目的:系统评价舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎的有效性和安全性。方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、中国生物医学文献服务系统、万方数据库、中国知网、维普数据库等8个数据库,收集舒肝宁注...目的:系统评价舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎的有效性和安全性。方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、中国生物医学文献服务系统、万方数据库、中国知网、维普数据库等8个数据库,收集舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年6月。按照纳入与排除标准筛选文献、提取文献特征并以Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量,采用RevMan 5.3软件和R语言进行Meta分析。结果:共纳入18项RCT,合计1423例患者(观察组728例,对照组695例)。Meta分析结果显示,舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎,其总有效率显著高于单纯使用西药,差异有统计学意义(RR=1.21,95%CI=1.15~1.28,P<0.00001);并能降低结合胆红素(DBIL)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)水平,与单纯使用西药比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且在降低不良反应发生率方面具有优势,但与单纯使用西药比较,差异无统计学意义(RR=0.82,95%CI=0.37~1.83,P=0.63)。报告总胆红素(TBIL)的各研究间异质性较大,仅进行组间比较,除1篇文献中两组患者TBIL水平的差异无统计学意义(P>0.05)外,其余文献中两组患者TBIL水平的差异均有统计学意义(P<0.05),从整体来看,舒肝宁注射液联合西药在降低TBIL水平方面较单纯使用西药有明显优势。结论:舒肝宁注射液联合西药治疗病毒性肝炎,可以提高治疗总有效率,降低TBIL、ALT、AST、ALP及DBIL水平,在一定程度上改善病毒性肝炎患者的肝功能,减少不良反应的发生。但仍需开展高质量的多中心、大样本、随机临床研究来进一步验证。展开更多
目的探讨舒肝宁注射液临床应用安全性。方法收集贵州某三甲医院信息管理系统2016年1月1日至2021年9月9日使用舒肝宁注射液患者的基本信息与临床资料,对用药科室、患者年龄和性别、使用剂量和溶剂、使用目的及其药品不良反应(ADR)分布进...目的探讨舒肝宁注射液临床应用安全性。方法收集贵州某三甲医院信息管理系统2016年1月1日至2021年9月9日使用舒肝宁注射液患者的基本信息与临床资料,对用药科室、患者年龄和性别、使用剂量和溶剂、使用目的及其药品不良反应(ADR)分布进行统计,分析ADR转归及对患者原发病预后的影响。结果共有18019例患者使用舒肝宁注射液,发生ADR 72例(4.00‰)。使用例数从高到低排列分别是感染科、血液科、肝胆外科、消化内科等,主要症状表现为瘙痒伴红斑及皮疹、胸闷、气促不适等;感染科患者不良反应发生率最高(6.67‰),且不同科室发生率差异有统计学意义(χ^(2)=395.373,P<0.001)。使用年龄段集中于45~64岁(8130例,45.12%)、≥65岁(4998例,27.74%)、15~44岁(4742例,26.32%),发生率分别为3.08‰,2.20‰,7.59‰,不同年龄段患者发生率差异有统计学意义(P<0.05);使用例数,男11404例(63.29%),女6615例(36.71%),发生率分别为4.03‰和3.93‰,差异有统计学意义(P<0.05);使用剂量,20 mL 9119例(50.61%),10 mL 8900例(49.39%),发生率分别为4.39‰和3.60‰,差异无统计学意义(P>0.05);使用溶剂,10%葡萄糖注射液10559例(58.60%),5%葡萄糖注射液3875例(21.50%),氯化钠注射液3585例(19.90%),发生率分别为4.55‰,3.87‰,2.51‰,差异有统计学意义(P<0.05);治疗目的,治疗用药16000例(88.80%),预防用药2019例(11.20%),发生率分别为4.13‰和2.97‰,差异有统计学意义(P<0.05)。结论贵州某三甲医院2016年1月1日至2021年9月9日舒肝宁注射液ADR发生率不高,受不同科室、患者年龄、性别、溶剂、治疗目的等因素影响较大。医院应加强重点科室舒肝宁注射液的临床使用管理,提高临床安全用药水平。展开更多
文摘目的探讨舒肝宁注射液临床应用安全性。方法收集贵州某三甲医院信息管理系统2016年1月1日至2021年9月9日使用舒肝宁注射液患者的基本信息与临床资料,对用药科室、患者年龄和性别、使用剂量和溶剂、使用目的及其药品不良反应(ADR)分布进行统计,分析ADR转归及对患者原发病预后的影响。结果共有18019例患者使用舒肝宁注射液,发生ADR 72例(4.00‰)。使用例数从高到低排列分别是感染科、血液科、肝胆外科、消化内科等,主要症状表现为瘙痒伴红斑及皮疹、胸闷、气促不适等;感染科患者不良反应发生率最高(6.67‰),且不同科室发生率差异有统计学意义(χ^(2)=395.373,P<0.001)。使用年龄段集中于45~64岁(8130例,45.12%)、≥65岁(4998例,27.74%)、15~44岁(4742例,26.32%),发生率分别为3.08‰,2.20‰,7.59‰,不同年龄段患者发生率差异有统计学意义(P<0.05);使用例数,男11404例(63.29%),女6615例(36.71%),发生率分别为4.03‰和3.93‰,差异有统计学意义(P<0.05);使用剂量,20 mL 9119例(50.61%),10 mL 8900例(49.39%),发生率分别为4.39‰和3.60‰,差异无统计学意义(P>0.05);使用溶剂,10%葡萄糖注射液10559例(58.60%),5%葡萄糖注射液3875例(21.50%),氯化钠注射液3585例(19.90%),发生率分别为4.55‰,3.87‰,2.51‰,差异有统计学意义(P<0.05);治疗目的,治疗用药16000例(88.80%),预防用药2019例(11.20%),发生率分别为4.13‰和2.97‰,差异有统计学意义(P<0.05)。结论贵州某三甲医院2016年1月1日至2021年9月9日舒肝宁注射液ADR发生率不高,受不同科室、患者年龄、性别、溶剂、治疗目的等因素影响较大。医院应加强重点科室舒肝宁注射液的临床使用管理,提高临床安全用药水平。