解毒消瘤方联合沙利度胺片治疗老年或难治/复发淋巴瘤临床研究

目的观察解毒消瘤方治疗老年或难治/复发淋巴瘤患者的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究方法,以随机数字表法将70例患者分为治疗组和对照组各35例。2组均予沙利度胺片、阿司匹林肠溶片,100 mg/次,1次/d,睡前口服;同时,治疗组予解毒消瘤方,对照组予中药模拟剂,每日1剂,每日2次,口服,2组均连续治疗12周。观察2组临床客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR),比较2组治疗前后Karnofsky功能状态评分(KPS)、中医症状评分、血清乳酸脱氢酶(LDH)水平、血清β2微球蛋白含量及免疫指标。监测2组安全性指标。结果治疗组30例、对照组26例完成疗效评估。治疗组ORR为13.33%(4/30),对照组ORR为0,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组CBR为90.00%,明显优于对照组的44.30%(P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后KPS升高、中医症状积分降低(P<0.05),对照组无明显变化;治疗组治疗后血清LDH水平25例正常,优于治疗前(P<0.05),对照组无明显变化;治疗后对照组血清β2微球蛋白含量上升(P<0.05),治疗组无明显变化。治疗组IgG、IgA、κ轻链、λ轻链、补体C3含量较治疗前上升(P<0.05),对照组无明显变化。2组治疗前后淋巴细胞计数无明显变化(P>0.05)。2组治疗前后安全性指标无明显异常;治疗组发生不良事件6例,对照组发生不良事件4例。结论解毒消瘤方联合沙利度胺片节拍性给药法治疗老年或难治/复发淋巴瘤可提高CBR,改善患者中医症状和生活质量,降低肿瘤负荷,疗效明确,不良反应较小;解毒消瘤方可能通过上调血清免疫蛋白水平发挥免疫调节作用,治疗老年或难治/复发淋巴瘤。