇痛、抑菌、调节免疫、保肝等作用,与强直性脊柱炎发病机制相契合。通过临床试验研究证实,通痹舒筋丸治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎,可明显缓解患者临床症状,改善生存质量,且无明显毒副作用。

通痹舒筋丸联合腰腹肌功能锻炼护理对椎间盘源性腰痛患者的影响

目的探究通痹舒筋丸联合腰腹肌功能锻炼护理对椎间盘源性腰痛患者疼痛程度及生活质量的影响。方法选取2018年5月—2020年11月医院收治的82例椎间盘源性腰痛患者为研究对象,按照组间基本特征均衡可比的原则分为对照组和观察组,各41例。对照组行通痹舒筋丸联合常规治疗及护理指导,观察组在对照组基础上联合腰腹肌功能锻炼护理。观察两组临床疗效、疼痛程度、生活质量及不良反应。结果观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者干预前疼痛程度、生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05),干预后观察组患者疼痛程度评分低于对照组,生活质量评分高于对照组(P<0.05);干预后,观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论通痹舒筋丸联合腰腹肌功能锻炼护理治疗椎间盘源性腰痛可减轻患者腰痛症状,改善日常生活质量。

通痹舒筋丸治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛临床研究

目的:观察通痹舒筋丸治疗寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛的临床疗效。方法:将103例椎间盘源性腰痛(discogenic low back pain,DLBP)患者随机分为对照组51例和试验组52例,对照组给予壮腰健肾丸治疗,试验组给予通痹舒筋丸治疗,两组均以4周为1个疗程,1个疗程后观察两组患者临床疗效及视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)、Oswestry功能障碍指数评分(oswestry disability index,ODI)。结果:对照组愈显率为68.62%,试验组愈显率为76.92%,两组愈显率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组ODI评分低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05),组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:通痹舒筋丸可改善寒湿痹阻型椎间盘源性腰痛患者症状,缓解疼痛,且无明显不良反应。

李现林教授运用通痹舒筋丸治疗风寒湿型肩周炎经验总结

从中医角度来看,肩周炎主要是由于气血渐亏,风寒湿邪侵袭机体,或者外伤迁延不愈所致。通痹舒筋丸有祛风寒、除湿痹、通络止痛、补肾壮骨的作用,用于治疗风寒湿邪引起的肩周炎,效果显著。文章总结李现林教授运用痹舒筋丸治疗风寒湿型肩周炎经验。

舒筋丸治疗慢性软组织损伤性疼痛的疗效观察

目的探讨"舒筋丸"治疗慢性软组织损伤性疼痛的疗效。方法分析本院收治的80例慢性软组织损伤性疼痛患者,采用随机数表法平均分为2组,对照组使用消炎痛治疗,观察组予口服"舒筋丸"治疗。随访1个月,对比观察两组疗效。结果随访期间两组内相比,治疗后患者的VSA评分均优于治疗前(P<0.05);两组间相比,治疗后观察组患者的临床疗效和VSA评分变化均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用舒筋丸治疗慢性软组织损伤疼痛,可以显著提高患者临床疗效,改善临床症状。

丹芪舒筋丸中丹参酮ⅡA的含量测定

目的：建立丹芪舒筋丸中丹参酮ⅡA含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,Kromasil-C18（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（75：25）,检测波长为270nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为35℃。结果：丹参酮ⅡA在0.020~0.200μg内线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率99.06%,RSD=0.80%（n=6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重现性好,可以用于丹芪舒筋丸中丹参酮ⅡA的含量测定。

通痹舒筋丸对强直性脊柱炎患者外周血中IL-17、IL-23、TNF-α影响的临床研究

目的:验证通痹舒筋丸对强直性脊柱炎患者外周血中白细胞介素(Interleukin,IL)-17、IL-23、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)的用药效果。方法:将64例寒湿痹阻型强直性脊柱炎患者按照评定标准分为急性期组与慢性期组。两组患者均给予通痹舒筋丸口服,2个月为一个疗程;两组均治疗1个疗程。检测外周血中致炎因子IL-17、IL-23、TNF-α含量以及红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)水平变化,观察治疗前后疼痛视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Active Index,BASDAI)评分的变化。结果:①急性期组和慢性期组患者治疗后的外周血中致炎因子IL-17、IL-23、TNF-α水平及BASDAI评分、VAS评分较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);②急性期组患者治疗后ESR、CRP水平较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且两组患者治疗期间未出现明显的不良反应。结论:通痹舒筋丸可以明显降低寒湿痹阻型强直性脊柱炎患者外周血中IL-17、IL-23、TNF-α致炎因子水平,降低ESR、CRP炎症指标,减轻炎症反应,缓解疼痛,改善患者的临床症状。

