苓桂术甘颗粒临床应用专家共识(2023)

酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是我国第一大肝病,也是中医药优势病种。季光教授团队开展随机对照研究首次证实苓桂术甘汤可改善胖型NAFLD脾阳虚患者的胰岛素抵抗(Frontiers of Medicine),助力苓桂术甘颗粒成为首个获批的经典名方(中药3.1类新药),该成果入选2022年度中医药十大学术进展,国家药监局评价这是深入发掘中医药宝库精华,推进古代经典名方向新药转化的生动实践。为指导苓桂术甘颗粒的临床应用,季光教授团队以循证证据为基础,组织全国各地专家形成共识意见。

基于氧化应激及其相关凋亡蛋白研究苓桂术甘汤预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及机制

目的 基于氧化应激及其相关凋亡蛋白探讨苓桂术甘汤对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及机制。方法 45只SPF级SD雄性大鼠,适应性喂养1周,随机分成假手术组(Sham组)、心肌缺血再灌注组(IR组)、苓桂术甘汤预处理组[IR+LGZG(0.68 g/kg)组],每组15只。依据组别灌胃给予相应药物预处理,1次/d,连续7 d。第8天通过结扎大鼠心脏冠状动脉左前降支(ligating the anterior descending, LAD),心肌缺血30 min后,进行缺血再灌注24 h, Sham组只做穿线处理不结扎,建立MIRI大鼠模型。造模成功后分别取各组大鼠的腹主动脉血清和心脏组织进行相关指标的检测。通过心电图观察心功能变化,通过TTC染色观察心肌梗死面积,通过HE染色观察心肌组织病理改变。采用生化和ELISA法检测心肌酶损标志物Tn-T、CK-MB、LDH含量。采用ELISA法检测血清中氧化应激指标SOD、MDA、GSH-Px含量。采用Western blot法检测心肌组织中的凋亡蛋白Bax、Caspase-3、Bcl-2含量。结果 与Sham组相比,IR组大鼠的心电图ST段向上拱起明显,心肌组织病理形态学发生改变,心肌梗死面积显著增加(P<0.01),血清中Tn-T、CK-MB、LDH浓度显著升高(P<0.01),SOD表达显著降低(P<0.01),MDA表达显著升高(P<0.01),心肌细胞中Caspase-3、Bax蛋白表达上调(P<0.01),Bcl-2表达下调(P<0.01);与IR组相比,IR+LGZG组可以减少MIRI所致心脏损伤(P<0.05),升高SOD的表达(P>0.05),降低MDA的表达(P<0.01),减少MIRI引起的心肌细胞凋亡(P<0.05)。结论 苓桂术甘汤对大鼠心肌缺血再灌注损伤治疗作用佳,其作用机制部分是通过抑制氧化应激和随后的心肌细胞凋亡来实现的。

苓桂术甘汤加减联合醛固酮抑制剂在治疗冠心病心力衰竭中的临床观察和疗效分析

目的研究苓桂术甘汤加减联合醛固酮抑制剂在治疗冠心病心力衰竭患者中的临床观察和疗效。方法选择2018年1月—2022年12月洛南县中医医院收治的80例冠心病心力衰竭患者,按照随机数表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组采用醛固酮抑制剂螺内酯治疗,观察组采用醛固酮抑制剂螺内酯联合苓桂术甘汤加减治疗。比较两组患者临床疗效及胸胁作痛、心悸、面肢浮肿、气短、面色晦暗和盗汗乏力症状评分,检测两组患者左心室收缩末期容积(LVESV)、每搏输出量(SV)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)、心脏指数(CI)及左心室收缩末期内径(LVESD)。结果观察组临床总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者胸胁作痛、心悸、面肢浮肿、气短、面色晦暗和盗汗乏力评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者胸胁作痛、心悸、面肢浮肿、气短、面色晦暗和盗汗乏力评分均明显降低,且观察组胸胁作痛、心悸、面肢浮肿、气短、面色晦暗和盗汗乏力评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者LVESV、SV、LVEDD、LVEF、CI和LVESD比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者LVESV、SV、LVEDD、LVEF、CI和LVESD均明显改善,且观察组的LVESV、SV、LVEDD、LVEF、CI和LVESD明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论苓桂术甘汤加减联合醛固酮抑制剂螺内酯对冠心病心力衰竭患者有显著的疗效,能明显减轻症状,改善心功能。

