芎附滴丸质量控制及抗偏头痛药效学研究

目的:建立芎附滴丸(XFDP)的质量标准,并对其进行抗偏头痛的药效学研究。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定XFDP中8种主要成分的含量。评价XFDP对偏头痛大鼠5-羟色胺(5-HT)、β-内啡肽(β-EP)、降钙素基因相关肽(CGRP)、内皮素-1(ET-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、核因子κB(NF-κB)、一氧化氮合酶(NOS)含量,及Calca、c-fos mRNA表达的影响。结果:建立的HPLC法线性关系、精密度、重复性、稳定性良好,各成分的平均加样回收率和相应的RSD分别为阿魏酸100.68(2.76%)、洋川芎内酯I 98.71(2.88%)、洋川芎内酯A 101.66(2.17%)、丁基苯酞100.15(2.60%)、Z-藁本内酯99.50(2.88%)、Z-丁烯基苯酞102.47(2.22%)、香附烯酮100.11(2.91%)、α-香附酮100.66(3.03%)。偏头痛造模后大鼠5-HT、β-EP含量显著降低(P<0.01,P<0.01),CGRP、ET-1、MMP-9、核因子κB、NOS含量显著升高(P<0.05,P<0.05,P<0.01,P<0.01,P<0.01),Calca、c-fos mRNA的表达显著升高(P<0.05,P<0.01)。XFDP可升高模型大鼠5-HT、β-EP含量,降低CGRP、ET-1、MMP-9、核因子κB、NOS含量,降低Calca、c-fos mRNA的表达,而发挥治疗偏头痛的作用。结论:本方法简单、快速、准确,可用于XFDP的质量控制;XFDP通过调节多种神经递质和血管活性物质的表达发挥治疗偏头痛的作用。

芎附滴丸的制备工艺及主要成分的含量测定研究

目的:确立芎附滴丸的制备工艺,并建立一种同时检测芎附滴丸中6种主要成分的含量测定方法,为芎附滴丸的质量控制提供依据。方法:按照芎附提取物与PEG 6000=1 2比例水浴加热熔融,搅拌均匀后倾入滴丸机中,滴丸在二甲基硅油中冷却固化成丸,取出,吸干冷却剂,制得芎附滴丸。对芎附滴丸进行外观形状、重量差异、溶散时限检查。采用Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,柱温25℃,测定芎附滴丸中6种主要成分含量。结果:所制芎附滴丸外观形状、重量差异、溶散时限均符合《中华人民共和国药典》要求。建立的HPLC法可同时测定芎附滴丸中阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、洋川芎内酯A、Z-藁本内酯、香附烯酮和α-香附酮的含量,该方法精密度、重复性、稳定性良好,各成分平均加样回收率和相应的RSD分别为102.11%(2.16%)、99.78%(2.25%)、101.52%(2.06%)、97.93%(2.64%)、100.93%(2.43%)、102.29%(2.72%)。结论:芎附滴丸制备工艺简便可行,所建立的含量测定方法简单、快速、准确,可为芎附滴丸的质量控制提供科学依据。