HPLC法同时测定舒筋丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量

本文采用高校液相测定了舒筋丸中盐酸伪麻黄碱和盐酸麻黄碱的含量,固定相为:安捷伦极性乙醚连接苯基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5um),以甲醇-0.0092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1.5:98.5)为流动相,检测波长为210nm;盐酸麻黄碱在5~320μg·m L-1范围内呈良好的线性关系;盐酸伪麻黄碱在10~320μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为99.6%、99.5%,RSD为0.65%(n=6)、0.56%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于舒筋丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定。

壮骨舒筋丸药品质量标准研究

目的建立壮骨舒筋丸(白芍、白术、骨碎补、淫羊藿、党参等二十余味药材)的质量标准。方法TCL法鉴定白芍、白术、骨碎补、川续断皂苷VI、淫羊藿苷。HPLC法测定芍药苷含量。结果TCL斑点清晰,重复性好。芍药苷在9.15~228.75μg/mL范围内线性良好,平均加样回收率为99%(RSD=2.03%)。结论该方法可行,重复性好,可用于壮骨舒筋丸的质量控制。

高氏舒筋丸的质量标准研究

目的建立高氏舒筋丸的质量控制方法。方法采用TLC方法对处方中的三七、赤芍进行了定性鉴别;采用了HPLC方法测定士的宁的含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;士的宁线性范围为0.293-2.929μg,r=0.9997（n=5）,平均回收率为98.8%,RSD=1.1%。结论该方法可准确地进行定性、定量检测,能有效的控制该制剂的质量。

踝三阳皮内针刺配合祛风舒筋丸治疗腰椎间盘突出症100例疗效观察

资料与方法 本组腰椎间盘突出症患者100例,年龄20～60岁,其中男78例,女22例,椎间盘脱出22例,椎间盘突出32例,椎间盘膨出46例。

舒筋健腰丸治疗股骨头坏死的临床疗效观察

目的:1.观察舒筋健腰丸治疗股骨头坏死(肾虚血瘀型)的临床疗效;2.评价舒筋健腰丸治疗股骨头坏死的安全性。方法:收集2021年3月1日—2022年9月10日于山东中医药大学附属医院就诊的患者26例,采用治疗前后自身对照方法,采用舒筋健腰丸口服治疗3个月。统计临床疗效,对比治疗前后关节Harris评分、影像学表现,项目过程中观察患者不良反应发生情况。结果:患者接受项目治疗后的总有效率为86.36%(19/22);治疗后患者Harris评分较治疗前明显提高,所得结果差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后患者运动耐受程度改善明显,影像学变化控制良好。口服药物过程中,3例患者反馈首次服药4 d内出现疼痛加剧,继服药物后较前明显缓解,疼痛原因不明,不排除与项目开始时间患者更换治疗药物相关。结论:采用口服舒筋健腰丸治疗肾虚血瘀型股骨头坏死,能够有效改善患者髋部疼痛的症状,有效改善患者的下肢活动状态,对股骨头坏死有较好的治疗作用。

