清热解毒注射液统一化HPLC指纹图谱的评价

目的建立清热解毒注射液、单味药材和中间体的统一化色谱指纹图谱（normalized chromatographic fingerprints，NCFP），用25个相对统一化特征参数进行评价。方法采用RP·HPLC法，色谱柱为Century SIL C18 BDS（250mm×4．6mm，μm）色谱柱，流动相为体积分数为1％的醋酸-水和体积分数为1％的醋酸-乙腈进行低压梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，柱温为（30．0±0．15）℃，进样量为5-10μL，紫外检测波长为254—300nm。分别建立清热解毒注射液、单味药材和中间体的指纹图谱。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统”计算13个对照指纹图谱的25个相对统一化特征参数并生成统一化指纹图谱。结果所建立的S9麦冬和S11玄参的HPLC指纹图谱（HPLC—FP）最理想，S1金银花、S3连翘、S7板蓝根、S8地黄、S10甜地丁、S12中间体和S13制剂的HPLC—FP较理想。结论中药NCFP能够真实反映指纹图谱的全貌，25个相对统一化特征判据参数能够准确、真实、直观地揭示清热解毒注射液HPLC对照指纹图谱的优劣及其统一化特征。