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高效液相色谱法测定艾拉莫德起始原料中基因毒性杂质
1
作者
朱小华
贺琼
吴子旋
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第8期693-697,共5页
建立了高效液相色谱法(HPLC)测定艾拉莫德起始原料2-甲氧基-4-甲磺酰胺基-5-苯氧基苯乙酮中基因毒性杂质4-氯-3-硝基苯甲醚、3-硝基-4-苯氧基苯甲醚含量的方法。用35%(体积分数)乙腈溶液于50℃水浴中超声溶解供试品,加入0.2%(体积分数)...
建立了高效液相色谱法(HPLC)测定艾拉莫德起始原料2-甲氧基-4-甲磺酰胺基-5-苯氧基苯乙酮中基因毒性杂质4-氯-3-硝基苯甲醚、3-硝基-4-苯氧基苯甲醚含量的方法。用35%(体积分数)乙腈溶液于50℃水浴中超声溶解供试品,加入0.2%(体积分数)磷酸溶液,在冰水浴中析晶约30 min。取上清液过0.45μm滤膜,滤液供HPLC分析。以Wondasil C18色谱柱为固定相,以不同体积比的乙腈和0.01 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 9.0)的混合液为流动相进行梯度洗脱,用光电二极管阵列检测器在检测波长222 nm处检测2种目标物。结果显示:2种目标物的质量浓度均在0.03~0.60 mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为9.97,10.04μg·L^(-1);对实际样品进行加标回收试验,所得回收率分别为94.5%~104%,89.0%~104%。对实际样品进行重复性(n=6)和中间精密度(n=12)试验,所得2种目标物测定值的相对标准偏差分别为3.2%,4.5%(重复性试验)和4.4%,6.2%(中间精密度试验)。
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关键词
高效液相色谱法
艾拉莫德起始原料
2-甲氧基-4-甲磺酰胺基-5-苯氧基苯乙酮
基因毒性杂质
4-氯-3-硝基苯甲醚
3-硝基-4-苯氧基苯甲醚
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定艾拉莫德起始原料中基因毒性杂质
1
作者
朱小华
贺琼
吴子旋
机构
常州佳德医药科技有限公司
常州工程职业技术学院检验检测认证学院
出处
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第8期693-697,共5页
文摘
建立了高效液相色谱法(HPLC)测定艾拉莫德起始原料2-甲氧基-4-甲磺酰胺基-5-苯氧基苯乙酮中基因毒性杂质4-氯-3-硝基苯甲醚、3-硝基-4-苯氧基苯甲醚含量的方法。用35%(体积分数)乙腈溶液于50℃水浴中超声溶解供试品,加入0.2%(体积分数)磷酸溶液,在冰水浴中析晶约30 min。取上清液过0.45μm滤膜,滤液供HPLC分析。以Wondasil C18色谱柱为固定相,以不同体积比的乙腈和0.01 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 9.0)的混合液为流动相进行梯度洗脱,用光电二极管阵列检测器在检测波长222 nm处检测2种目标物。结果显示:2种目标物的质量浓度均在0.03~0.60 mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为9.97,10.04μg·L^(-1);对实际样品进行加标回收试验,所得回收率分别为94.5%~104%,89.0%~104%。对实际样品进行重复性(n=6)和中间精密度(n=12)试验,所得2种目标物测定值的相对标准偏差分别为3.2%,4.5%(重复性试验)和4.4%,6.2%(中间精密度试验)。
关键词
高效液相色谱法
艾拉莫德起始原料
2-甲氧基-4-甲磺酰胺基-5-苯氧基苯乙酮
基因毒性杂质
4-氯-3-硝基苯甲醚
3-硝基-4-苯氧基苯甲醚
Keywords
HPLC
iguratimod starting meterial
N-(4-acetyl-5-methoxy-2-phenoxyphenyl)methanesulfonamide
genotoxic impurity
4-chloro-3-nitroanisole
3-nitro-4-phenoxyanisole
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法测定艾拉莫德起始原料中基因毒性杂质
朱小华
贺琼
吴子旋
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2021
0
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职称材料
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