基于化学模式识别技术的苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)中3个活性成分含量测定及质量评价研究

本文采用同时测定苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)中3个活性成分含量的高效液相色谱法(HPLC)的方法,并用化学模式识别技术综合评价该药物质量。采用HPLC-PDA分析检测,Agilent poroshell 120 EC-C18(4.6 mm×50 mm, 2.7μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;进样量为10μL;检测波长为327 nm(绿原酸),230 nm(黄芩苷、木兰脂素)。采用统计软件SPSS 22.0及SIMCA14.1对21批苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)样品含量测定结果进行聚类分析与主成分分析。结果显示,在一定浓度范围内,苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)中绿原酸、黄芩苷、木兰脂素线性关系良好(r≥0.9994);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD<2.0%(n=6);平均加样回收率分别98.66%,99.84%,100.21%(n=9),RSD均<2.0%;21批样品中绿原酸、黄芩苷、木兰脂素含量分别为0.170 2~1.415 5 mg/g, 13.160 5~46.831 4 mg/g, 1.833 8~4.012 4 mg/g;聚类分析与主成分分析均将21批样品分为四类,两种分类结果一致。结合化学模式识别技术,所建立的3个活性成分含量测定方法可为苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)的质量控制提供依据。

苍耳子鼻炎胶囊联合改良鼻腔冲洗方案对急性鼻窦炎患者临床疗效的影响

目的观察苍耳子鼻炎胶囊联合改良鼻腔冲洗方案对急性鼻窦炎患者疗效及炎症指标的影响。方法选择2016年1月至2018年5月在温州医科大学附属第一医院就诊的急性鼻窦炎患者120例，按治疗方法不同分为中西医结合治疗组（中西医结合组）和西药对照组，每组60例。西药对照组采用改良鼻腔冲洗方案治疗；中西医结合组在改良鼻腔冲洗方案基础上加用苍耳子鼻炎胶囊（组成：苍耳子、黄芩、辛夷花、石膏、冰片、白芷、薄荷等），每次2粒，每日3次，连续治疗14d。于治疗前和疗程结束后检测患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C-反应蛋白（hs—CRP）及血常规中性粒细胞比例（N）、白细胞计数（WBC）；记录两组患者症状积分，采用Lund—Kennedy评分进行鼻内镜下黏膜状态评估，采用Lund—Mackay评分对患者进行CT检查量化评估，观察两组患者临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗后两组患者hs—CRP、WBC、N、TNF—α、Lund—Kennedy评分、症状积分、Lund—Mackay评分均显著低于治疗前，且以中西医结合组的降低程度较西药对照组更显著[hs—CRP（mg／L）：2．56±0．89比4．75±1．23，WBC（×10^9／L）：5．12±2．21比7．38±2．10，N：0．60±0．02比0．67±0．03，TNF-α（nmol／L）：25．11±10．83比36．52±11．02，Lund—Kennedy评分（分）：2．30±0．59比3．03±0．58，症状积分（分）：0．46±0．23比1．24±0．47，Lund—Mackay评分（分）：2．70±0．63比4．60±0．88，均P〈0．05]。中西医结合组治疗总有效率显著高于西药对照组[96．67％（58／60）比85．00％（51／60），P〈0．05]。中西医结合组和西药对照组不良反应比较差异无统计学意义[5．00％（3／60）比6．67％（4／60），P〉0．05]。结论苍耳子鼻炎胶囊联合改良鼻腔冲洗方案能显著提高急性鼻窦炎患者的临床疗效，改善机体炎症因子水平，且安全性较好。

苍耳子鼻炎胶囊配合西药治疗青少年鼻窦炎96例

目的:观察清热解毒类中药配合西药治疗青少年慢性鼻窦炎的疗效。方法:采用苍耳子鼻炎胶囊(苍耳子、白芷、辛夷、冰片、石膏、黄芩、薄荷等)配合西药治疗本病96例,并设对照组观察。结果:治疗组有效率94.8%,对照组有效率73.6%,两组比较有显著性差异(P<0.01)。结论:本方法对本病有清热解毒,通络开窍的功效。

苍耳子鼻炎胶囊治疗急性鼻炎80例的临床疗效及安全性分析

目的:探究苍耳子鼻炎胶囊治疗急性鼻炎疗效性与安全性。方法:将在我院接受治疗的急性鼻炎患者分为对照组和观察组。对照组接受千柏鼻炎胶囊进行治疗,而观察组则接受苍耳子鼻炎胶囊进行治疗,比较两组患者的治疗有效率与用药不良反应率。结果:观察组患者治疗有效率88.75%高于对照组的73.75%,差异有统计学意义(P<0.05);不良反应率3.75%与对照组的8.75%无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。讨论:在急性鼻炎患者的临床治疗中,苍耳子鼻炎胶囊具有较高的疗效性与安全性。