芪苈强心胶囊联合苓桂术甘汤加减治疗心阳不足型胸痹的效果观察

目的观察芪苈强心胶囊联合苓桂术甘汤加减治疗心阳不足型胸痹的效果。方法选取2022年1月—2023年4月瑞昌市中医医院收治的62例心阳不足型胸痹患者,采用简单随机分组法分为芪苈强心胶囊组和联合组,各31例。芪苈强心胶囊组采用芪苈强心胶囊治疗,联合组在采用芪苈强心胶囊治疗的基础上联合苓桂术甘汤加减治疗,比较治疗前后2组患者的中医证候积分、心功能、治疗效果和不良事件发生情况。结果联合组治疗总有效率为90.32%,高于芪苈强心胶囊组的67.74%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,联合组胸痛彻背、痛势急剧、受寒而发等主要症状,胸闷气短、恶寒肢冷等次要症状中医证候积分均低于芪苈强心胶囊组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,联合组的左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)水平高于芪苈强心胶囊组,左室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)水平低于芪苈强心胶囊组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论芪苈强心胶囊联合苓桂术甘汤加减治疗可以提高心阳不足型胸痹患者的治疗有效率,降低中医证候积分,改善患者的心功能,安全性良好。

真武汤合苓桂术甘汤加味联合常规西医疗法治疗慢性心力衰竭临床效果观察

目的 探讨真武汤合苓桂术甘汤加味联合常规西医疗法治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床效果。方法 选取84例曹县中医医院2021年1月至2023年1月收治的CHF患者随机分为两组,各42例。对照组予以常规西医疗法,观察组加用真武汤合苓桂术甘汤加味治疗,持续8周。比较两组临床疗效、心功能指标、心室重构指标、中医症状积分及不良反应。结果 观察组总有效率较对照组高,治疗后左室射血分数(LVEF)为(50.37±4.89)%,高于对照组的(45.83±4.77)%,左室收缩末内径(LVESD)、左室舒张末内径(LVEDD)为(40.54±4.12)mm、(50.63±5.06)mm,低于对照组的(44.82±4.27)mm、(55.39±5.11)mm,有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后左室后壁厚度(LVPWT)、舒张期室间隔厚度(IVST)为(7.82±1.02)mm、(8.15±1.12)mm,低于对照组的(8.89±1.13)mm、(9.16±1.15)mm,左室质量指数(LVMI)为(109.28±8.34)g/m^(2),高于对照组的(102.71±8.26)g/m^(2),有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后心悸气喘、面肢浮肿、水肿尿少积分为(0.82±0.13)分、(0.74±0.13)分、(0.49±0.11)分,低于对照组的(1.21±0.25)分、(1.05±0.22)分、(0.72±0.14)分,有统计学意义(P<0.05);两组不良反应相比(P>0.05)。结论 真武汤合苓桂术甘汤加味联合常规西医疗法可提高CHF治疗效果,加快心功能恢复,降低中医症状积分,安全可靠。

苓桂术甘汤加味联合酒石酸美托洛尔治疗冠心病心律失常临床观察

目的:观察苓桂术甘汤加味联合酒石酸美托洛尔治疗冠心病心律失常的疗效。方法:54例随机分为对照组和观察组各27例。两组均予以美托洛尔治疗,观察组加用苓桂术甘汤加味治疗。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后两组心率、LVEDD均下降而LVEF均上升(P<0.05),且观察组心率、LVEDD低于对照组而LVEF高于对照组(P<0.05)。治疗后两组室性早搏、房性早搏及房室交界性早搏的发病次数均下降(P<0.05),且观察组降低幅度大于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苓桂术甘汤加味联合酒石酸美托洛尔治疗冠心病心律失常效果较好,且安全。

