FDA批准艾滋病治疗药物Atripla

FDA于2006年7月12日批准Atripla片剂上市，用于治疗成人HIV／AIDS感染。该药由已广泛用于临床的3种抗反转录病毒药物依法韦仑（efavirenz，商品名Sustiva）、恩曲他滨（emtricitabine，商品名Emtriva）和tenofovir disoproxil fumarate（商品名Viread）以固定的剂量组成。服用方式每次1片，每日1次，可单独使用或与其它治疗成人HIV-1感染的抗反转录病毒的药物联用。

浅谈中国艾滋病治疗药物

众所周知，艾滋病因传播迅速，治疗费用昂贵，主要危害青壮年人群，严重阻碍社会经济发展，甚至急剧降低社会期望寿命，被称为影响新世纪发展的障碍。

LC-MS法鉴定艾滋病治疗药物去羟肌苷的有关物质

目的:采用高效液相色谱-质谱联用技术鉴定艾滋病治疗药物去羟肌苷的有关物质结构。方法:Inert Surstain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节p H至8.0为流动相A,以甲醇-乙腈(50∶50)为流动相B,进行梯度洗脱,电喷雾正离子化高分辨TOF/MS和MS/MS检测并解析有关物质结构。TOF/MS雾化气压力345 k Pa,温度350℃,干燥气流量10 L·min^(-1),毛细管电压4 k V,碎片电压100 V,MS/MS测定氩气CID压力0.2 Pa,碰撞能量25 e V。结果:检测到去羟肌苷原料中共有8个有关物质,通过有机反应机制分析和质谱解析鉴定了他们的结构,他们分别是9-(2-氧基-丁酸)-1,4,5,7,8,9-六氢-嘌呤-6-酮、次黄嘌呤、肌苷、2′-去氧肌苷、9-(2-羟基-乙酰基)-1,9-双氢-嘌呤-6-酮、3′-去氧肌苷、2′,3′-脱水肌苷、9-(2-羟乙基-4-丙酸甲酯-四氢呋喃)-1,9-双氢-6H-嘌呤-6-酮。结论:采用色谱-质谱联用技术能有效地鉴定去羟肌苷的有关物质,可为其质量控制研究提供参考。

艾滋病治疗药物最新动态

杨森制药公司在日本推出达芦那韦新剂型 Janssen制药公司在日本推出了Prezista Naive（达芦那韦乙醇合物）800mg片剂每日1次的新剂型，与其他抗HIV药物联合治疗HIV感染。PrezistaNaive片于2013年7月获批用于治疗无达芦那韦耐药突变的HIV－1感染初治或接受过其他药物治疗的HIV感染。

在“美国总统拯救艾滋病应急计划”下已批准的和试批准的抗逆转录病毒药物

美国FDA于2004年5月宣布启动一项新的快速审批程序，以保证在“总统拯救艾滋病应急计划”（简称“总统计划”）下接受治疗的患者获得安全、有效且高质量的抗逆转录病毒药物。FDA通过提供申请指南和主动与世界范围的制药公司接触，激励其向美国提出市场准人申请。所涉及的药物包括已经批准的用于抗逆转录病毒治疗的单体药物、固定剂量组合药物、以及合并包装的艾滋病治疗药物，甚至包括那些仍在专利保护期的或是受美国市场保护限制的药品。

关于印发艾滋病抗病毒治疗和自愿咨询检测办法的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局)、财政厅(局),新疆生产建设兵团卫生局、财务局: 为贯彻落实《国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知》(国发(2004)7号),实现我国政府在联大艾滋病防治特别会议上所作的承诺,加大艾滋病防治工作力度,卫生部、财政部共同制定了《艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法(试行)》和《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)》,现印发给你们,请结合本地实际情况制定实施细则,做好有关工作。附件:1、《艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法(试行)》 2、《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)》

合用两种抗艾滋病药可致严重心脏异常

FDA近日发表声明称，联合使用两种艾滋病治疗药物——罗氏公司的沙奎那韦（saquinavir）和雅培公司的利托那韦（ritonavir），可能引发致死性心脏异常，FDA已要求在这两种药物的产品标签上添加警告。

美国FDA 2016年4月批准新药(1)

美国FDA在4月共批准7种药物，包括艾滋病治疗药物、抗炎药物、非类固醇抗炎药物、B细胞淋巴瘤因子-2抑制剂、肾细胞癌药物、COPD药物和慢性疼痛药物。

科学家发现HIV耐药基因

据估计,全球现有3 800万人感染HIV病毒,而且每年新增感染者达410万人。对设计长期有效的抗艾滋病治疗药物的科学家而言,更多了解病毒如何变异和对治疗药物产生抗药性是至关重要的。

日发现艾滋病病毒增殖新机制

新华社电，日本研究人员9日在美国《国家科学院学报》网络版上发表论文说，他们发现艾滋病病毒制造的蛋白质Vif能调整被感染细胞的分裂周期，建立适宜病毒增殖的环境。这一发现有可能促进开发新的艾滋病治疗药物。京都大学医学系教授高折晃史率领的研究小组，

“个管师”帮艾滋病患者更好生活

随着艾滋病治疗药物的进步，艾滋病患者活命已经不是问题，预期寿命可以与正常人接近，关键是通过多方面的支持，帮助他们提高服药依从性，获得更高生活质量。这其中，艾滋病个案管理师可以发挥重要作用。

去羟肌苷 关键词：非肝硬化性门脉高压症

去羟肌苷是临床治疗HIV感染的理想药物。于1991年首次获得FDA批准，也是我国批准的首批艾滋病治疗药物之一。美国FDA近日告诫医务人员，该类药物可能导致一种罕见但严重的并发症——非肝硬化性门脉高压症。美国不良反应报告系统收集到的数据显示，去羟肌苷（Videx／Videx EC didanosine）可引发非肝硬化性门脉高压症。尽管仅凭上市后报告难以确定之间因果关系，

药品

强生艾滋病新药获批 日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是过去3年内获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。除此之外，强生还计划年内推出治疗前列腺癌、丙型肝炎和中风的药物，年销售额有望达90亿美元，这将有助于强生抵消因召回事件及医疗器械产品利润下降带来的不利影响。

我国首个原创抗艾新药上市

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,无自主研发的抗艾新药,临床治疗对抗艾新药的需求快速增长,让中国患者用上自主研发的抗艾新药、好药一直是医药界努力实现的梦想。中国创新生物医药企业前沿生物药业(南京)股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂艾博韦泰(艾可宁)上市,该药是一种HIV-1融合抑制剂,适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗经其他多种抗反转录病毒药物治疗仍有HIV-1复制的HIV-1感染者,且该药具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高等独特优势。