高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的方法。方法 :用 Hypersil ODS2 (2 5 0 mm× 4 .6mm,5μm)色谱柱 ,以乙腈 - 0 .0 1mol· L- 1 磷酸二氢钾溶液 (10∶ 90 )为流动相 ;流速为 1.0 ml· min- 1 ;柱温 :室温 ;检测波长 2 2 0 nm。结果 :苦参碱的线性范围 10 .6～ 132μg· ml- 1 ,峰面积与其浓度线性关系良好 ,(r=0 .9999)。检测限为 3ng。日内精密度 RSD为 0 .31% (n=9) ;日间精密度 RSD为 0 .18% (n=5 )。平均回收率为 99.9% (n=9)。结论 :所研究的方法专属性强 ,准确度高 ,重现性好 ,可用于苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的测定。

苦参碱氯化钠注射液与甘草酸二铵治疗急性白血病化疗后肝损伤的疗效观察

目的:评价苦参碱氯化钠注射液(恒迈)与甘草酸二铵治疗急性白血病化疗后肝损伤的疗效。方法:46例化疗所致轻度肝损伤的急性白血病患者随机分成两组。26例为治疗组,20例为对照组,两组均给予甘草酸二铵治疗。治疗组加用苦参碱氯化钠注射液(恒迈)治疗。观察两组治疗前后ALT、GGT、胆红素的变化及疗效差别。结果:治疗后治疗组的ALT显著低于治疗前,其疗效和肝脏功能改善均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:苦参碱氯化钠注射液与甘草酸二铵治疗化疗所致肝损伤均有效,而苦参碱氯化钠注射液联合甘草酸二铵起效更快、疗程更短,且降低胆红素效果更为明显,值得临床上推广应用。

高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法测定,用Hypersil ODS2(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液(5∶95)为流动相;柱温:室温;检测波长为220nm。对苦参碱氯化钠注射液进行了有关物质的专属性试验。结果:检测出的杂质峰均能与苦参碱主峰分离。结论:所研究的方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于苦参碱氯化钠注射液有关物质的检查。

HPLC测定氧化苦参碱氯化钠注射液含量及有关物质

目的:建立氧化苦参碱氯化钠注射液含量及有关物质测定方法。方法:反相高效液相色谱法测定氧化苦参碱的含量及有关物质,外标法定量,分析几种色谱条件下的分离效果,确定最佳分离条件。结果:氧化苦参碱的测定线性范围0.032～0.8mg/ml,r=0.9998,平均回收率100.5%,RSD0.6%(n=9),精密度 RSD0.6%(n=9)。结论:该方法适合于氧化苦参碱氯化钠注射液中氧化苦参碱的含量测定及有关物质检查。

苦参碱氯化钠注射液辅助治疗耐药肺结核患者的效果及对免疫功能的影响

目的观察苦参碱氯化钠注射液辅助治疗耐药肺结核患者的临床效果及对免疫功能的影响。方法将2018年2月—2020年2月荆州市胸科医院收治的84例耐药肺结核患者根据治疗方案不同分为对照组和观察组各42例。对照组入院后予以3HRZE抗结核化疗方案治疗,观察组在对照组治疗基础上加用苦参碱氯化钠注射液治疗,2组疗程均为3个月。比较2组患者疗效及痰菌转阴率、肺部病灶吸收情况,检测2组患者治疗前及治疗3个月后T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))及血清IgA、IgM、IgG水平。结果观察组患者治疗总有效率为90.5%(38/42),明显高于对照组的69.0%(29/42)(P<0.05);观察组患者痰菌转阴率为85.7%(36/42),肺部病灶吸收总有效率为92.9%(39/42),均明显高于对照组的61.9%(26/42)和71.4%(30/42)(P均<0.05);2组患者治疗后CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)及血清IgA、IgM和IgG水平均明显升高(P均<0.05),而CD8^(+)明显降低(P均<0.05),且观察组治疗后改善较对照组更为明显(P均<0.05)。结论苦参碱氯化钠注射液辅助治疗耐药肺结核疗效显著,可能通过增强免疫功能而促进患者痰菌转阴及肺部病灶吸收。

苦参碱氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法研究

苦参碱氯化钠注射液对其中细菌内毒素检查有抑制作用 ,通过稀释的方法可排除其干扰 ,其最大不干扰浓度为 0 .1 5 mg/m L。试验结果表明 ,选择适宜灵敏度的鲎试剂 。

苦参碱氯化钠注射液治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的观察苦参碱氯化钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法对门诊160例确诊为慢性乙型病毒性肝炎的患者随机按门诊就诊序号1∶1分为两组,对照组80例采用口服水飞蓟素、维生素C、复合维生素B,绿汀诺(谷胱甘肽)静脉滴注,治疗组80例另予苦参碱氯化钠注射液静脉滴注。两组均无使用其他抗病毒药物。结果两组比较,治疗组HBV-DNA定量、HBeAg阴转率、抗HBe阳转率明显高于对照组。结论苦参碱氯化钠注射液抗乙型肝炎病毒有显著疗效,具有可比性(χ2=6.13,0.01<P<0.05)。

反相HPLC法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量

建立苦参碱含量测定的R-HPLC方法。采用C18反相柱,流动相为pH3.5磷酸缓冲液(1000ml水+2.0ml三乙胺,然后用磷酸准确调节pH至3.5)-乙腈=96/4,流速1.0ml/min,检测波长210nm,线性范围36.18～84.42μg/ml。

