舒脑胶囊的质量控制方法

目的：研究舒脑胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别舒脑胶囊中三七、牛膝及泽泻；以苯酚硫酸分光光度法在490nm波长处测定本品中总多糖含量。结果：薄层色谱中能明显检出三七、牛膝及泽泻；测得总多耱含量为0．626％～0．667％；总多糖在5．6～11.2mg·L^-1范围内呈良好线性关系，r=0．9999．平均回收率为98．61％（n=6）．RSD为2.38%。结论：质量控制方法简单、可靠．能有效控制该制剂的内在质量。

舒脑胶囊治疗脑水肿的临床观察

目的观察舒脑胶囊治疗脑水肿的临床效果。方法42例伴有脑水肿的幕上胶质瘤、脑膜瘤术前患者,分为对照组和治疗组。对照组口服卡马西平和维生素B6,治疗组在对照组药物治疗的基础上加服舒脑胶囊,服药平均时间为4.5d,观察服药期间临床症状及尿量变化。结果治疗组与对照组缓解头痛或头晕有效率分别为85.00%、27.27%(P<0.01),24h平均尿量分别为(1615.00±125.00)、(1415.91±117.93)ml(P<0.05)。结论舒脑胶囊可用于脑水肿的辅助治疗。

舒脑胶囊的制备工艺研究

目的：优选舒脑胶囊制备工艺。方法：以总多糖的收率为考察指标，应用L9（3^4）正交试验法优选舒脑胶囊的制备工艺。结果：水煎煮乙醇沉淀制备工艺影响因素依次是：乙醇沉淀浓度（D）〉水煎时间（A）〉水煎次数（B）〉加水量（C），最佳制备工艺为A2B2C1D2，即加10倍量水，煎煮2次，每次1．5h，乙醇沉淀浓度为50％。结论：该优选制备工艺合理，有效成分提出率高。

舒脑胶囊在健康人体内的药动学研究

本文建立了高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）测定舒脑胶囊人体血药浓度的方法，并测定了１３名健康受试者单剂量口服舒脑胶囊７０ｍｇ的血药浓度，结果表明舒脑胶囊在人体内的药代动力学模型符合单室开放模型，药代动力学参数：达峰浓度是０．３９５８±０．０１１μｇ／ｍｌ．达峰时间为３．２３２±０．０６５ｈ，消除半衰期为２．９１４±０．１３４ｈ，血药浓度曲线下面积ＡＵＣ０￣８３．１１３±０．０６４μｇ／ｍｌ．ｈ。

舒脑胶囊在健康人体内的药代动力学研究

用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）测定舒脑胶囊人体血药浓度，并测定了１３名健康受试者单剂量口服舒脑胶囊７０ｍｇ的血药浓度，结果表明舒脑胶囊在人体内的药物动力学模型符合单室开放模型。药代动力学参数：达峰法度是０．３９５８μｇ／ｍｌ±０．０１１１μｇ／ｍｌ，达峰时间为３．２ｈ±０．０７ｈ，消除半衰期为２．９ｈ±０．１３ｈ，血药浓度曲线下面积ＡＵＣ０－００３．１１３２μｇ．ｈ／ｍｌ±０．０６４μｇ．ｈ／ｍｌ。

通脉舒脑胶囊治疗椎动脉型颈椎病临床观察

目的探讨通脉舒脑胶囊治疗椎动脉型颈椎病的疗效及对椎动脉血流影响。方法选取2018年3月—2020年3月接诊的102例椎动脉型颈椎病患者,按照随机数字表法将其分为对照组和研究组,对照组51例,给予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗;研究组51例,给予通脉舒脑胶囊治疗。观察2组患者临床疗效、椎动脉血流速度、X射线指标、临床症状量化评分。结果研究组总有效率为98.04%,明显优于对照组84.31%(P<0.05);治疗后研究组患者椎动脉血流速度明显优于对照组(P<0.05);治疗后研究组患者X射线指标明显优于对照组(P<0.05);治疗后,研究组患者临床症状量化评分明显优于对照组(P<0.05)。结论通脉舒脑胶囊治疗椎动脉型颈椎病的疗效显著,能够很好地改善患者椎动脉血流,改善临床症状,具有一定的临床意义,值得广泛推广和应用。