HPLC法测定苍耳子鼻炎胶囊中绿原酸的含量

目的测定苍耳子鼻炎胶囊中绿原酸的含量。方法利用HPLC法,采用Diamonsil(钻石)C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87),流速:1.0ml/min,柱温:30℃,检测波长:327nm。结果绿原酸在0.031~0.31μg之间线性良好。苍耳子鼻炎胶囊中绿原酸的的平均回收率为99.77%,RSD为1.26%。结论HPLC法测定苍耳子鼻炎胶囊中绿原酸的含量,方法简便,样品处理方便易行,可作为苍耳子鼻炎胶囊的质量控制方法。

苍耳子鼻炎胶囊在鼻内镜术后的疗效观察

目的:探讨慢性鼻窦炎鼻息肉经鼻内镜鼻窦开放术后应用苍耳子鼻炎胶囊治疗的疗效。方法:采用随机对照试验,60例患者分为试验组(术后应用苍耳子鼻炎胶囊)和对照组,每组30例,观察随访半年。结果:术后疗效比较:治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为86.7%,经卡方检验,P<0.05。结论:苍耳子鼻炎胶囊可明显改善术后患者症状与体征。

HPLC法测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷的含量

苍耳子鼻炎胶囊是由苍耳子浸膏粉、白芷浸膏粉、辛夷花浸膏粉及黄芩浸膏粉等8味中药经提取加工制成的中药复方制剂,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十四册。

气相色谱法法测定苍耳子鼻炎胶囊中薄荷脑和龙脑的报告

目的建立测定苍耳子鼻炎胶囊中薄荷脑和龙脑含量的可靠方法。方法用气相色谱法检测,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%金属填充柱。结果薄荷脑、龙脑在1.0～10.0μg范围里呈较好的线性关系;薄荷脑和龙脑的回收率为分别为98.78%和98.49%。结论气相色谱法操作简单,结果可靠,重复性好,为苍耳子鼻炎胶囊质量控制提供了新的手段。

苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎112例

目的观察苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及安全性。方法将221例慢性鼻窦炎患者随机分为治疗组112例和对照组109例。治疗组口服苍耳子鼻炎胶囊,2粒/次,3次/日,饭后服用,4周为1个疗程。对照组口服千柏鼻炎胶囊,2粒/次,3次/日,饭后服用,4周为1个疗程。治疗2个疗程后比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为86.61%,明显高于对照组的68.81%(P<0.05),两组均未发生明显不良反应。结论苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效确切,且无明显不良反应,值得临床推广。

苍耳子鼻炎胶囊辅助治疗对慢性鼻窦炎患者临床疗效的影响

目的:探讨苍耳子鼻炎胶囊辅助治疗对慢性鼻窦炎患者临床疗效的影响。方法:选取2018年11月至2021年2月期间于我院治疗的106例慢性鼻窦炎患者为研究对象。随机分为对照组和研究组,各53例。对照组采用口服克拉霉素治疗,研究组在对照组的基础上口服苍耳子鼻炎胶囊辅助治疗,对比两组临床疗效、炎性因子及不良反应。结果:研究组总疗效(96.23%)明显高于对照组(83.02%)(P<0.05);治疗后两组C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白介素-8(Interleukin-8,IL-8)和肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor,TNF-α)水平明显下降,且研究组CRP、IL-8、TNF-α水平明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:苍耳子鼻炎胶囊辅助治疗能够有效改善患者的临床症状,促进改善炎症因子水平,提高治疗效果,具有一定安全性。

苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的效果及对血清IL-8、CRP水平的影响

目的探讨苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的效果及对血清白细胞介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)水平的影响。方法抽取2019年3月至2022年3月安阳市第二人民医院收治的慢性鼻窦炎患者92例,按照随机数字表法分为联合组(46例)和单一组(46例)。单一组采用克拉霉素治疗,联合组在单一组的基础上采用苍耳子鼻炎胶囊。比较两组疗效、症状评分、嗅觉功能、通气功能、炎症因子(IL-8、CRP)水平、不良反应发生率。结果联合组总有效率(95.65%,44/46)高于单一组(80.43%,37/46),P<0.05。治疗后,联合组头痛、鼻塞、嗅觉异常评分,嗅觉功能、通气功能,IL-8、CRP水平低于单一组(P<0.05)。联合组不良反应发生率(8.70%,4/46)与单一组(13.04%,6/46)比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素对慢性鼻窦炎患者疗效较好,能改善临床症状,促进嗅觉功能和鼻腔通气功能恢复,减轻机体炎症,减少不良反应发生率。

