苦参碱凝胶的制备及质量控制

目的制备苦参碱凝胶,并建立其质量控制方法。方法以苦参碱为主药,卡波姆-940为凝胶基质,制备苦参碱凝胶。采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果苦参碱检测浓度在10～60μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,RSD为1.0%。结论该制剂制备工艺简便易行,质量控制方法简单、准确。

高效液相色谱法测定苦参碱醇质体温敏凝胶中苦参碱含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定苦参碱醇质体温敏凝胶中苦参碱含量。方法采用YMC-Pack NH2柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-乙醇(9∶1)为流动相,流速为0.8 m L·min^(-1),柱温(25±2)℃,检测波长为215 nm。结果苦参碱在1.00~100.00μg·m L^(-1)范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(R2=0.999 2),低、中、高浓度苦参碱平均加样回收率分别为98.16%,98.15%,98.00%,RSD为分别为0.30%,0.69%,0.71%。结论该方法操作简单易行,结果灵敏准确,专属性强,精密度高,稳定性好,重复性好,能够用于苦参碱醇质体温敏凝胶中苦参碱的含量测定。

HPLC法测定苦参碱阴道凝胶中的有关物质

用HPLC法测定苦参碱阴道凝胶中的有关物质,采用ODS色谱柱,以pH=4.0的0.25％(体积分数)磷酸缓冲溶液-三乙胺-乙腈(体积比为96:0.2:4)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm,苦参碱的浓度为0.786～1.834μg/mL时与色谱峰面积有良好的线性关系,相关系数为0.9994。有关物质含量测定结果稳定,相对标准偏差为2.33％。