采用离心造粒工艺制备舒胸微丸的研究

目的：制备舒胸微丸。方法：采用离心造粒法，以微丸粒径分布、休止角、松密度、脆碎度等为指标考察了影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素。结果：微丸成丸的优化处方和工艺参数为：舒胸精制中间品与微晶纤维素（MCC）比例为3：1，黏合剂为3％羟丙基甲基纤维素（HPMC，5mPa·s），主机转速为200r·min^-1，鼓风流量为15×20L·min^-1，喷气流量为15L·min^-1，喷气压力为0．5Mp，喷浆泵转速为5-25r．min^-1，供粉机转速为5-25r．min^-1。结论：在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的舒胸微丸，18-24目微丸的收率达90．5％。

舒胸微丸中三种成分含量测定

目的:建立舒胸微丸中三种有效成分阿魏酸、川芎嗪和红花黄色素的含量测定方法。方法:采用 UV-Vis法测定红花黄色素的含量,HPLC 法测定阿魏酸与川芎嗪的含量。结果:阿魏酸与川芎嗪在1μg·mL^(-1)-150μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,分别为0.9996和O.9998,平均回收率分别为96.3%(RSD=3.0%)和93.9%(RSD=2.3%);红花黄色素在1μpg·mL^(-1)—120μg·ml^(-1)范围内线性关系良好,r 为0.9999,平均回收率为101.1%(RSD=2.4%)。结论:本文所采用的含量测定方法准确,简便,灵敏可靠。

采用离心造粒工艺制备舒胸微丸的研究

目的:制备舒胸微丸。方法:采用离心造粒法,以微丸粒径分布、休止角、松密度、脆碎度等为指标考察了影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素。结果:傲丸成丸的优化处方和工艺参散为:舒胸精制中间品与微晶纤维素(MCC)比例为3∶1(w/w),粘合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5mPa·s),主机转速为200r·min^(-1),鼓风流量为15×20L·min^(-1),喷气流量为15L·min^(-1),喷气压力为0.5Mpa,喷浆泵转速为5～25r·min^(-)1,供粉机转速为5～25r·min^(-1)。结论:在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的舒胸微丸,18～24目微丸的收率达90.5%。

HPLC法测定舒胸制剂中羟基红花黄色素A的含量

目的建立测定舒胸片和舒胸微丸中羟基红花黄色素A含量的高效液相色谱法。方法固定相:Phenomenex Luna C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.05%磷酸(15∶85);流速:1.0ml/min;检测波长:403nm;柱温:25℃。结果羟基红花黄色素A在2.65～26.50μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999)。舒胸片和舒胸微丸的平均加样回收率分别为99.4%和100.5%,RSD分别为1.6%和2.0%。结论该方法简便快速,适用于舒胸片和舒胸微丸中羟基红花黄色素A的含量测定。