CSA患者经通脉舒脑胶囊辅助治疗的可行性及对X射线指标变化的影响

探讨椎动脉型颈椎病(CSA)患者以通脉舒脑胶囊辅助治疗的临床效果。方法 衡水市中医医院是本次研究的病患来源,共计所纳样本量为64例,所有患者的治疗时段是2020年1月至2022年1月,以随机数字表法得到对照、观察组,其中前者的32例患者以盐酸氟桂利嗪胶囊进行治疗、后者的32例患者在此基础上加用通脉舒脑胶囊,两组的治疗时间均为1个月。借助两组治疗结局对不同治疗方法的效果进行分析。结果 治疗后,观察组临床总有效率高于对照组;与治疗前比,治疗后两组患者头痛眩晕、恶心呕吐、四肢无力、颈椎不适等中医症状积分以及椎体水平位移均降低,且观察组低于对照组;屈伸活动范围增大,且观察组大于对照组;椎体水平位移与基底动脉(BA)、左侧椎动脉(LVA)、右侧椎动脉(RVA)的平均血流速度升高,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CSA患者经通脉舒脑胶囊辅助治疗能有效改善血流动力学,减轻临床症状,改善X射线指标,能够对治疗效果进行进一步优化。

脑舒胶囊对Aβ_(25～35)诱导的AD大鼠海马神经元氧化应激的保护作用

目的研究脑舒胶囊对Aβ25～35诱导的阿尔茨海默病(AD)大鼠海马神经元氧化应激的保护作用。方法双侧脑室注射Aβ25～35复制大鼠AD模型;Morris水迷宫观察大鼠学习记忆能力;化学比色法检测海马组织谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量;HE染色,光镜观察海马CA3区神经元损伤情况。结果与对照组比较,AD模型大鼠学习记忆能力明显下降(P<0.05),海马组织GSH-Px、SOD活性明显下降(P<0.05,P<0.01),MDA含量明显增加(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,脑舒胶囊治疗组大鼠学习记忆力明显改善,海马组织GSH-Px、SOD活性明显升高(P<0.05,P<0.01),MDA含量明显下降(P<0.05,P<0.01);光镜观察发现,模型组大鼠海马CA3区神经元排列紊乱,细胞数量减少;细胞体积变小,胞体形状不规则,胞浆浓缩,胞核固缩深染,结构不清,脑舒胶囊治疗组大鼠海马CA3区神经元上述情况明显改善。结论脑舒胶囊对Aβ25～35所致AD大鼠海马神经元氧化应激具有较好的保护作用。

脑舒胶囊对免疫低下小鼠免疫功能的调节作用

目的研究脑舒胶囊对免疫低下小鼠免疫功能的影响。方法环磷酰胺0.02g/kg皮下注射制备免疫低下小鼠模型;碳粒廓清法观察小鼠单核巨噬细胞吞噬功能;溶血素抗体测定法观察小鼠溶血素抗体生成;足垫增厚法观察小鼠迟发型超敏反应。结果1.33g/kg脑舒胶囊能提高免疫低下小鼠单核巨噬细胞吞噬功能;0.67g/kg和1.33g/kg脑舒胶囊能增加免疫低下小鼠溶血素抗体生成,并拮抗环磷酰胺诱导的免疫低下小鼠足垫肿胀度减轻。但两剂量组间无明显量-效关系。结论脑舒胶囊在一定程度上能改善环磷酰胺所致小鼠免疫低下的非特异性免疫功能,增加其特异性细胞免疫和体液免疫功能。

复方活脑舒胶囊治疗帕金森病轻度认知功能障碍疗效及对精神状态、认知功能的影响

目的观察复方活脑舒胶囊治疗帕金森病轻度认知功能障碍疗效及对精神状态、认知功能的影响。方法将100例帕金森病轻度认知功能障碍患者随机分为对照组与观察组,每组50例。对照组给予西医治疗,观察组在对照组基础上给予复方活脑舒胶囊治疗,观察2组治疗效果、用药安全性及治疗前后中医症状积分、蒙特利尔认知评估量表(Mo CA)评分和简明精神状态量表(MMSE)评分。结果治疗1个疗程后,观察组治疗总有效率、Mo CA评分及MMSE评分均显著高于对照组(P均<0.05);2组各项中医症状积分均显著降低(P均<0.05),且观察组较对照组降低更显著(P均<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方活脑舒胶囊治疗帕金森病轻度认知功能障碍疗效确切,可显著改善精神状态与认知功能,且安全可靠。

