HPLC色谱法测定芷冰鼻腔原位凝胶中阿魏酸的含量

目的采用高效液相色谱法测定芷冰鼻腔原位凝胶中阿魏酸的含量。方法采用Agilent HC-C18（5μm,4.6 mm×250mm）为色谱柱;流动相为甲醇-1%醋酸溶液（30∶70）;流速为1 m L/min;检测波长为321 nm;柱温为20℃。结果阿魏酸浓度在10-50μg/m L范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率为99.2%,RSD为1.00%（n=6）。结论本法简便、准确,可作为该制剂的含量控制方法。

芷冰鼻腔原位凝胶剂的质量评价

目的:评定芷冰鼻腔原位凝胶的质量,考察其初步稳定性。方法:采用HPLC测定方中欧前胡素和异欧前胡素的含量;采用黏度计测定凝胶黏度,采用位移法测定其黏附力;采用Valia-chien小池扩散法,考察凝胶的体外鼻黏膜渗透情况;采用体外溶出法,考察凝胶剂体外释药行为,采用pH计测定相变pH;采用离心、耐热耐寒、暴露试验和室温留样观察法对其稳定性进行初步研究。结果:凝胶剂有效成分含量稳定,黏度和黏附力、渗透系数、体外释放度、相变pH均符合2005年版《中国药典》中相关规定。初步稳定性试验表明凝胶剂耐热耐寒,性质稳定,可以长期存放。结论:芷冰鼻腔原位凝胶剂质量稳定,批间的差异较小。

芷冰鼻腔原位凝胶剂的药效学及鼻纤毛毒性研究

目的:对芷冰鼻腔原位凝胶剂的药效学及鼻纤毛毒性进行研究。方法:50只小鼠随机分为5组,空白组给予0.8 g.kg-1生理盐水,对照组(灌胃给予阿司匹林0.04 g.kg-1),芷冰鼻腔原位凝胶剂(ZBISG)低、中、高剂量组(0.4,0.8,1.2 g.kg-1),在给药5 min后ip 0.6%醋酸溶液10 mL.kg-1。观察并记录出现扭体的时间及20 min内出现扭体反应的次数,计算镇痛率。用热板法测定小鼠给药前及给药后15,30,60,90 min痛反应潜伏期,计算痛阈提高率。采用在体蟾蜍上颚模型,生理盐水0.5 mL作为对照,考察凝胶的鼻纤毛毒性。结果:与空白组相比,各给药组小鼠的扭体次数均有显著性下降(P<0.01),与阿司匹林组相比,低剂量组无显著差异,而中、高剂量组差异显著(P<0.01),随着剂量的增加,ZBISG的止痛作用增强;小鼠出现扭体的时间各给药组与空白组相比,均有显著性差异(P<0.01),随着剂量的增加,ZBISG的抑制出现疼痛反应的作用增强。各给药组与空白对照组相比,各时间点的热痛阈提高率均有显著性差异(P<0.01),ZBISG组各时间点的痛阈提高率均高于阿司匹林组(P<0.01);ZBISG低、中剂量组与高剂量组相比,各个时间点的痛阈提高率均有显著性差异(P<0.01)。芷冰鼻用原位凝胶剂对纤毛运动基本无影响。结论:芷冰鼻用原位凝胶剂为1种有效安全的新型制剂。