复方苓桂术甘汤+醒脑开窍针法对缺血性中风康复的疗效

探析在缺血性中风偏瘫肢体神经肌肉康复中应用复方苓桂术甘汤加减联合醒脑开窍法针灸的效果。方法 选择2021年三月至2022年三月住院治疗的中风偏瘫病人100名作为研究对象。采用随机对照研究方法,分成2组,观察组50例,对照组50例。对照组采用西医疗法,观察组在此基础上加用复方苓桂术甘汤和醒脑开窍法行针。比较两组治疗效果。结果 观察组与对照组相比,CSS分数、全血高切粘度、纤维蛋白原含量明显低于对照组,且两组明显改善程度明显优于治疗前,(P<0.05);在肌张力0-1+级患者和疗效中,观察组均高于对照组(P<0.05)。结论 复方苓桂术甘汤加减联合醒脑开窍法针灸治疗缺血性中风偏瘫肢体神经肌肉康复效果明显,可有效改善患者的神经功能以及血流变指标和临床效果,值得推广。

经典名方苓桂术甘汤复方制剂的研制

苓桂术甘汤出自《金匮要略》,是温阳化饮法治疗“痰饮病”的代表方,由茯苓、桂枝、白术、甘草组成,具有温阳化饮、健脾利湿之功效,用于中阳不足之痰饮,证见胸胁支满、目眩心悸、短气而咳、舌苔白滑、脉弦滑,为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》之第19首,《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》之第1首。为了满足临床需要,课题组前期依据《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》和《中药注册分类及申报资料要求》的要求,将苓桂术甘汤开发为现代制剂苓桂术甘颗粒,是首个按照中药注册分类3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申请上市的品种,于2022年12月27日首个获批。本研究探讨苓桂术甘颗粒研发过程关键环节的技术要点,以期为其他经典名方复方制剂的相关研究提供思路与参考。

基于方证相应理论的苓桂术甘汤治疗眩晕

眩晕为临床中最常见的疾病之一,类似于西医中的高血压病、美尼尔氏综合征等疾病。以“方证相应”理论为指导思想,根据对苓桂术甘汤的药理学研究、对眩晕的病因病机的相关探究以及对焦晓民教授经典临床治疗案例的讨论分析,论述苓桂术甘汤对眩晕,尤其是因痰致眩的眩晕所采取临床治疗效果,为今后运用经方治疗眩晕提供一定的研究思路。

运用血府逐瘀汤合苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭的临床效果分析

目的:探讨并观察运用血府逐瘀汤合苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭的临床效果。方法:本次研究对象选取2019年1月-2020年7月佛山市高明区中医院接收的慢性心力衰竭患者80例,按照随机数字表法分为两组,各40例,对照组患者接受常规药物治疗,试验组患者在对照组的基础上行血府逐瘀汤合苓桂术甘汤加减治疗,对比两组治疗效果,心功能相关指标及治疗前后两组患者血清脑钠肽(Brain Natriuretic Peptide,BNP)、超敏C反应蛋白(Hypersensitive C-reactive Protein,hs-CRP)的含量情况。结果:治疗前两组患者BNP、hs-CRP含量恢复情况、心功能相关指标、中医证候积分对比,差异不具有统计学意义(P>0.05)。试验组治疗总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组BNP、hs-CRP均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组心功能相关指标恢复情况均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组中医证候积分均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:对慢性心力衰竭患者运用血府逐瘀汤合苓桂术甘汤加减治疗可有效提高疗效,改善患者临床症状和心功能情况,安全性良好,该方是治疗慢性心力衰竭的有效方剂。

真武汤合苓桂术甘汤加味治疗慢性心力衰竭临床研究

目的:观察真武汤合苓桂术甘汤加减方对慢性心力衰竭(心肾阳虚型)患者临床疗效。方法:将符合标准的慢性心力衰竭(心肾阳虚型)患者通过随机分组分为治疗组30例和对照组30例,对照组给予西药常规抗心衰治疗,治疗组在对照组基础上给予真武汤合苓桂术甘汤加减方,治疗时间为8周。比较2组患者治疗后的NYHA心功能分级变化、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)及脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)。结果:对照组心功能有效率为60.00%,治疗组心功能有效率为86.67%,2组患者有效率比具有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗后LVEF高于本组治疗前、而BNP数值低于本组治疗前,有统计学意义(P<0.05);且与对照组相比,治疗组BNP下降幅度高于对照组(P<0.05)、LVEF提升数值大于对照组(P<0.01)。结论 真武汤合苓桂术甘汤治疗慢性心力衰竭(心肾阳虚型)临床疗效显著,可明显改善患者心功能和心肌损伤,该方值得在临床上推广。