舒筋健腰丸干预TGF- β1/Smad通路抑制大鼠黄韧带纤维化的研究

目的基于转化生长因子(transforming growth factor,TGF)β1/Smad通路探讨舒筋健腰丸对黄韧带纤维化模型大鼠的影响和作用机制。方法40只SD大鼠随机分为正常组,假手术组,模型组,舒筋健腰丸低、高剂量组,每组8只,采用腰椎失稳法建立黄韧带纤维化大鼠模型,造模成功后各组大鼠给予相应药物灌胃,8周后对大鼠黄韧带行能谱Mcro-CT检查与Masson染色,免疫组化和荧光定量PCR检测黄韧带组织中TGF-β1、Smad2/3、Smad4、Smad7、Ⅰ型胶原蛋白(CollagenⅠ)和Ⅲ型胶原蛋白(CollagenⅢ)的蛋白及mRNA表达。结果与正常组比较,模型组大鼠黄韧带胶原蛋白断裂、扭曲、堆积,胶原容积分数(collagen volume fraction,CVF)显著升高,TGF-β1、Smad2/3、Smad4、CollagenⅠ和CollagenⅢ蛋白与mRNA表达显著增加,smad7蛋白与mRNA表达显著下降(P<0.05);与模型组比较,舒筋健腰丸高剂量组上述指标均有明显改善(P<0.05)。结论舒筋健腰丸能够有效抑制模型大鼠黄韧带纤维化进程,减少胶原堆积、扭曲和断裂,其作用可能与激活TGF-β1/Smad通路有关。

基于数据挖掘和实验验证探讨舒筋健腰丸干预黄韧带肥厚腰椎管狭窄症的作用机制

目的结合数据挖掘和实验验证,探讨舒筋健腰丸抑制黄韧带肥厚的作用机制。方法借助TCMSP和TCMID数据平台筛选舒筋健腰丸的有效活性成分和靶点,利用GEOquery包获取GEO数据库中黄韧带肥厚腰椎管狭窄症的差异表达蛋白芯片数据,提取药物与疾病的共同靶点,利用STRING数据库构建蛋白质相互作用网络,利用Cytoscape 3.7.1软件对关键靶点进行网络拓扑学分析。再利用DAVID在线工具对核心靶点进行GO富集分析和KEGG信号通路分析,以探究舒筋健腰丸干预黄韧带肥厚腰椎管狭窄症可能的分子机制和关键靶点。建立大鼠黄韧带肥厚模型,随机将大鼠分为正常组、模型组、氯磷酸盐组(阳性药物组,Clodronate Liposomes,5 mg·mL^(-1),每次0.5 mL)和中药组(60 kg人用药等效剂量,1.5 g·kg^(-1)·d^(-1)),采取预防性灌胃给药策略,于造模8周后取材。利用HE和Masson染色从组织病理学角度评估对舒筋健腰丸黄韧带肥厚的干预作用,利用免疫组化法检测PPI网络中关键蛋白表达。结果网络药理学方法筛选出舒筋健腰丸干预黄韧带肥厚的靶点77个,利用网络拓扑参数筛选出关键蛋白TGF-β_(1)、LOXL2、TNF-α、IL-6和IL-1β。GO富集和KEGG通路分析表明该药可能通过炎症因子的调控、细胞外基质调节和胶原蛋白的分泌等发挥作用。通过HE和Masson染色,与模型组相比,中药组显著抑制大鼠肥厚黄韧带的病理产物堆积,抑制其胶原容积分数增高(P<0.05),但其抑制作用不及氯磷酸盐组(P<0.05);通过免疫组化分析,与模型组相比,中药组能够显著抑制关键蛋白TGF-β_(1)、LOXL2、TNF-α、IL-6和IL-1β的表达(P<0.05)。结论舒筋健腰丸可能通过抑制TGF-β_(1)、LOXL2、TNF-α、IL-6和IL-1β蛋白的表达发挥干预黄韧带肥厚腰椎管狭窄症的作用。

舒筋消痛丸联合液体刀疗法及肩关节松解手法治疗肩凝症的临床效果

目的:研究舒筋消痛丸联合液体刀疗法及肩关节松解手法治疗肩凝症的临床效果。方法:选取2019年8月—2021年1月商丘市中医院骨科一病区门诊就诊的肩凝症患者102例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各51例。对照组采用舒筋消痛丸联合肩关节松解手法治疗,观察组在对照组基础上采用液体刀疗法治疗。比较两组肩痛和残疾指数(SPADI)、临床疗效。结果:治疗前及治疗10 d后,两组残疾指数、肩痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗20 d、2个月后,两组患者SPADI评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:舒筋消痛丸联合液体刀疗法及肩关节松解手法治疗肩凝症的临床效果显著,对患者创伤较小,快捷有效,能够有效改善患者肩关节活动度、减轻疼痛,是一种“简、验、廉、便”的中西医治疗方案。