苄达赖氨酸滴眼剂治疗白内障的研究

目的:评价苄达赖氨酸滴眼剂对早期老年性皮质性白内障的疗效及不良反应。方法:5个临床试验中心半年内对315例早期老年性皮质性白内障患者575眼作随机双盲临床试验,治疗组216例397眼,对照组99例178眼,治疗组用0.5%苄达赖氨酸滴眼剂3次/日,1～2滴/次,对照组用溶媒液3次/日,1～2滴/次。结果:用药24周治疗组总有效率70.78%,对照组32.58%,P<0.01有显著差异。不良反应以瞬时烧灼感较多见。结论:0.5%苄达赖氨酸滴眼剂是一种安全有效的抗白内障新药。

原子荧光法测定苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的含量

目的建立苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的原子荧光光谱含量测定方法。方法采用微波消解系统消解样品后,用双道原子荧光光谱仪测定苄达赖氨酸滴眼剂中硫柳汞的含量。结果 3家企业样品的平均含量分别为0.001%,0.030%和0.001%,方法检出限为0.013 4μg·L^(-1),线性范围为0.4~2.0μg·L^(-1),线性回归方程相关系数为0.999 3,平均回收率为99.2%。结论采用本法测定滴眼剂中硫柳汞的含量灵敏准确,专属性强,干扰少,对于控制滴眼剂中硫柳汞含量有实际意义。