薄层鉴别结合多成分测定方法评价苓桂术甘颗粒质量

目的:建立苓桂术甘颗粒中肉桂酸、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的薄层鉴别定性方法及绿原酸类成分、肉桂酸、桂皮醛含量同时测定的定量方法。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的白术和桂枝;利用高效液相色谱法同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、桂皮醛和肉桂酸的含量。结果:目标斑点清晰、无阴性干扰,新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、桂皮醛和肉桂酸在线性范围内与峰面积的线性关系良好,平均回收率分别为109.46%、93.46%、97.19%、103.70%、102.41%。结论:该薄层鉴别方法专属性强,含量测定方法准确可靠、操作简便,可以有效控制苓桂术甘颗粒的质量。

苓桂术甘汤加减治疗心绞痛患者的价值

目的苓桂术甘汤加减治疗心绞痛患者的价值。方法选取2018年6月至2020年12月本院收治的96例心绞痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组48例。对照组予以富马酸比索洛尔复合单硝酸异山梨酯治疗,观察组在对照组基础上予以苓桂术甘汤加减治疗,比较两组临床疗效、不良反应发生率及治疗前后中医症状积分、心功能指标[左心室收缩末内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)]。结果观察组治疗总有效率为97.92%,高于对照组的83.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组中医症状积分比较差异无统计学意义;治疗后,两组中医症状积分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组LVESD、LVEF水平比较差异无统计学意义;治疗后,两组LVESD小于治疗前,LVEF高于治疗前,且观察组LVESD小于对照组,LVEF高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为4.17%,低于对照组的16.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论苓桂术甘汤加减治疗心绞痛疗效确切,可促进患者临床症状恢复,改善心功能,且用药安全性较高,值得临床推广应用。

苓桂术甘汤加减治疗阳虚型慢性心力衰竭的临床效果分析

探讨苓桂术甘汤加减在阳虚型慢性心力衰竭治疗中的价值。方法 对2022.02-2023.02期间来院接受阳虚型慢性心力衰竭治疗患者进行回顾分析,患者共58例,采取随机抽取方式划分为两个小组,对照组与观察组分别包括29例患者,分别采取常规治疗手段、联合常规治疗手段与苓桂术甘汤实施两组治疗。分析不同治疗方式对患者影响。结果 对治疗结果相关数据信息进行统计学系统分析后,发现观察组各项新功能指标数据信息更佳(P<0.05),观察组免疫因子水平更低(P<0.05),观察组各项生活质量评分更高(P<0.05)。结论 苓桂术甘汤加减有助于阳虚型慢性心力衰竭治疗工作顺利开展,能够对心功能产生积极影响,降低炎症因子指标异常波动风险,在提升患者生活质量方面有着重要意义。

苓桂术甘汤加味治疗充血性心力衰竭49例

目的:观察苓桂术甘汤加味治疗心肾阳虚型充血性心力衰竭(congestive heart failure, CHF)的临床疗效。方法:将98例心肾阳虚型CHF患者按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组各49例。对照组给予常规西药治疗,研究组在对照组治疗的基础上联合苓桂术甘汤加味治疗。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后中医证候积分、心功能分级、心功能指标[心脏指数、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)、每搏输出量(stroke volume, SV)]、N端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide, NT-proBNP)及6分钟步行实验(6 minute walking distance, 6MWD)变化情况。结果:研究组有效率高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后心悸胸闷、下肢浮肿、畏寒肢冷、腰酸尿少评分低于本组治疗前,且研究组治疗后低于对照组(P<0.05)。两组治疗后心功能分级优于治疗前,且研究组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后LVEF、心脏指数、SV高于本组治疗前,且治疗后研究组高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后NT-proBNP低于本组治疗前,6MWD高于本组治疗前,且治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:苓桂术甘汤加味治疗心肾阳虚型CHF,可提高临床疗效,改善患者心功能及运动耐力。