HPLC法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量

目的建立HPLC法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量。方法用C18色谱柱（250mm×4．6mm．5μm），以0．025mol·L^-1磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3．0）-乙腈（95：5）为流动相，流速1mL·min^-1．检测波长220nm。结果苦参碱浓度在40～120μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系，r=0．9998。平均回收率为99．81％，RSD为0．55％（n=9）。结论本法操作简便、结果准确可靠．可用于苦参碱氯化钠注射液质量控制。

苦参碱氯化钠注射液对人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺证小鼠病证结合模型的治疗作用

"疫毒袭肺证"是北京市中医管理局对新型冠状病毒感染肺炎的中医病证分类,本研究首次建立了与新型冠状病毒中医寒湿疫毒袭肺证相吻合的病证结合小鼠模型,并基于免疫调节及炎性损伤等环节,研究了疫区临床用药苦参碱氯化钠注射液对人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺证小鼠病证结合模型的治疗作用。通过肺指数、肺指数抑制率和肺组织病理检测评价苦参碱氯化钠注射液对模型小鼠的治疗作用;RT-PCR检测肺组织病毒核酸表达量评价其抗病毒作用;流式细胞术检测CD4+T细胞、CD8+T细胞及B细胞的百分比评价其免疫调节作用;ELISA法检测白细胞介素-6(IL-6)、IL-10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及γ干扰素(IFN-γ)的表达量评价其抗炎作用。实验中所有操作均遵循美国国立卫生研究院(NIH)及北京市实验动物伦理委员会的规定,并经过中国中医科学院中药研究所动物伦理委员会批准。结果显示,苦参碱氯化钠注射液高剂量组(36.67 mL·kg-1·d-1)和低剂量组(18.33 mL·kg-1·d-1)腹腔注射给药显著减轻模型小鼠肺组织病理损伤,肺指数抑制率分别为86.86%和76.53%;降低肺组织中IL-6、IL-10、TNF-α和IFN-γ的含量及肺组织中病毒载量;升高外周血CD4+T细胞、CD8+T细胞及B细胞的百分比。以上结果表明,苦参碱氯化钠注射液对人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺证小鼠病证结合模型具有显著的治疗作用,其机制与抑制病毒复制、调节免疫功能、抑制炎症因子释放等作用有关。本研究为苦参碱氯化钠注射液临床用药提供了实验室数据支持,研究结果显示该药在开发为防治新型冠状病毒肺炎药物方面具有很好的应用前景,对现阶段抗击新型冠状病毒肺炎具有重要意义。

星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查方法

目的采用星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查的色谱条件。方法以流动相pH、乙腈比例和柱温为考察因素,以保留时间、分离度以及理论板数为考察指标,进行标准归一化和多元线性回归,运用效应面法获取最优色谱条件并进行方法学验证。结果确定了最优色谱条件,流动相为0.2%的三乙胺溶液(磷酸调节pH值至6.5)-乙腈(90:10),柱温为40℃。结论星点设计-效应面法优选出的色谱条件可用于苦参碱氯化钠注射液的有关物质检查,且方法准确度高、重复性好。

苦参碱氯化钠注射液治疗40例新型冠状病毒肺炎的临床疗效分析

该文通过回顾性分析40例新型冠状病毒肺炎患者病案,探讨苦参碱氯化钠注射液治疗新型冠状病毒肺炎的临床疗效。基于前期动物实验模型研究结果表明,苦参碱氯化钠注射液对人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺病证结合小鼠模型具有显著的治疗作用,对模型组小鼠肺指数抑制率高达86.86%,该研究定位于观察苦参碱氯化钠注射液治疗新型冠状病毒肺炎的临床疗效验证和总结。收集了2020年1月30日至2020年3月21日荆州市传染病(胸科)医院收治的40例新型冠状病毒肺炎确诊病例,使用苦参碱氯化钠注射液联合诊疗方案中推荐的其他中西药的综合治疗方案进行治疗。并对治疗前后的临床表现、实验室数据、核酸转阴时间、影像资料进行对比分析。在使用了苦参碱氯化钠注射液治疗后,40例患者临床症状明显好转、血分析及生化指标基本恢复正常、肺部CT病灶吸收超过50%、患者病毒核酸检测转阴平均时间16.6 d,平均住院时间25.9 d。使用苦参碱氯化钠注射液后患者发热、咳嗽、乏力等典型呼吸道症状及食欲较前明显改善,原有消化道症状的患者改善尤为明显;实验室指标特别是淋巴细胞绝对值及比值、CRP明显改善;短期内复查胸部CT提示肺部病灶吸收情况较前加快,特别是对于网格状、纤维化的病灶改善更明显;与阿比多尔及克立芝等抗病毒药物相比,能显著缩短核酸转阴时间,临床40例小样本量有效率100.0%。结果表明苦参碱氯化钠注射液治疗新型冠状病毒肺炎具有较好的临床疗效,建议加大推广应用和进一步开展大样本临床验证。

苦参碱及其氯化钠注射液有关物质检查方法研究

目的改进苦参碱氯化钠注射液现行标准中有关物质的测定方法,为科学制订有关物质测定方法提供参考和依据。方法采用Waters Xbridge C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液[(用三乙胺调节pH值至(6.2±0.1)](10∶90)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10μL^(-1)线性斜率法计算各杂质相对校正因子。结果在拟定的色谱条件下,苦参碱与相关杂质完全分离,辅料对主成分及有关物质测定无干扰;槐定碱、槐果碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱的相对校正因子分别为0.72、2.12、1.38、1.81;3家企业3批原料的单杂均小于0.3%,杂质总量为0.38%~0.56%;3家企业8批苦参碱氯化钠注射液的单杂均小于0.5%,杂质总量为0.32%~1.05%。结论改进后的方法更具合理性、准确性和专属性,可用于苦参碱及其氯化钠注射液的有关物质测定。