雷贝拉唑或艾美拉唑为基础的三联治疗方案根除幽门螺杆菌感染的疗效比较

目的:比较以雷贝拉唑或艾美拉唑为基础的三联治疗方案根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染的安全性和有效性。方法:随机抽取381例Hp感染患者分为2组,A组190例,使用艾美拉唑40 mg每天1次,阿莫西林1 g每天2次,克拉霉素500 mg每天2次,疗程7 d;B组191例,使用雷贝拉唑20 mg每天2次,阿莫西林和克拉霉素的用法及疗程同A组。完成治疗后12～16周胃镜随访。拒绝胃镜检查的患者使用14C-呼气试验判断治疗效果。结果:A组根除Hp 170例,根除率为89.5%;B组根除173例,根除率为90.6%,差异无统计学意义(P>0.05)。A组不良反应发生率为4.21%,B组为6.81%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:以雷贝拉唑或艾美拉唑为基础的三联治疗方案根除Hp感染均有较好的安全性和有效性。

美国对奥美拉唑和艾美拉唑进行安全性评估

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）收到关于奥美拉唑（商品名：Prilosec）和艾美拉唑（商品名：Nexium）的最新安全性信息，并正对其进行评估。Prilosec和Nexium的制药商阿斯利康公司对2项小型长期临床研究（针对胃食管返流病病人）提供的新信息进行了评估，并于2007年5月29日向FDA和全球其他监管部门提交了初步的评估报告。在2项研究中，胃食管返流病病人被随机分配服用药物（奥美拉唑或艾美拉唑）组或接受手术组。通过对Prilosec的研究以及正在进行的对Nexium的分析发现，

EXPO研究证实艾美拉唑优于泮托拉唑

在布拉格召开的欧盟胃肠病学会周（EUGW）大会上发表的EXOP研究结果表明，esomeprazole（暂译名：艾美拉唑，Nexium）对反流性食管炎的疗效好于泮托拉唑。

FDA批准艾美拉唑新适应证

阿斯利康公司(AstraZerleca)于2004年11月宣布，其质子泵抑制剂艾美拉唑(esomeprazole，Nexium)新适应证已经获得美国FDA的批准。FDA批准本品用于治疗由非甾体抗炎药(NSAID)引起的胃溃疡，并可用于降低持续接受NSAID治疗患者发生胃溃疡的风险。

艾美拉唑治疗控制不良哮喘的疗效

胃食管反流在哮喘患者中很普遍，但一般只有轻度症状有时甚至没有任何症犬。目前还不清楚使用质子泵抑制剂治疗控制不良哮喘患者中的胃食管反流是否可以从根本上改善对哮喘的控制。因此研究人员组织了—项平行分组双盲试验，共收纳了412例有轻微或者无胃食管反流症状的控制不良哮喘患者。

艾美拉唑可改善某些哮喘患者的肺功能

来自于芬兰坦佩雷大学医院的Toni O．Kiljander医师及其同事在近期出版的《美国呼吸急症护理医学杂志》（AJRCCM）上报道的一项最新研究结果显示，对伴有胃食管反流疾病（GERD）和夜间呼吸症状的哮喘患者而言，使用质子泵抑制剂艾美拉唑（esomeprazole）治疗可改善其呼气流量峰值。

HPLC法测定人血浆中艾美拉唑的浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中艾美拉唑浓度的方法。方法:血浆以乙腈沉淀蛋白,上清液与二氯甲烷混合离心后,取上层水相进样分析。其中,色谱柱为Zobax Rx-Sil柱,流动相为甲醇,流速为1·5mL·min-1,紫外检测波长为306nm,内标为非那西丁,柱温为28℃。结果:艾美拉唑检测浓度在0·05～4·0mg·L-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9997),日内RSD为2·04%～2·91%,最低检测限为0·05mg·L-1,平均回收率为95·80%。结论:本方法取样量小、操作快速简便、灵敏度高,可为进一步开展生物等效性研究奠定基础。

美国FDA对奥美猛唑与艾美拉唑正在进行安全研究的初步评价

美国FDA已收到奥美拉唑和艾美拉唑的最新安全研究数据，并正在进行评价。2007年5月29日，奥美拉唑与艾美拉唑的生产厂商阿斯力康公司向FDA及全球其他监管机构递交了其对最新数据的初步评价结果，这些数据是从针对严重胃食管反流病患者进行的两项小规模长期临床研究中得出的。在这两项研究中，患者均被随机分配到两组，

替那拉唑治疗顽固性反流的潜力

据《胃消化药理学和治疗学》杂志(March 15th，p655)的报道，一项对Negma—Lerads／Mitsubishi's(三菱)公司的长效质子泵抑制剂(PPIs)——替托拉唑(暂译名，tentoprazole)的Ⅰ期临床表明，该药比阿斯利康公司的艾美拉唑(暂译名，esomeprazole，Nexium)更能有效减少夜间胃酸骤增的发生。公司预期于2004年开展该药的Ⅲ期临床研究。

2007年美国专利到期的药物精选(Ⅳ)

本刊从2007年第5期起不定期地连载由中国药科大学知识产权管理办公室周和平研究员提供的"专利到期药物精选",以供读者参考。

作用于消化系统的新药

据初步数据提示,按治疗类别统计,作用于消化系统的质子泵抑制剂(PPI)依然是2002年全球销售的领先品种.