苓桂术甘汤加味治疗痰浊上蒙型眩晕疗效观察

目的:观察痰浊上蒙型眩晕采用苓桂术甘汤加味治疗的临床效果。方法:选取濮阳市人民医院2021年7月至2023年7月期间收治的60例痰浊上蒙型眩晕患者进行研究,以等量数字随机方式分为对照组与观察组,各30例。对照组患者采用常规西药治疗,观察组患者采用苓桂术甘汤加味治疗。统计两组患者治疗前后眩晕相关症状与评分、生活质量评分,比较两组患者不良反应发生率。结果:治疗后观察组患者的眩晕频率、眩晕持续时间及眩晕症状评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);治疗后观察组患者的生活质量评价量表(SF–36)各维度评分均高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:对痰浊上蒙型眩晕患者采用苓桂术甘汤加味治疗,可对患者眩晕发作时间以及频率进行调节,经治疗可改善患者生活质量,不良反应相对较低。

苓桂术甘汤加减治疗心肌梗死后心力衰竭的作用分析

观察在对心肌梗死后心力衰竭患者开展苓桂术甘汤加减治疗,并分析用药效果效果。方法 在本次研究中随机选取在本次2021年2月到2022年7月之间患有心肌梗死患者,并出现心力衰竭症状的88例患者,采用计算机随机编号的方式将88例患者以1到88号的顺序进行排列,单号为对照组,共44例,采用常规西医治疗,双号为观察组,共44例,采用加用苓桂术甘汤加减治疗。对比分析两组患者中医证候积分、心功能评估、治疗前后脑钠肽、血管紧张素II、肾素变化水平以及不良反应发生率。结果 在本次研究中,观察组和对照组在治疗前中医证候积分不具备统计意义,治疗后不同时段的中医证候积分差异显著,P<0.05。观察组和对照组心功能指标在治疗前无差异,P>0.05,治疗后观察组具备优势,P<0.05。对比两组神经内分泌因子水平,在治疗前两组在脑钠肽水平、血管紧张素II水平以及肾素水平上无差异P>0.05,治疗后,观察组具备优势,P<0.05。观察组在治疗过程中不良反应发生率低于对照组,P<0.05。结论 针对心肌梗死后心力衰竭患者开展苓桂术甘汤加减治疗其效果较为明显,能够使患者的心功能得到有效恢复,并针对患者神经内分泌因子水平进行调节,且在用药过程中具备有较高安全性,患者不良反应较少,有助于患者恢复。

苓桂术甘加味汤对高脂血症大鼠脂代谢及血液流变学影响的实验研究

目的 :观察具有温阳健脾、蠲饮活血功效的苓桂术甘加味汤对实验性高脂血症大鼠脂代谢及血液流变学的影响。方法 :将SD大鼠喂以高脂饲料建立高脂学症模型 ,造模同时予以苓桂术甘加味汤灌胃预防给药 ,连续 15d后 ,分别测定血脂全套及血液流变学指标。结果 :该方能明显抑制TC、TG、LDL C、apoB10 0 的增高 ,并明显升高HDL C、apoA1的含量和apoA2 apoB10 0 比值 ,同时还能有效改善血液流变学多项指标。结论 :苓桂术甘加味汤能有效调节实验性高脂血症大鼠的脂代谢及血液流变学。为临床运用温阳健脾、蠲饮活血法防治高脂血症提供了一定的实验研究依据。

RP-HPLC测定苓桂术甘方中肉桂酸的含量

目的 :建立反相高效液相色谱法测定苓桂术甘方 (茯苓 ,桂枝 ,白术 ,甘草 ,等 )中肉桂酸的含量。方法 :HypersilC18柱 ,流动相甲醇 乙腈 水 醋酸 ( 10∶2 2∶70∶1.4 ,v/v) ,流速 0 .8mL·min-1,检测波长 2 5 4nm ,选用对二甲胺基苯甲醛作为内标物。结果 :平均加样回收率为 98.2 % ,RSD =1.9% (n =6 ) ,线性范围 8.4～ 16 8μg·mL-1,r =0 .9999。结论 :该方法简便、快速、准确、重现性好 。

多指标正交试验优选苓桂术甘颗粒水提工艺

目的优选苓桂术甘颗粒的水提工艺。方法采用正交试验对水提工艺进行优化,以桂皮醛转移率、甘草酸转移率和干膏得率为评价指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次煎煮1h。结论多指标加权考察水提工艺,既符合中药复方的复杂性,又能合理反映水提效果。该水提工艺设计合理,可为苓桂术甘颗粒的研制提供理论和试验基础。