GC-MS法测定盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃含量

目的建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法。方法盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择反应监测(SIM)模式进行检测。同时从辅料来源及生产工艺上分析制剂中PAHs异常的主要原因。结果 16种PAHs在相应浓度范围内线性关系良好,定量限(LOQ)为0.3～20.0ng/mL,回收率为72%～118%,相对标准偏差(RSD)均小于2.5%,辅料凡士林的质量直接影响制剂的好坏。结论本法准确度高、灵敏度强,适用于盐酸金霉素眼膏中PAHs的检测,可为眼膏剂的质量控制与安全性评估提供数据参考。

哈萨克斯坦芳烃项目自控设计标准对比分析

哈萨克斯坦阿特劳炼油厂芳疑项目主要包括1.0 Mt/a连续重整装置、500 kt/a芳怪抽提装置、500 kt/a对二甲苯(PX)装置及配套系统单元,工期为39个月。该项目实施中需执行哈萨克斯坦的标准规范和认证体系,根据项目执行过程中对当地自控设计相关标准和认证的总结,系统阐述了哈萨克斯坦的标准体系,详细介绍了在自控设计中需要执行的相关标准规范和自控产品在当地使用需要的相关认证规定,并与相应中国标准和认证进行了对比分析,为后续承揽该国的项目提供了经验支撑。