苍耳子鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠对变应性鼻炎患者炎症介质和免疫状态的影响

目的探讨对变应性鼻炎患者采用苍耳子鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠治疗的应用效果及对其炎症介质、免疫状态的影响.方法选取2022年3月-2023年3月期间金昌市人民医院收治的变应性鼻炎患者80例,以电脑随机法按1∶1比例分为对照组(n=40)、研究组(n=40).对照组采用孟鲁司特钠治疗,研究组采用苍耳子鼻炎胶囊+孟鲁司特钠治疗.评价及对比两组的症状积分、炎症介质、免疫状态、不良反应.结果治疗后,研究组的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕评分均低于对照组(P<0.05);研究组的血清白介素-2(IL-2)、干扰素-γ(IFN-γ)水平均高于对照组,白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)均低于对照组(P<0.05);研究组的血清嗜酸性粒细胞(EOS)、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、总免疫球蛋白E(TIgE)水平均低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率对比,无统计学意义(P>0.05).结论对变应性鼻炎患者采用苍耳子鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠治疗,在改善症状、减轻炎症及调节免疫应答等方面作用显著,治疗效果优于单纯以孟鲁司特钠治疗,且不会明显增加不良反应,药物功效及安全性高,具有借鉴意义.

苍耳子鼻炎胶囊、克拉霉素结合治疗慢性鼻窦炎的疗效分析

分析针对慢性鼻窦炎患者,应用苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗的临床有效机制。方法 抽取2019.05-2022.05于本院就诊的慢性鼻窦炎患者共计320例,计算机1:1随机数列均分组别,参比组(克拉霉素,n=160),分析组(克拉霉素+苍耳子鼻炎胶囊,n=160)。比较两组炎性指标、不良反应及临床疗效。结果 治疗前两组炎性指标数据比较无意义(P>0.05);治疗后分析组Hs-CRP、TNF-α、IL-8及IL-6水平均显著低于参比组,数据比较有意义(P<0.05)。分析组不良反应发生率为(6例,占比3.75%)显著低于参比组的(22例,占比13.75%)数据比较有意义(χ2=10.019,P=0.015)。分析组临床总有效患者例数(157例,占比98.12%)显著高于参比组的(142例,占比88.75%)数据比较有意义(χ2=11.466,P=0.000)。结论 针对慢性鼻窦炎患者,应用苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗可改善机体炎性因子水平,提升临床疗效且应用较为安全,可推广。

苍耳子鼻炎胶囊中4个成分含量的高效液相色谱法测定

目的建立同时测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分含量的方法,为制定统一的质量标准提供依据,更有效控制产品质量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法,使用安捷伦C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波280 nm,检测15批样品中4个成分含量并对测定结果进行质量评价。结果黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分分离度良好,平均加样回收率分别为97.6%、98.0%、97.9%和98.5%,RSD分别为1.0%、1.1%、1.1%和0.5%,进样量分别在0.0442~1.3255μg,0.0214~0.3206μg,0.0107~0.3215μg,0.0105~0.3145μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999)。结论研究数据表明,5个不同厂家的样品含量有明显差异,统一国家标准切实可行,该方法可有效控制苍耳子鼻炎胶囊的质量。

苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床研究

目的探讨苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床疗效。方法选取2016年2月—2018年5月在山东省巨野县人民医院治疗的慢性鼻窦炎患者102例,随机分为对照组(51例)和治疗组(51例)。对照组患者口服克拉霉素缓释胶囊,1粒/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服苍耳子鼻炎胶囊,2粒/次,3次/d。两组均连续治疗2周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清炎性因子水平和临床症状评分。结果治疗后,对照组临床有效率为80.39%,显著低于治疗组的96.08%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、IL-8和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者TNF-α、IL-6、IL-8和hs-CRP水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者流涕、鼻塞、嗅差和头痛症状评分均显著降低(P<0.05),且治疗组患者上述临床症状明显低于对照组(P<0.05)。结论苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎疗效显著,可显著降低炎性细胞因子水平,且安全性高,具有一定的临床推广应用价值。

苍耳子鼻炎胶囊微生物限度检查法与抑菌成分研究

目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性。方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试验。结果:处方中黄芩苷、冰片、薄荷脑均有不同程度的抑菌作用;需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用培养基稀释法检查。结论:抑菌成分黄芩苷含量的高低直接影响微生物限度检查方法的适用性,采用薄膜过滤法、培养基稀释法可消除样品的抑菌活性,为其他含黄芩苷产品的微生物限度检查提供参考。该方法合理可靠,可有效控制产品质量。

GC测定苍耳子鼻炎胶囊中薄荷脑和冰片含量

目的建立苍耳子鼻炎胶囊中薄荷脑和冰片的含量测定方法。方法采用聚乙二醇(PEG)-20M填充柱(涂布浓度为10%);柱温:150℃;进样口温度:210℃;FID检测器,检测器温度:230℃。结果薄荷脑线性范围为0.395～3.162μg(r=0.9999),平均回收率为100.38%,RSD为0.94%(n=9);冰片线性范围为0.386～3.088μg(r=0.9998),平均回收率为99.43%,RSD为1.0%(n=9)。结论本法灵敏、准确,重现性好,可以用于测定苍耳子鼻炎胶囊中薄荷脑和冰片的含量。