芪珠升白口服液大鼠长期毒性实验研究

目的评价芪珠升白口服液对大鼠的长期毒性研究,为临床用药安全提供理论依据。方法将SD大鼠随机分为空白对照组,高(26 g·kg^(-1))、中(13 g·kg^(-1))、低(6.5 g·kg^(-1))剂量组,连续灌胃60 d后,取腹主动脉血进行血常规检测和血液生化指标检查;每周测大鼠体重;解剖大鼠,观察脏器组织情况,取出心、肝、脾、肺、肾称重并求出脏器指数。结果连续给药60 d后,与对照组比较,低剂量雄性大鼠在给药一周体重显著性增加(P<0.05),低剂量和中剂量组雌性大鼠在给药一周体重显著增加(P<0.05);雌性大鼠的中、高剂量组的肾脏系数显著性升高(P<0.05);雄性低剂量组大鼠红细胞压积(Hematocrit,HCT)显著降低(P<0.05),雌性低剂量大鼠红细胞计数(Red blood cell count,RBC)显著性降低(P<0.05);SD大鼠的血液生化指标未见异常变化。病理组织学检查表明,各剂量组动物的脏器均无明显病理变化。结论芪珠升白口服液连续用药60 d后未出现明显的毒性反应,其临床用药为安全用量。

芪珠升白口服液药效学研究

目的:研究芪珠升白口服液的主要药效学,为临床应用提供实验依据。方法:采用腹腔注射环磷酰胺诱导小鼠免疫力低下,观察芪珠升白口服液对模型小鼠白细胞数和免疫器官功能、碳粒廓清功能、以及2,4-二硝基氟苯(DNFB)诱导迟发性变态反应(DTH)等的影响。结果:芪珠升白口服液对环磷酰胺所致小鼠外周血白细胞减少有明显的提升作用,同时能改善其免疫器官的免疫力、增加小鼠吞噬指数和吞噬活性、增强DNFB诱导的DTH。结论:芪珠升白口服液具有升高白细胞,增强免疫功能的作用。

芪珠升白口服液多指标成分测定及质量评价

目的建立芪珠升白口服液质量评价方法,为制定质量标准提供依据。方法采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、珠子参和当归进行定性鉴别,采用Waters e2695型高效液相色谱仪,选用Inertsil ODS-3色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水为流动相梯度洗脱,检测波长为203 nm测定方中主要药效成分特女贞苷、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa、甘草酸含量。结果TLC斑点分离度好,阴性无干扰;特女贞苷、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa、甘草酸质量浓度分别在0.1708~1.7080 mg·mL^(-1)、0.1000~1.0000 mg·mL^(-1)、0.0856~0.8560 mg·mL^(-1)和0.0856~0.8560 mg·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9996、0.9998、0.9998、0.9997,平均加样回收率分别为98.26%、95.90%、95.76%、98.09%,RSD分别为1.68%、2.78%、1.84%、2.58%。结论所建立的定性定量方法稳定可行,重复性好,可用于芪珠升白口服液质量评价。