脑脉舒康胶囊对大鼠血瘀合并短暂性脑缺血模型血一氧化氮及一氧化氮合酶的影响

目的探讨脑脉舒康胶囊对大鼠血瘀合并短暂性脑缺血模型一氧化氮(NO)及一氧化氮合酶(NOS)的影响。方法采用注射地塞米松复制血瘀模型,模型大鼠脑脉舒康胶囊连续灌服10 d,于第11天给药后1h,结扎大鼠两侧颈总动脉30min,制造大鼠血瘀合并脑缺血模型;检测脑匀浆液NO及NOS的含量。结果脑脉舒康胶囊可以降低模型大鼠脑组织NO及NOS含量。结论脑脉舒康胶囊可以明显抑制NO及NOS的表达,减轻组织结构及功能损伤。

高效液相色谱法测定复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量

目的:建立复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量的测定方法。方法:选用色谱柱KromasiLC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.5%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为0.6mL/min,检测波长为250nm,柱温30℃。结果:五味子醇甲进样量在0.082～0.41μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.71%,RSD为1.48%。结论:方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。

脑心舒胶囊的制备工艺研究

目的确定脑心舒胶囊的制备工艺条件。方法采用喷雾干燥法和冷冻干燥法分别考察蜜环菌浓缩液和蜂王浆的干燥工艺；以休止角和堆密度为指标测定流动性，确定微粉硅胶的用量，并结合服用剂量最终确定胶囊的型号。结果蜜环菌浓缩液喷雾干燥工艺条件为：相对密度1．10～1．15（g·mL^-1，80℃热测），进风温度180-190℃，出风温度85-95℃，喷雾速度为2500mL·h^-1。蜂王浆冷冻干燥工艺条件为：蜂王浆→-35℃以下（保持近1h）→抽真空→板层温度以0．5℃·min^-1的速度升温至-10℃左右→提高板温至30℃以上，50℃以下→待板温与制品温度几乎重合，保持约6h。微粉硅胶用量：1．0%，胶囊型号：1号。结论该工艺稳定可行。

脑舒胶囊对血管性痴呆大鼠氧化应激损伤的保护

目的:观察脑舒胶囊对血管性痴呆(VD)模型大鼠学习能力的影响以及对海马SOD、MDA、皮层GSH-Px表达的影响。方法:筛选雄性SD大鼠72只,随机分为假手术组、模型组、2 g/kg、4 g/kg、8 g/kg脑舒胶囊组和0.2 g/kg脑复康组,每组12只。腹腔注射2.5 mg/kg硝普钠加反复夹闭双侧颈总动脉制备VD模型;用药组每天灌胃给药1次,模型组和假手术组灌胃给予等容量生理盐水,连续3周。Morris水迷宫检测大鼠学习记忆功能;化学比色法检测海马组织SOD活性及MDA含量,大脑皮层GSH-Px含量。结果:与假手术组相比,模型组大鼠逃避潜伏期显著增加、跨越平台次数、在原平台象限停留的时间、平台象限游程占总游程百分比显著降低,海马组织SOD活性明显降低,MDA含量明显增加、皮层组织GSH-Px含量明显降低(P<0.01);与模型组相比,0.2 g/kg脑复康、2 g/kg、4 g/kg和8 g/kg脑舒胶囊大鼠逃避潜伏期缩短、跨越平台次数、在平台象限停留时间增加、平台象限游程占总游程百分比增加(P<0.05)、大鼠海马组织SOD活性提高、MDA含量降低、大鼠皮层组织GSH-Px活性提高(P<0.05,0.01),呈剂量依赖性。结论:脑舒胶囊能够改善VD模型大鼠学习能力,可能与提高SOD、GSH-Px活性,降低MDA表达有关。

脑舒胶囊对非特异性炎症模型的影响

目的:研究脑舒胶囊的抗炎作用。方法:分别采用二甲苯致小鼠耳廓肿和蛋清致大鼠足跖肿制备非特异性炎症模型;称重法测小鼠耳廓肿和容积法测大鼠足跖肿;以肿胀率和肿胀抑制率评价脑舒胶囊的抗炎效果。结果:0.67g/kg和1.33g/kg的脑舒胶囊能降低小鼠耳廓肿胀率,与对照组比较具有统计学差异(P<0.05,0.01);肿胀抑制率分别为26.51%、33.17%。0.36g/kg和0.72g/kg脑舒胶囊能降低致炎后1～5h大鼠足跖肿胀率,与对照组比较具有统计学意义(P<0.05,0.01);肿胀抑制率在致炎后1h、2h、3h、4h、5h、6h分别为5.26%、10.38%、13.40%、13.75%、15.07%、10.34%和14.74%、11.32%、13.40%、15.00%、15.07%、15.52%。结论:脑舒胶囊对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和蛋清所致大鼠足跖肿具有较好的抑制作用。

用高效液相色谱法测定中成药舒脑灵胶囊中葛根素的含量

采用高效液相色谱法测定成药舒脑灵胶囊中葛根素的含量 ,为控制其制剂的质量提供了可靠而简便的方法。经方法学考察 ,本法以甲醇 水 (2 5 :75 )为流动相、流速 1 0ml/min ;UV检测波长 2 5 0nm ;柱温 40℃。结果葛根素在 10～ 10 0mg/L范围内呈良好线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 98 98% ,RSD =1 6 %。

复方活脑舒胶囊联合多奈哌齐对轻中度老年痴呆患者认知功能及日常生活能力的影响

目的:探讨复方活脑舒胶囊联合多奈哌齐对轻中度老年痴呆患者认知功能及日常生活能力的影响。方法:选取轻中度老年痴呆患者200例为研究对象,依据随机数字表法分为对照组与研究组各100例,其中对照组予以多奈哌齐治疗,研究组予以多奈哌齐联合复方活脑舒胶囊治疗,比较两组临床疗效、不良反应发生率及治疗前后简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分、日常生活能力量表(ADL)评分。结果:研究组总有效率为91.00%(91/100),高于对照组的81.00%(85/100),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组MMSE评分、ADL评分均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:轻中度老年痴呆患者采用多奈哌齐联合复方活脑舒胶囊治疗疗效显著,可明显改善认知功能,增强日常生活能力,且不增加不良反应发生风险,安全性较好。

HPLC法测定舒脑心胶囊中人参皂苷Rg1

[目的]建立测定舒脑心胶囊中人参皂苷Rg1含量的方法。[方法]采用NH2柱以乙腈-水（90∶10）为流动相,用高效液相色谱法测定,检测波长为203 nm。[结果]人参皂苷Rg1进样量在0.542 8~2.715μg之间线性良好r,=0.999 8,样品平均加样回收率为97.24%,峰面积（RSD）值为1.43%。[结论]此方法简便、准确、重现性良好,可作为降脂胶囊中人参皂苷Rg1含量测定的方法。

脑脉舒康胶囊治疗合并高脂血症的缺血性脑卒中恢复期临床观察

目的:观察和评价脑脉舒康胶囊治疗合并高脂血症的缺血性脑卒中恢复期(气阴两虚证)的临床疗效。方法:将符合纳入标准的70例合并高脂血症的缺血性脑卒中恢复期辨证属气阴两虚型患者随机分为观察组与对照组,各35例,对照组根据病情合理服用西药,观察组在对照组基础上加服脑脉舒康胶囊,疗程为8周。观察治疗前后患者中医证候、日常生活能力积分、神经功能缺损、血脂水平等方面的改善情况,并与对照组作比较,评价临床疗效。结果:疗程结束后,两组中医证候积分、日常生活能力积分、神经功能缺损、血脂水平及血流变相关指标改善情况差异均有统计学意义(P <0.05),且治疗组优于对照组(P <0.05)。结论:常规西药联合脑脉舒康胶囊在治疗合并高脂血症的缺血性脑卒中恢复期中医辨证属气阴两虚型中可明显改善临床症状,提高患者生活质量。

复方活脑舒胶囊联合尼膜同片治疗血管性认知功能障碍的疗效观察

目的观察复方活脑舒胶囊联合尼膜同片治疗血管性认知功能障碍的效果。方法将入选患者随机分为治疗组(复方活脑舒胶囊联合尼膜同片)30例,对照组(尼膜同片)30例;两组分别在治疗前与治疗1个月、3个月及6个月时进行MoCA量表的测评、MMSE评分。结果治疗组在3个月及6个月时MoCA测评、MMSE评分均优于对照组(P<0.05)。结论复方活脑舒胶囊联合尼膜同片对血管性认知障碍较单独使用尼膜同疗效更好。